Alutard SQ Bjørk 2care4

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt ipakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva ALUTARD SQ Bjørk er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker ALUTARD SQ Bjørk
  3. Hvordan du bruker ALUTARD SQ Bjørk
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer ALUTARD SQ Bjørk
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva ALUTARD SQ Bjørk er og hva det brukes mot

ALUTARD SQ Bjørk er en injeksjonsvæske som inneholder et sterilt vannholdig ekstrakt av et allergen fra bjørkepollen. Allergenet er det stoffet som fremkaller den allergiske reaksjonen. ALUTARD SQ Bjørk påvirker den grunnleggende årsaken til den allergiske sykdommen. Behandlingen, som kalles allergivaksinasjon eller immunterapi, startes alltid av en lege. Legen vil informere deg om fordeler og risiko ved behandlingen og vil også gi deg svar på ytterligere spørsmål du eventuelt måtte ha om behandlingen. Aktiviteten uttrykkes i enheten SQ-U/ml.

2. Hva du må vite før du bruker ALUTARD SQ Bjørk

Bruk ikke ALUTARD SQ Bjørk
  • dersom du er allergisk overfor noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • hvis du lider av sykdommer i immunsystemet
  • hvis din allmenntilstand er dårlig, f.eks. ved kroniske hjerte-lunge- sykdommer, nyresykdommer og tuberkulose
  • hvis du har opplevd alvorlig forverring av astmaen de tre siste månedene (etter legens vurdering)
  • hvis du har nedsatt lungefunksjon (etter legens vurdering)
  • dersom du blir behandlet med en betablokker (legemiddel for høyt blodtrykk)
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege før du bruker ALUTARD SQ Bjørk:
  • hvis du opplevde bivirkninger etter at forrige injeksjon ble gitt
  • hvis du blir behandlet for depresjon med trisykliske antidepressiva, monoamino-oksidasehemmere (MAO-hemmere) eller Parkinsons sykdom med COMT-hemmere eller beta- blokkere
  • hvis du har kronisk hjerte- eller lungesykdom
  • hvis du har hatt allergiske symptomer som høyfeber, astma eller eksem de tre-fire siste dagene
  • hvis du har feber eller viser tegn på å ha infeksjon eller annen sykdom
  • hvis dine allergiske symptomer, som astma eller eksem, nylig har blitt verre
  • hvis du har glemt å ta din regelmessige allergimedisin
Etter at du har fått injisert ALUTARD SQ Bjørk:
  • bør du være under observasjon i minst 30 minutter etter hver injeksjon. Du kan oppleve allergiske symptomer senere enn 30 minutter etter injeksjonen.
  • må du oppsøke lege umiddelbart hvis du opplever alvorlige allergiske symptomer som elveblest, problemer med å svelge eller puste, forandringer i stemmen, fall i blodtrykk eller følelse av å ha en klump i halsen.
  • må du oppsøke lege umiddelbart hvis astmasymptomene blir nevneverdig verre enn normalt.
Du bør dessuten unngå relevant allergen, hard fysisk trening, varme bad, kraftige måltider og alkoholinntak på injeksjonsdagen.
Om du er i tvil om noe rundt behandlingen eller ønsker ytterligere informasjon, vennligst kontakt din lege.
Andre legemidler og ALUTARD SQ Bjørk
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Behandling med ALUTARD SQ Bjørk skal ikke gis samtidig med behandling med beta-blokkere.
Rådfør deg med lege eller helsepersonell hvis du tar allergimedisiner som antihistaminer eller kortikosteroider, siden de kan påvirke mulige bivirkninger av denne behandlingen. I så fall må legen kanskje justere doseringen.
Noen legemidler kan påvirke effekten av adrenalin. Adrenalin brukes til å behandle alvorlige allergiske reaksjoner. Rådfør deg derfor med lege eller helsepersonell hvis du tar noen av følgende legemidler:
  • beta-blokkere (f.eks. for å behandle høyt blodtrykk)
  • trisykliske antidepressiva eller monoamino-oksidasehemmere (MAO-hemmere) (f.eks. for å behandle depresjon)
  • COMT-hemmere som entakapon (f.eks. for å behandle Parkinsons sykdom)
Inntak av store mengder legemidler som inneholder aluminium, slik som en del syrenøytraliserende medikamenter, skal unngås ved behandling med ALUTARD SQ Bjørk.
Andre vaksiner som f.eks. stivkrampe bør ikke settes tidligere enn en uke før eller etter siste injeksjon med ALUTARD SQ Bjørk.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Det er mulig at fosteret kan påvirkes ved behandling med ALUTARD SQ Bjørk. Rådfør deg derfor med lege før bruk av ALUTARD SQ Bjørk dersom du er gravid.
Det er ukjent om ALUTARD SQ Bjørk blir skilt ut i morsmelk. Rådfør deg derfor med lege før bruk under amming.
Kjøring og bruk av maskiner
ALUTARD SQ Bjørk kan i enkelte tilfeller ha effekt på bilkjøring eller bruk av maskiner, da du kan føle deg søvnig etterbehandlingen.
ALUTARD SQ Bjørk inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver doseenhet, og er så godt som ”natriumfritt”.

3. Hvordan du bruker ALUTARD SQ Bjørk

ALUTARD SQ Bjørk anbefales normalt ikke for behandling av allergi hos barn under 5 år.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker. ALUTARD SQ Bjørk benyttes ved behandling av allergiske sykdommer fremkalt av allergener (Type I allergi).
Dosen bestemmes av legen som tilpasser den for deg. Allergivaksinasjon med ALUTARD SQ Bjørk er en injeksjonsbehandling. Injeksjonene gis i armen, rett under huden. Injeksjonene skal alltid gis av en lege eller en sykepleier. Behandlingen foregår i to faser: oppdoseringsfasen og vedlikeholdsfasen.
Oppdoseringsfasen:
For oppdosering følges et skjema som legen har satt opp på forhånd. Injeksjonene gis vanligvis en gang i uken i denne startfasen. For hver injeksjon økes dosen trinnvis til vedlikeholdsdosen på 100 000 SQ-U/ml eller maksimale tolererte dose er oppnådd. Oppdoseringsfasen tar vanligvis 15 uker. Dersom du er svært følsom vil legen tilpasse doseøkningene etter dine behov.
Vedlikeholdsfasen:
Høyeste anbefalte vedlikeholdsdose er 100 000 SQ-U, hvilket tilsvarer 1 ml av hetteglass nr 4 (rød). Vedlikeholdsdosen kan tilpasses individuelt etter din følsomhet overfor allergenet.
Når vedlikeholdsdosen er nådd, skjer en trinnvis økning av tidsintervallene mellom injeksjonene. Intervallene økes til 2, 4 og 6-8 uker. Deretter gis injeksjonene hver 6.-8. uke i 3-5 år.
For at eventuelle allergiske reaksjoner skal kunne oppdages og behandles må du bli igjen på klinikken 30 minutter etter injeksjon.
Samtidig behandling med mer enn ett allergen: Det finns mulighet for behandling med flere allergener samtidig. Hvis du mottar behandling med flere allergener samtidig, bør injeksjonene gis med 30 minutters mellomrom.
Dersom du tar for mye av ALUTARD SQ Bjørk
Legen er ansvarlig for behandlingen med ALUTARD SQ Bjørk. Ved eventuell overdosering overvåkes og behandles du av legen eller sykepleieren.
Dersom du avbryter behandling med ALUTARD SQ Bjørk
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Bivirkningene kan være en allergisk reaksjon på det allergenet du er blitt behandlet med. Lokale reaksjoner slik som kløe, rødhet og hevelse kan oppstå på injeksjonsstedet etter hver injeksjon. Normalt inntreffer disse bivirkningene i løpet av 30 minutter etter injeksjonen, men kan også forekomme inntil 24 timer etter injeksjonen.
Få medisinsk hjelp umiddelbart hvis du opplever følgende symptomer som kan være tegn på en anafylaktisk reaksjon:
  • Rask hevelse i ansikt, munn eller svelg
  • Vanskeligheter med å svelge
  • Pustevansker
  • Elveblest
  • Stemmeforandringer
  • Forverring av eksisterende astma
  • Kvalme, magesmerter og -kramper, oppkast og diaré
  • Alvorlig ubehag.
Andre mulige bivirkninger:
Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer):
  • Opphovning
  • elveblest
  • misfarging
  • knuter
  • smerter
  • blåmerker
  • blodutredelse
  • indurasjon
  • betennelse
  • utslett
  • varme
  • papel
  • rødme og/eller kløe på injeksjonsstedet.
Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 100, men færre enn 1 av 10 personer):
  • Alvorlig allergisk reaksjon
  • Inflammasjon i øynene
  • pipende pust
  • astmasymptomer, kortpustethet, hoste eller nysing
  • irriterende følelse i halsen
  • kløe i nesen
  • ubehag i nesen, tett eller rennende nese
  • magesmerter, diaré, oppkast, kvalme, halsbrann
  • elveblest, kløe, rødme i huden og utslett
  • eksem
  • varmetokter
  • kløe i øret
  • ubehag
  • tretthet
  • frysninger
  • varmefølelse
  • følelse av at noe sitter fast i halsen.
Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 1 000, men færre enn 1 av 100 personer):
  • Anafylaktisk sjokk
  • hovne øyelokk
  • hevelse i ansiktet
Andre bivirkninger med ukjent frekvens:
  • Svimmelhet
  • følelse av prikking i huden
  • følelse av raske, kraftige eller uregelmessige hjerteslag
  • unormalt raske hjerteslag
  • blåaktig misfarging av huden
  • lavere blodtrykk
  • blekhet
  • innsnevring av de nedre luftveiene
  • tett hals
  • hevelse i ansikt eller hals
  • hovne ledd, smerte i leddene
  • ubehag i brystet
  • hårvekst på injeksjonsstedet
Vi ber deg informere legen din om eventuelle bivirkninger. Denne informasjonen er viktig for at legen din skal kunne gi deg den dosen som er optimal for deg.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer ALUTARD SQ Bjørk

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares i kjøleskap (2-8ºC). Skal ikke fryses.
Oppbevares i originalpakningen.
Bruk ikke ALUTARD SQ Bjørk etter utløpsdatoen som er angitt på glasset. Holdbarheten er 6 måneder etter at hetteglasset er åpnet.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av ALUTARD SQ Bjørk
  • Virkestoffet er allergenekstrakt fra bjørkepollen (Betula verrucosa) .
  • Andre hjelpestoffer er aluminiumhydroksid, natriumklorid, natriumhydrogenkarbonat, fenol, natriumhydroksid og vann til injeksjonsvæsker.
Hvordan ALUTARD SQ Bjørk ser ut og innholdet i pakningen
ALUTARD SQ Bjørk er en suspensjon for injeksjon.
Vedlikeholdspakningen inneholder 100 000 SQ-U/ml. Aktiviteten i 1 ml injeksjonsvæske er:

Hetteglass/
Fargekode

Hetteglass 1
Grå

Hetteglass 2
Grønn

Hetteglass 3
Oransje

Hetteglass 4
Rød

Allergenekstrakt-aktiviteten

100 SQ-U

1 000 SQ-U

10 000 SQ-U

100 000 SQ-U

MT-innehaver:
2care4
Stenhuggervej 12-14
6710 Esbjerg V
Danmark
Ompakker:
2care4
Stenhuggervej 12-14
6710 Esbjerg V, Danmark
Tilvirker: ALK-Abelló S.A., Miguel Fleta 19, 28037 Madrid, Spanien
ALUTARD SQ er et registret varemerke som tilhører ALK-Abelló A/S.
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 11-2021