Pakningsvedlegg fra Felleskatalogen - Buvidal Camurus

Buvidal Camurus

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.

Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.

I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:

Hva Buvidal er og hva det brukes mot
Hva du må vite før du får Buvidal
Hvordan Buvidal gis
Mulige bivirkninger
Hvordan Buvidal oppbevares
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Buvidal er og hva det brukes mot

Buvidal inneholder virkestoffet buprenorfin, som er en type opioid legemiddel. Det brukes til å behandle opioidavhengighet hos pasienter som også får medisinsk, sosial og psykologisk støtte. Buvidal er beregnet til bruk hos voksne og ungdom i alderen 16 år eller eldre.

2. Hva du må vite før du får Buvidal

Bruk ikke Buvidal

dersom du er allergisk overfor buprenorfin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
dersom du har alvorlige pustevansker
dersom du har alvorlige leverproblemer
dersom du er påvirket av alkohol eller opplever skjelving, svetting, angst, forvirring eller hallusinasjoner som er forårsaket av alkohol.

Advarsler og forsiktighetsregler

Snakk med lege før du bruker Buvidal hvis du har:

astma eller andre pustevansker
eventuell leversykdom som hepatitt
alvorlig nedsatt nyrefunksjon
visse hjerterytmeforstyrrelser (langt QT-syndrom eller forlenget QT-intervall)
lavt blodtrykk
nylig har hatt en hodeskade eller hjernesykdom
en urinveissykdom (spesielt knyttet til forstørret prostata hos menn)
skjoldbruskproblemer
lidelse i binyrebarken (f.eks. Addisons sykdom)
galleblæreproblemer
depresjon eller andre tilstander som behandles med antidepressiva.
Bruken av disse legemidlene sammen med Buvidal kan føre til serotonergt syndrom, en potensielt livstruende tilstand (se “Andre legemidler og Buvidal”)
eller har hatt en allergisk reaksjon mot lateks.

Viktige ting å være klar over

Pustevansker: Enkelte mennesker har dødd på grunn av svært langsom eller overfladisk pust fordi de har tatt buprenorfin med andre CNS-depressiva (stoffer som senker hjerneaktiviteten noe) som benzodiazepiner, alkohol eller andre opioider.
Søvnighet: Dette legemidlet kan forårsake søvnighet, spesielt når det brukes sammen med alkohol eller andre CNS-depressiva (stoffer som senker hjerneaktiviteten noe) som benzodiazepiner, andre legemidler som reduserer angst eller forårsaker søvnighet, pregabalin eller gabapentin.
Avhengighet: Dette legemidlet kan skape avhengighet.
Leverskade: Leverskade kan oppstå med buprenorfin, spesielt hvis misbrukt. Dette kan også skyldes virusinfeksjoner (kronisk hepatitt C), alkoholmisbruk, anoreksi (spiseforstyrrelse) eller bruk av andre legemidler som kan skade leveren. Legen kan be deg om å ta blodprøver regelmessig for å få leveren sjekket. Snakk med lege før du starter behandling med Buvidal dersom du har leverproblemer.
Abstinenssymptomer: Dette legemidlet kan forårsake abstinenssymptomer hvis du tar det mindre enn 6 timer etter at du har brukt et korttidsvirkende opioid (f.eks. morfin, heroin) eller mindre enn 24 timer etter bruk av et langtidsvirkende opioid, som metadon.
Blodtrykk: Dette legemidlet kan få blodtrykket ditt til å falle brått, slik at du føler deg svimmel hvis du reiser deg for hurtig fra sittende eller liggende stilling.
Diagnostisering av urelaterte medisinske tilstander: Dette legemidlet kan maskere smerter og gjøre det vanskelig å diagnostisere enkelte sykdommer. Ikke glem å informere legen om at du blir behandlet med dette legemidlet.
Søvnrelaterte pusteforstyrrelser: Buvidal kan gi søvnrelaterte pusteforstyrrelser, slik som søvnapné (pustestopp under søvn) og søvnrelatert hypoksemi (lavt oksygennivå i blodet). Symptomene kan omfatte pustestopp under søvn, oppvåkning om natten på grunn av kortpustethet, problemer med sammenhengende søvn eller uttalt søvnighet på dagtid. Kontakt lege hvis du eller en annen person legger merke til slike symptomer. Legen kan vurdere å redusere dosen din.

Toleranse, avhengighet og misbruk

Dette legemidlet inneholder buprenorfin, som er et opioidlegemiddel. Gjentatt bruk av opioider kan føre til at legemidlet blir mindre effektivt (du blir vant til det, dette kalles toleranse). Gjentatt bruk av buprenorfin kan også føre til avhengighet og misbruk, som kan føre til livstruende overdosering.

Avhengighet kan gjøre at du føler at du ikke lenger har kontroll over hvor mye legemiddel du må bruke og hvor ofte du må bruke det.

Risikoen for å bli avhengig varierer fra person til person. Du kan ha en større risiko for å bli avhengig av buprenorfin dersom:

du eller noen i familien noen gang har misbrukt eller vært avhengig av alkohol, reseptbelagte legemidler eller ulovlige rusmidler (“avhengighet”).
du røyker.
du noen gang har hatt problemer knyttet til sinnsstemningen din (depresjon, angst eller en personlighetsforstyrrelse) eller har blitt behandlet av psykiater for andre psykiske lidelser.

Hvis du legger merke til noen av følgende tegn mens du bruker buprenorfin, kan det være et tegn på at du har blitt avhengig:

du må bruke legemidlet i lengre tid enn det som er anbefalt av legen
du må bruke mer enn den anbefalte dosen
du bruker legemidlet av andre grunner enn det som er forskrevet, som for eksempel for å “holde deg rolig” eller “hjelpe deg med å sove”
du har flere ganger prøvd å slutte eller kontrollere bruken av legemidlet, uten å lykkes
når du slutter å bruke legemidlet føler du deg uvel, og du føler deg bedre med en gang du har brukt legemidlet igjen (“abstinenssymptomer”)

Dersom du legger merke til noen av disse tegnene, snakk med legen din for å diskutere den beste behandlingsmåten for deg, inkludert når det passer å slutte og hvordan du skal slutte på en trygg måte (se avsnitt 3, Dersom du avbryter behandling med Buvidal).

Barn og ungdom

Buvidal skal ikke brukes til barn under 16 år. Du vil bli nøyere overvåket av legen hvis du er ung (16-17 år gammel).

Andre legemidler og Buvidal

Snakk med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Noen legemidler kan øke bivirkningene til Buvidal og kan forårsake svært alvorlige reaksjoner.

Det er spesielt viktig å informere legen hvis du tar:

benzodiazepiner (brukes til behandling av angst eller søvnforstyrrelser). For mye av et benzodiazepin sammen med Buvidal kan føre til død fordi begge legemidlene kan forårsake svært langsom og overfladisk pust (respirasjonsdepresjon). Legen vil forskrive korrekt dose hvis du trenger benzodiazepin.
gabapentinoider (gabapentin eller pregabalin) (brukes til å behandle epilepsi eller nevropatiske smerter). For mye av et gabapentinoid kan føre til død fordi begge legemidlene kan forårsake svært langsom og overfladisk pust (respirasjonsdepresjon). Du skal bare bruke den dosen som legen har foreskrevet for deg.
alkohol eller legemidler som inneholder alkohol. Alkohol kan forsterke den beroligende effekten av dette legemidlet.
Andre legemidler som kan gjøre deg søvnig som brukes til å behandle sykdommer som angst, søvnløshet, kramper (anfall) og smerter. Disse legemidlene kan, når de tas sammen med Buvidal, bremse på hjerneaktiviteten og redusere årvåkenhet og din evne til å kjøre og bruke maskiner.
Eksempler på legemidler som kan gjøre deg trøtt eller mindre våken, inkluderer:
- andre opioider som metadon, visse smertestillende legemidler og hostedempende midler. Disse legemidlene kan også øke risikoen for overdosering av opioider
- antidepressiva (brukes til å behandle depresjon)
- beroligende antihistaminer (brukes til å behandle allergiske reaksjoner)
- barbiturater (brukes til å forårsake søvn eller sedering)
- visse anxiolytika (brukes til å behandle angstlidelser)
- antipsykotika (brukes til å behandle psykiatriske lidelser som schizofreni)
- klonidin (brukes til å behandle høyt blodtrykk).
smertestillende opioider. Det er mulig at disse legemidlene ikke virker riktig når de tas sammen med Buvidal, og de kan øke risikoen for overdosering.
naltrekson og nalmefen (brukes i behandling av avhengighetsforstyrrelser), da de kan hindre Buvidal fra å fungere som det skal. Du bør ikke ta dem samtidig med dette legemidlet.
visse antiretrovirale midler (brukes til å behandle hiv), som ritonavir, nelfinavir eller indinavir, da de kan øke virkningen av dette legemidlet.
visse antifungale midler (brukes til å behandle soppinfeksjoner), som ketokonazol, itrakonazol, da de kan øke virkningen av dette legemidlet.
makrolid-antibiotika (brukes til å behandle bakterielle infeksjoner) som klaritromycin og erytromycin, da de kan øke effekten av dette legemidlet.
visse antiepileptiske legemidler (brukes til å behandle epilepsi) som fenobarbital, karbamazepin og fenytoin, da de kan redusere effekten av Buvidal.
rifampicin (brukes for å behandle tuberkulose). Rifampicin kan redusere effekten av Buvidal.
monoaminoksidasehemmere (brukes til å behandle depresjon), som fenelzin, isokarboksasid, iponiazid og tranylcypromin, da de kan øke virkningen av dette legemidlet.
antidepressiva slik som moklobemid, tranylcypromin, citalopram, escitalopram, fluoksetin, fluvoksamin, paroksetin, sertralin, duloksetin, venlafaksin, amitriptylin, doksepin, eller trimipramin. Disse legemidlene kan interagere med Buvidal. Du kan oppleve symptomer som ufrivillige rytmiske muskelsammentrekninger, inkludert muskler som kontrollerer øyebevegelser, uro/rastløshet, hallusinasjoner, koma, overdreven svetting, skjelving, overdrevne reflekser, økt muskelspenning, kroppstemperatur over 38ºC. Kontakt lege hvis du opplever slike symptomer.
legemidler som brukes for å behandle allergier, reisesyke eller kvalme (antihistaminer eller kvalmestillende midler)
muskelavslappende legemidler
legemidler til behandling av Parkinsons sykdom

Buvidal med alkohol

Du skal ikke drikke alkohol mens du får Buvidal, (se avsnitt 2 Advarsler og forsiktighetsregler). Å drikke alkohol sammen med dette legemidlet kan øke døsighet og risiko for åndedrettsproblemer.

Graviditet og amming

Snakk med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid. Risiko ved bruk av Buvidal hos gravide kvinner er ikke kjent.

Legen vil hjelpe deg med å avgjøre om du skal fortsette å ta legemidlet under svangerskap.
Bruken av dette legemidlet sent i svangerskapet kan forårsake abstinenssymptomer, inkludert pustevansker, hos det nyfødte barnet. Dette kan skje fra flere timer til flere dager etter fødsel.

Sjekk med legen før du bruker Buvidal under amming da dette legemidlet blir skilt ut i morsmelken.

Kjøring og bruk av maskiner

Buvidal kan gjøre deg søvnig og svimmel. Dette er mest sannsynlig ved start av behandling eller når dosen blir endret. Disse effektene kan bli verre hvis du drikker alkohol eller tar andre beroligende legemidler.

Du må ikke kjøre, bruke verktøy eller maskiner eller utføre noen farlige aktiviteter inntil du vet hvordan dette legemidlet påvirker deg.

Buvidal inneholder alkohol

Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg og 32 mg inneholder 95,7 mg alkohol (etanol) i hver ml (10 % w/w).
Mengden per dose av dette legemidlet tilsvarer mindre enn 2 ml øl eller 1 ml vin.
Mengden alkohol i dette legemidlet er lav og vil ikke gi merkbare effekter.

3. Hvordan Buvidal gis

Buvidal skal kun gis av helsepersonell.

Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg og 32 mg gis hver uke. Buvidal 64 mg, 96 mg, 128 mg og 160 mg gis hver måned.

Legen vil avgjøre hvilken dose som er riktig for deg. Legen kan justere dosen under behandlingen, avhengig av hvor bra legemidlet fungerer.

Behandlingsstart
Du får den første dosen Buvidal når du viser klare tegn på abstinens.
Hvis du er avhengig av korttidsvirkende opioider (f.eks. morfin eller heroin), får du den første dosen Buvidal minst 6 timer etter at du sist brukte et opioid.
Hvis du er avhengig av langtidsvirkende opioider (f.eks. metadon), vil din dose av metadon bli redusert til under 30 mg per dag før du begynner med Buvidal. Du vil få den første dosen av dette legemidlet minst 24 timer etter at du sist brukte metadon.

Hvis du ikke allerede mottar sublingvalt (under tungen) buprenorfin (samme virkestoff som i Buvidal), er den anbefalte startdosen 16 mg, med en eller to ekstra doser av Buvidal på 8 mg gitt minst ett døgn fra hverandre under den første behandlingsuken. Dette betyr en måldose på enten 24 mg eller 32 mg i løpet av den første behandlingsuken.
Hvis du ikke har brukt buprenorfin før, får du en 4 mg sublingval buprenorfindose og blir overvåket i en time før den første Buvidal-dosen.

Buvidal for månedlig behandling kan brukes, hvis dette passer for deg når stabilisering er oppnådd med Buvidal for ukentlig behandling (fire ukers behandling eller mer, der dette er praktisk).

Hvis du allerede bruker sublingvalt buprenorfin, kan du starte med Buvidal dagen etter denne behandlingen. Legen vil bestemme startdose Buvidal basert på dosen sublingvalt buprenorfin du allerede bruker.

Fortsatt behandling og dosejustering
Ved fortsatt behandling med Buvidal, kan legen din redusere eller øke dosen etter ditt behov. Du kan bli byttet fra ukentlig til månedlig behandling og fra månedlig til ukentlig behandling. Legen vil forskrive riktig dose til deg.
Under fortsatt behandling kan du få en ekstra dose med Buvidal på 8 mg mellom de ukentlige eller månedlige behandlingene dersom legen mener dette er riktig for deg.
Maksimum dose per uke, hvis du er på ukentlig Buvidal-behandling, er 32 mg med en ekstra 8 mg dose. Maksimum dose per måned, hvis du er på månedlig Buvidal-behandling er 160 mg.

Administrasjonsveier
Buvidal blir gitt som én enkelt injeksjon under huden (subkutant) i noen av de tillatte injeksjonsområdene på sete, lår, mage eller overarm. Du kan få flere injeksjoner på samme injeksjonssted, men de eksakte injeksjonsstedene vil være ulike for hver ukentlig eller månedlig injeksjon i minst 8 uker.

Dersom du tar for mye buprenorfin

Hvis du har fått mer buprenorfin enn du skal, må du kontakte legen umiddelbart, da dette kan føre til svært langsom og overfladisk pust som kan føre til død.

Hvis du bruker for mye buprenorfin, må du straks søke legehjelp fordi overdose kan forårsake alvorlige og livstruende pusteproblemer. Symptomer på overdosering kan inkludere en saktere og svakere pust, at du føler deg mer søvnig enn vanlig, kvalme, oppkast og/eller utydelig tale eller problemer med å snakke. Du kan også får mindre pupiller. Hvis du begynner å føle deg svak kan dette være et tegn på lavt blodtrykk.

Dersom du har glemt å ta Buvidal

Det er veldig viktig at du holder alle dine avtaler for å få Buvidal. Hvis du går glipp av en avtale må du spørre legen når du skal planlegge den neste dosen.

Dersom du avbryter behandling med Buvidal

Ikke stopp behandlingen uten først å sjekke med den legen som behandler deg. Hvis du plutselig slutter med behandlingen, kan det oppstå abstinenssymptomer.
Spør lege dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger

Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.

Kontakt lege umiddelbart eller oppsøk medisinsk hjelp omgående dersom du opplever bivirkninger, slik som:

plutselig begynner å hvese, får pusteproblemer, hevelse i øyelokk, ansikt, tunge, lepper, hals eller hender, og utslett eller kløe, spesielt på hele kroppen. Dette kan være tegn på en livstruende allergisk reaksjon.
hvis du begynner å puste saktere eller svakere enn vanlig (respirasjonsdepresjon).
hvis du begynner å føle deg svak, da dette kan være et tegn på lavt blodtrykk.

Fortell også legen din umiddelbart hvis du opplever bivirkninger, slik som:

alvorlig tretthet, ingen appetitt eller hvis hud eller øyne gulner. Dette kan være symptomer på leverskade.

Andre bivirkninger:
Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 pasienter):

Insomni (søvnløshet)
Hodepine
Kvalme (føle seg uvel)
Svette, narkotikaabstinens, smerter.

Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opp til 1 av 10 pasienter):

Infeksjon, influensa, sår hals og smertefull svelging, rennende nese
Hovne kjertler (lymfeknuter)
Overfølsomhet
Nedsatt appetitt
Angst, agitasjon, depresjon, fiendtlighet, nervøsitet, unormal tenkning, paranoia
Søvnighet, svimmelhet, migrene, brennende eller prikkende følelse i hender og føtter, besvimelse, skjelving, økning i muskelspenning, taleforstyrrelser
Rennende øyne, unormal utvidelse eller innsnevring av pupillen (den mørke delen av øyet)
Palpitasjoner (hjertebank)
Lavt blodtrykk
Hoste, kortpustethet, gjesping, astma, bronkitt
Forstoppelse, oppkast (kvalme), magesmerter, flatulens (luft i magen), fordøyelsesbesvær, munntørrhet, diaré
Utslett, kløe, elveblest
Leddsmerter, ryggsmerter, muskelsmerter, muskelspasmer, nakkesmerter, bensmerter
Smertefull menstruasjon
Reaksjoner på injeksjonsstedet, f.eks. smerte, kløe, rød hud, hevelse og hard hud, hevelse i ankler, føtter eller fingre, svakhet, ubehag, feber, kuldegysninger, abstinenssyndrom hos nyfødte, brystsmerter
Unormale leverprøveresultater.

Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opp til 1 av 100 pasienter):

Hudinfeksjon på injeksjonsstedet
En følelse av svimmelhet (vertigo).

Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):

Hallusinasjoner, lykkefølelse og spenning (eufori)
Unormalt rød hud
Smertefull eller vanskelig urinering
Reaksjoner på injeksjonsstedet, f.eks. åpne sår, hevelse med puss, og celledød eller vevsdød på injeksjonsstedet.

Melding av bivirkninger

Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan Buvidal oppbevares

Buvidal er kun for administrering foretatt av helsepersonell. Det er ikke tillatt for pasientene å ta produktet med seg hjem eller selvadministrere.
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Skal ikke oppbevares i kjøleskap eller fryses.
Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager partikler eller hvis det er grumset.
Buvidal er kun for engangsbruk. Enhver brukt sprøyte skal avhendes.

Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Buvidal

Virkestoffet er buprenorfin
Andre innholdsstoffer er soyafosfatidylkolin, glyseroldioleat, vannfri etanol (se avsnitt 2 Buvidal inneholder alkohol) (kun i ukentlig formulering) og N-metylpyrrolidon (kun i månedlig formulering).

Følgende sprøyter er tilgjengelige:

Ukentlig injeksjon:
8 mg: Ferdigfylt sprøyte som inneholder 8 mg buprenorfin i 0,16 ml oppløsning
16 mg: Ferdigfylt sprøyte som inneholder 16 mg buprenorfin i 0,32 ml oppløsning
24 mg: Ferdigfylt sprøyte som inneholder 24 mg buprenorfin i 0,48 ml oppløsning
32 mg: Ferdigfylt sprøyte som inneholder 32 mg buprenorfin i 0,64 ml oppløsning

Månedlig injeksjon:
64 mg: Ferdigfylt sprøyte som inneholder 64 mg buprenorfin i 0,18 ml oppløsning
96 mg: Ferdigfylt sprøyte som inneholder 96 mg buprenorfin i 0,27 ml oppløsning
128 mg: Ferdigfylt sprøyte som inneholder 128 mg buprenorfin i 0,36 ml oppløsning
160 mg: Ferdigfylt sprøyte som inneholder 160 mg buprenorfin i 0,45 ml oppløsning

Hvordan Buvidal ser ut og innholdet i pakningen

Buvidal er en depotinjeksjonsvæske, oppløsning. Hver ferdigfylt sprøyte inneholder en gulaktig eller gul gjennomsiktig væske.

Følgende pakkestørrelser er tilgjengelige:
Ferdigfylte sprøyter som inneholder 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg, 64 mg, 96 mg, 128 mg og 160 mg injeksjonsvæske, oppløsning.
Hver pakning inneholder 1 ferdigfylt sprøyte med stopper, kanyle, kanylehette, sikkerhetsinnretning og 1 stempelstang.

Innehaver av markedsføringstillatelsen

Camurus AB
Ideon Science Park
SE-223 70 Lund
Sverige
medicalinfo@camurus.com

Tilvirker

Rechon Life Science AB
Soldattorpsvägen 5
216 13 Limhamn
Sverige

Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 24.07.2024

Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu

Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:Bruksanvisning for helsepersonellInnhold:

1. Viktig informasjon.
2. Sikkerhetssprøytens deler.
3. Administrasjon.
4. Destruksjon av sprøyten.

1. Viktig informasjon

Injeksjon skal KUN gjøres i subkutant vev.
Ikke bruk sikkerhetssprøyten hvis den er ødelagt eller emballasjen er skadet.
Kanylehetten på sikkerhetssprøyten kan inneholde lateksgummi som kan forårsake allergiske reaksjoner hos personer som er lateksfølsomme.
Håndter sikkerhetssprøyten forsiktig for å unngå å bli stukket. Sprøyten inneholder en sikkerhetsenhet for beskyttelse av kanylen som vil aktiveres ved slutten av injeksjonen. Kanylebeskyttelsen vil bidra til å forhindre nålestikkskader.
Ikke fjern hetten på sikkerhetssprøyten før du er klar til å injisere. Forsøk aldri å sette hetten tilbake på kanylen etter at den har blitt tatt av.
Kast den brukte sikkerhetssprøyten umiddelbart etter bruk. Ikke bruk sikkerhetssprøyten om igjen.

2. Sikkerhetssprøytens deler

Vær oppmerksom på at det minste injeksjonsvolumet er knapt synlig i vinduet da fjæren på sikkerhetsenheten "dekker" en del av glassylinderen nær kanylen.

Sprøytens beskyttelsesvinger skal ikke berøres før du er klar for å injisere. Hvis du berører vingene kan kanylebeskyttelsen utløses for tidlig.
Sprøyten skal ikke brukes hvis den har falt ned på et hardt underlag eller den er skadet. Bruk en ny sprøyte til injeksjonen.

3. Administrasjon

Ta sprøyten ut av pappesken: ta sprøyten ut ved å holde rundt kanylebeskyttelsen.
Mens sprøyten holdes godt fast ved inspeksjonsvinduet, sett stempelstangen inn i stempelstopperen ved å rotere stempelstangen forsiktig med klokken inntil godt festet (se fig. 2).

Inspiser sikkerhetssprøyten nøye:
- Ikke bruk sikkerhetssprøyten etter utløpsdatoen som står på pappesken eller på sprøyteetiketten.
- En liten luftboble kan være synlig, som er normalt.
- Væsken skal være gjennomsiktig. Ikke bruk sikkerhetssprøyten hvis væsken inneholder partikler eller er grumset.
Velg injeksjonssted. Injeksjoner skal roteres mellom steder på sete, lår, mage eller overarm (se fig. 3) med minst 8 uker mellom injeksjonene på et injeksjonssted som er brukt tidligere.
Injeksjoner på midjen eller innen 5 cm fra navlen bør unngås.

Bruk hansker og rengjør injeksjonsstedet med en rund bevegelse ved hjelp av en alkoholserviett (ikke inkludert i esken). Ikke berør det rengjorte området igjen før injisering.
Mens sikkerhetssprøyten holdes med sprøytebeskyttelsen som vist (se fig. 4), trekk forsiktig kanylehetten rett av. Kast kanylehetten umiddelbart (forsøk aldri å sette hetten tilbake på kanylen). En væskedråpe kan være synlig på enden av kanylen. Dette er normalt.

Klyp huden på injeksjonsstedet mellom tommel og finger som vist (se fig. 5).
Hold sikkerhetssprøyten som vist, og sett nålen inn med en vinkel på ca. 90º (se fig. 5). Skyv kanylen helt inn.

Mens sprøyten holdes som vist (se fig. 6), trykk stempelet sakte ned inntil stempelhodet låser seg mellom sprøytebeskyttelsesvingene og hele oppløsningen er injisert.

Trekk kanylen forsiktig ut fra huden. Det anbefales at stempelet holdes helt nede mens nålen løftes forsiktig rett ut fra injeksjonsstedet (se fig. 7).

Så snart som kanylen er helt fjernet fra huden, ta tommelen sakte vekk fra stempelet og la sprøytebeskyttelsen automatisk dekke den synlige kanylen (se fig. 8). Det kan være litt blod på injeksjonsstedet, om nødvendig tørk med en bomullsdott eller gasbind.

4. Destruksjon av sprøyten

Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.