Lumigan AbbVie endosebeholdere 0,3 mg/ml

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva LUMIGAN endose er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker LUMIGAN endose
  3. Hvordan du bruker LUMIGAN endose
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer LUMIGAN endose
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva LUMIGAN endose er og hva det brukes mot

LUMIGAN endose er et legemiddel som brukes mot grønn stær (glaukom). Det tilhører en gruppe legemidler som kalles prostamider.
LUMIGAN endose-øyedråper brukes for å redusere økt trykk i øyet. Dette legemidlet kan brukes alene eller sammen med andre øyedråper, såkalte betablokkere, som også bidrar til å redusere trykket.
Øyet inneholder en klar, vannaktig væske som gir næring til øyets innside. Det pågår en kontinuerlig drenering av væske fra øyet, samtidig som det produseres ny væske for å erstatte denne. Dersom væsken ikke dreneres raskt nok, øker trykket i øyet. Dette legemidlet bidrar til å øke den mengde væske som dreneres. Dermed reduseres trykket i øyet. Dersom trykket ikke reduseres, kan det føre til en sykdom som kalles glaukom og som til slutt kan skade synet ditt.
Dette legemidlet inneholder ikke konserveringsmidler.

2. Hva du må vite før du bruker LUMIGAN endose

Bruk ikke LUMIGAN:
  • dersom du er allergisk overfor bimatoprost eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler:
Snakk med lege eller apotek før du bruker LUMIGAN endose dersom:
  • du har pusteproblemer
  • du har lever- eller nyreproblemer
  • du har tidligere hatt operasjon for grå stær
  • du har eller har hatt lavt blodtrykk eller lav puls
  • du har hatt virusinfeksjon eller betennelse i øyet
Under behandling kan LUMIGAN føre til tap av fett rundt øyet, noe som kan føre til en fordypning av øyelokkfolden, øyet ser innsunket ut (enoftalmus), det øvre øyelokket faller ned (ptose), huden rundt øyet strammer seg (tilbakedannelse av dermatochalaisis) og den nedre hvite delen av øyet blir mer synlig (inferior skleral show). Endringene er vanligvis milde, men hvis de blir mer fremtredende, kan de påvirke synsfeltet ditt. Forandringene kan forsvinne hvis du slutter å bruke LUMIGAN.
LUMIGAN endose kan også gi vekst og mørkfarging av øyevippene og huden rundt øyelokkene kan også mørkne. Fargen på regnbuehinnen (iris) kan også bli mørkere. Disse endringene kan bli permanente. Endringene kan bli mer synlige hvis bare ett øye behandles.
Barn og ungdom
LUMIGAN 0,3 mg/ml har ikke blitt testet på barn og ungdom under 18 år, og LUMIGAN bør derfor ikke brukes av pasienter under 18 år.
Andre legemidler og LUMIGAN
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Graviditet, amming og fertilitet
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
LUMIGAN endose kan gå over i morsmelk. Du bør derfor ikke amme mens du bruker dette legemidlet.
Kjøring og bruk av maskiner
LUMIGAN endose kan gi forbigående uklart syn. Ikke kjør bil eller bruk maskiner før du ser klart igjen.

3. Hvordan du bruker LUMIGAN endose

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Den anbefalte dosen er én dråpe LUMIGAN om kvelden, én gang daglig i hvert øye som skal behandles. LUMIGAN endose skal bare brukes i øyet.
Dersom du bruker LUMIGAN endose sammen med annen øyemedisin, må du vente minst fem minutter etter at du har brukt LUMIGAN endose før du bruker den andre øyemedisinen.
Bruk ikke mer enn en gang om dagen ettersom effekten av behandlingen da kan bli redusert.
Vask hendene før bruk. Pass på at endosebeholderen er intakt før bruk. Oppløsningen bør brukes umiddelbart etter åpning. For å unngå urenheter må du ikke la den åpne enden av endosebeholderen berøre øyet eller noe annet.
  1. Ta én endosebeholder fra posen og hold den loddrett (med hetten vendt opp) og vri av hetten.
  2. Dra forsiktig ned det nedre øyelokket slik at det dannes en lomme. Vri endosebeholderen opp-ned og klem den slik at det drypper 1 dråpe i de(t) berørte øyet/øynene.
  3. Kast endosebeholderen etter at du har brukt den, selv om det er oppløsning igjen.
Tørk bort overflødig væske som renner nedover kinnet.
Hvis du bruker kontaktlinser, ta ut linsene før du bruker dette legemidlet. Vent 15 minutter etter at du har brukt dråpene, før du setter linsene tilbake igjen.
Dersom du tar for mye av LUMIGAN
Dersom du tar for mye av dette legemidlet, er det lite sannsynlig at det fører til alvorlig skade. Ta bare neste dose til vanlig tid. Kontakt lege eller apotek dersom du er bekymret.
Dersom du har glemt å ta LUMIGAN
Dersom du har glemt å ta dette legemidlet, skal du ta én dråpe straks du husker det. Deretter fortsetter du bare å ta LUMIGAN som vanlig. Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du avbryter behandling med LUMIGAN
LUMIGAN endose må brukes hver dag for å kunne virke slik den skal. Hvis du avbryter behandlingen med LUMIGAN endose, kan trykket inni øyet øke. Du må derfor snakke med legen din før du avbryter denne behandlingen.
Kontakt lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer)
Øyet
  • Lett rødhet (opptil 24 % av pasientene)
  • Tap av fett i øyeregionen som kan føre til dypere øyelokkfold, nedsunket øye (enoftalmus), hengende øyelokk (ptose), stramming av huden rundt øyet (tilbakedannelse av dermatochalaze) og den nedre hvite delen av øyet blir mer synlig (inferior skleral show)
Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer)
Øyet
  • Små sprekker på overflaten av øyet, med eller uten betennelse
  • Irritasjon
  • Kløende øyne
  • Smerte
  • Tørrhet
  • En følelse av å ha noe i øyet
  • Lengre øyevipper
  • Mørkere hudfarge rundt øyet
  • Røde øyelokk
Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer)
Øyet
  • Tretthet i øynene
  • Lysfølsomhet
  • Mørkere irisfarge
  • Kløende og hovne øyelokk
  • Tårer
  • Hevelse i det gjennomsiktige laget som dekker øyet
  • Tåkesyn
Kroppen
  • Hodepine
  • Hårvekst rundt øyet
Ikke kjent (kan forekomme hos et ukjent antall personer)
Øyet
  • Klebrige øyne
  • Ubehagsfølelse i øyet
Kroppen
  • Astma
  • Forverring av astma
  • Forverring av lungesykdommen kols (kronisk obstruktiv lungesykdom)
  • Kortpustethet
  • Symptomer på allergisk reaksjon (hevelse, rødhet i øyet og hudutslett)
  • Svimmelhet
  • Økt blodtrykk
  • Misfarging av huden (omkring øye)
I tillegg til bivirkningene for LUMIGAN 0,3 mg/ml endose, er følgende bivirkninger observert med multidoseformuleringen av LUMIGAN 0,3 mg/ml, og kan forekomme hos pasienter som tar LUMIGAN 0,3 mg/ml endose:
  • Brennende følelse i øyet
  • Allergisk reaksjon i øyet
  • Betente øyelokk
  • Vanskeligheter med å se klart
  • Synsforverring
  • Mørkere øyevipper
  • Blødning i netthinnen
  • Betennelser i øyet
  • Cystoid makulaødem (hevelse i netthinnen inni øyet, noe som medføre synsforverring)
  • Betennelse i iris
  • Rykninger i øyelokket
  • Øyelokket har krympet og beveget seg bort fra overflaten av øyet
  • Kvalme
  • Rødhet i huden rundt øyet
  • Svakhetsfølelse
  • Økning i blodprøveresultater som viser leverfunksjonen
Andre bivirkninger rapportert med fosfatholdige øyedråper
I svært sjeldne tilfeller har noen pasienter med alvorlige skader på den fremre gjennomsiktige delen av øyet (hornhinnen) utviklet flekker på hornhinnen på grunn av forkalkning under behandlingen.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer LUMIGAN endose

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Dette legemidlet er kun til engangsbruk og inneholder ikke konserveringsmidler. Ta ikke vare på ubrukt oppløsning.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på endosebeholderen og esken etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Dette legemiddelproduktet krever ikke spesielle oppbevaringsbetingelser. Når posen er åpnet, skal den imidlertid brukes innen 30 dager.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av LUMIGAN endose
  • Virkestoff er bimatoprost. En ml oppløsning inneholder 0,3 mg bimatoprost.
  • Andre innholdsstoffer er natriumklorid, dinatriumhydrogenfosfat-heptahydrat, sitronsyremonohydrat og renset vann. Små mengder saltsyre eller natriumhydroksid kan tilsettes for å opprettholde en normal surhetsgrad (pH-nivå).
Hvordan LUMIGAN endose ser ut og innholdet i pakningen
LUMIGAN 0,3 mg/ml er en klar, fargeløs, oppløsning i endosebeholder av plast, som inneholder 0,4 ml oppløsning.
Pakningen inneholder 5 endosebeholdere i en eske.
Pakningen inneholder 3 eller 9 poser av aluminiumsfolie som hver inneholder 10 endosebeholdere, til sammen 30 eller 90 endosebeholdere i én eske.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Knollstrasse
67061 Ludwigshafen
Tyskland
Tilvirker
Allergan Pharmaceuticals Ireland
Castlebar Road
Westport
Co. Mayo
Irland
Ta kontakt med den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen for ytterligere informasjon om dette legemidlet.
AbbVie AS
Tlf: +47 67 81 80 00
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 15.11.2024
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): https://www.ema.europa.eu
For å lytte til eller be om en kopi av dette pakningsvedlegget i <blindeskrift>, <større skrift> eller <lydfil> kan du kontakte den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen.