Femke Mylan

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege, apotek eller annet helsepersonell har fortalt deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
  • Kontakt lege, apotek eller annet helsepersonell dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Femke er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du tar Femke
  3. Hvordan du bruker Femke
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Femke
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
  7. Nyttige opplysninger om prevensjon

1. Hva Femke er og hva det brukes mot

Femke er en nødprevensjon
Kvinner: Nødprevensjon etter ubeskyttet samleie eller prevensjonssvikt.
Femke er en nødprevensjon som kan brukes for å unngå graviditet etter ubeskyttet samleie eller dersom din vanlige prevensjonsmetode har sviktet. For eksempel:
  • hvis du har hatt samleie uten beskyttelse,
  • hvis kondomet til partneren din har revnet eller gled av eller dere glemte å bruke kondom,
  • hvis du ikke tok p-pillen når du skulle.
Du skal ta tabletten så snart som mulig etter samleie, og før det er gått 120 timer (5 døgn).
Dette kommer av at sædcellene kan overleve i opptil 5 dager i kroppen din etter samleie.
Dette legemidlet egner seg for alle kvinner i fertil alder, også ungdommer.
Du kan ta tabletten når som helst i menstruasjonssyklusen.
Femke virker ikke hvis du allerede er gravid
Hvis mensen din er forsinket, er det mulig at du kan være gravid. Hvis du har forsinket menstruasjon eller andre symptomer på graviditet (tunge bryster, morgenkvalme), må du rådføre deg med lege eller annet helsepersonell før du tar tabletten.
Hvis du har ubeskyttet samleie etter at du har tatt tabletten, hindrer den ikke at du blir gravid. Ubeskyttet samleie kan føre til graviditet når som helst i menstruasjonssyklusen.
Femke egner seg ikke som vanlig/fast prevensjon
Hvis du ikke har en vanlig/fast prevensjonsmetode, bør du snakke med legen eller annet helsepersonell om å velge en metode som egner seg for deg.
Hvordan Femke virker
Femke inneholder et virkestoff som heter ulipristalacetat, som virker ved å endre aktiviteten til det naturlige hormonet progesteron, som er nødvendig for eggløsningen. Femke hindrer eggløsningen. Nødprevensjon er ikke effektiv i alle tilfeller. Av 100 kvinner som tar dette legemidlet, vil ca. 2 bli gravide.
Dette legemidlet er et prevensjonsmiddel som brukes til å hindre at du blir gravid. Hvis du allerede er gravid, vil det ikke avbryte graviditeten.
Nødprevensjon beskytter ikke mot kjønnssykdommer
Bare kondom kan beskytte deg mot kjønnssykdommer. Dette legemidlet beskytter deg ikke mot hiv- infeksjon eller andre kjønnssykdommer (f.eks. klamydia, genital herpes, kjønnsvorter, gonoré, hepatitt B og syfilis). Spør om råd fra helsepersonell hvis du er bekymret for dette.
Det er flere opplysninger om prevensjon på slutten av dette pakningsvedlegget.

2. Hva du må vite før du tar Femke

Bruk ikke Femke:
  • dersom du er allergisk overfor ulipristalacetat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Femke
  • hvis du har forsinket menstruasjon eller andre symptomer på graviditet (tunge bryster, morgenkvalme) (se avsnittet «Graviditet, amming og fertilitet»),
  • hvis du har alvorlig astma,
  • hvis du har alvorlig leversykdom.
Du bør ta nødprevensjon så snart som mulig etter ubeskyttet samleie. Det er mulig at legemidlet kan være mindre effektivt ved høyere kroppsvekt eller kroppsmasseindeks (BMI), men disse dataene er begrensede og ikke entydige. Femke anbefales derfor til alle kvinner uansett kroppsvekt eller BMI.
Kontakt helsepersonell hvis du er bekymret for eventuelle problemer i forbindelse med inntak av nødprevensjon.
Hvis du blir gravid til tross for at du har tatt dette legemidlet, er det viktig at du tar kontakt med legen din. Les avsnittet «Graviditet, amming og fertilitet», som har flere opplysninger om dette.
Andre prevensjonsmidler og Femke
Dette legemidlet kan gjøre andre hormonelle prevensjonsmidler, som piller og plaster, mindre effektive.
Hvis du pleier å ta hormonelle prevensjonsmidler, kan du fortsette å bruke dem etter å ha tatt denne tabletten, men pass på å bruke kondom hver gang du har samleie inntil neste menstruasjon.
Ikke bruk Femke sammen med annen nødprevensjon som inneholder levonorgestrel.
Hvis du tar dem samtidig, kan dette legemidlet bli mindre effektivt.
Andre legemidler og Femke
Rådfør deg med apotek, lege eller annet helsepersonell dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler. Dette gjelder også reseptfrie legemidler eller plantebaserte legemidler.
Noen legemidler kan forhindre at Femke virker effektivt. Hvis du har brukt noen av legemidlene nedenfor i løpet av de siste 4 ukene, kan Femke være mindre egnet for deg. Legen din kan forskrive andre typer (ikke-hormonell) nødprevensjon, f.eks. kobberspiral. Dette gjelder:
  • legemidler som brukes til behandling av epilepsi (som primidon, fenobarbital, fenytoin, fosfenytoin, karbamazepin, okskarbazepin, barbiturater)
  • legemidler som brukes til å behandle tuberkulose (som rifampicin, rifabutin)
  • legemidler til behandling av hiv (ritonavir, efavirenz, nevirapin)
  • et legemiddel som brukes til å behandle soppinfeksjoner (griseofulvin)
  • plantebaserte legemidler som inneholder johannesurt (Hypericum perforatum).
Snakk med lege eller apotek før du tar Femke når du bruker (eller nylig har brukt) noen av legemidlene listet opp ovenfor.
Graviditet, amming og fertilitet
Graviditet
Hvis menstruasjonen din er forsinket må du informere apotek, lege eller annet helsepersonell eller ta en graviditetstest før du bruker dette legemidlet for å forsikre deg om at du ikke er gravid (se avsnittet «Advarsler og forsiktighetsregler»).
Dette legemidlet er et prevensjonsmiddel som brukes til å hindre at du blir gravid. Hvis du allerede er gravid, vil det ikke avbryte graviditeten.
Hvis du skulle bli gravid til tross for at du har tatt dette legemidlet, er det ingenting som tyder på at svangerskapet ditt blir påvirket av legemidlet. Det er imidlertid viktig at du kontakter legen din. Som for alle svangerskap kan det hende at legen vil sjekke at fosteret ikke ligger utenfor livmoren. Dette er spesielt viktig hvis du har sterke smerter i magen eller blødninger, eller hvis du tidligere har hatt graviditet utenfor livmoren, operasjon i egglederne eller langvarig (kronisk) infeksjon i kjønnsorganene.
Hvis du skulle bli gravid til tross for at du har tatt Femke, oppfordres du til å spørre legen din om å registrere graviditeten i et offentlig register. Du kan også rapportere denne informasjonen selv på www.ulipristal-pregnancy-registry.com. Opplysningene dine vil være anonyme – ingen vil vite at det er informasjon om deg. Deling av opplysningene dine kan hjelpe kvinner i framtiden med å forstå sikkerheten eller risikoen ved bruk av Femke under graviditet.
Amming
Hvis du tar dette legemidlet mens du ammer, skal du ikke amme barnet ditt i én uke etter å ha tatt Femke. I denne perioden anbefales det at du bruker brystpumpe for å opprettholde melkeproduksjonen, men kaste morsmelken. Det er ikke kjent hvordan amming vil påvirke barnet ditt den første uka etter at du har tatt dette legemidlet.
Fertilitet
Dette legemidlet har ikke varig virkning på fertiliteten din. Hvis du har ubeskyttet samleie etter å ha tatt dette legemidlet, kan det ikke hindre at du blir gravid. Det er derfor viktig å bruke kondom inntil neste menstruasjon.
Du kan begynne med ditt vanlige prevensjonsmiddel etter å ha brukt dette legemidlet hvis du ønsker det, men du må også bruke kondom inntil neste menstruasjon.
Kjøring og bruk av maskiner
Noen kvinner opplever svimmelhet, døsighet, uklart syn og/eller konsentrasjonsvansker (se avsnitt 4) etter å ha tatt dette legemidlet. Du må ikke kjøre bil eller bruke maskiner hvis du får disse symptomene.
Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil må du snakke med lege eller apotek.
Femke inneholder laktose
Hvis legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Femke inneholder natrium:
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver tablett, og er så godt som “natriumfritt”.

3. Hvordan du bruker Femke

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som apotek, lege eller annet helsepersonell har fortalt deg. Rådfør deg med lege eller apotek hvis du er usikker.
Slik tar du Femke
  • Ta tabletten så snart som mulig og ikke senere enn 120 timer (5 døgn) etter ubeskyttet samleie eller prevensjonssvikt. Ikke nøl med å ta tabletten.
  • Du kan ta dette legemidlet når som helst i menstruasjonssyklusen.
  • Du kan ta tabletten når som helst på dagen, enten før, under eller etter et måltid.
  • Hvis du bruker et av de legemidlene som kan hindre at Femke virker som det skal (se avsnittet over, «Hva du må vite før du tar Femke»), eller hvis du har brukt et av disse legemidlene i løpet av de siste 4 ukene, kan det hende at Femke er mindre effektivt for deg. Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Femke. Legen din kan forskrive en annen type (ikke-hormonell) nødprevensjon, som kobberspiral.
Hvis du kaster opp etter at du har tatt Femke
Hvis du kaster opp før det har gått 3 timer etter at du tok tabletten, må du ta en ny tablett så snart som mulig.
Hvis du har samleie igjen etter å ha tatt Femke
Hvis du har ubeskyttet samleie etter å ha tatt tabletten, kan den ikke hindre at du blir gravid. Bruk kondom hvis du har samleie etter at du tar tabletten og inntil neste menstruasjon.
Hvis menstruasjonen din er forsinket etter at du har tatt Femke
Når du har tatt tabletten er det normalt at neste menstruasjon kommer noen dager forsinket.
Hvis den er forsinket mer enn 7 dager, hvis den er uvanlig svak eller uvanlig kraftig eller hvis du får symptomer som for eksempel magesmerter, ømme bryster, oppkast eller kvalme, er du kanskje gravid. Du bør ta en graviditetstest med en gang. Hvis du er gravid, er det viktig at du tar kontakt med legen din. (Se avsnittet «Graviditet, amming og fertilitet»).
Dersom du tar for mye av Femke
Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.
Selv om det ikke er meldt om skadevirkninger av å ta høyere dose enn anbefalt av dette legemidlet, bør du likevel rådføre deg med lege, helsepersonell eller apotek.
Spør lege, apotek eller annet helsepersonell dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Symptomer som ømme bryster, magesmerter, oppkast og kvalme er også mulige tegn på graviditet. Hvis du ikke får mensen og opplever slike symptomer etter å ha tatt Femke, bør du ta en graviditetstest (se avsnitt 2 «Graviditet, amming og fertilitet»).
Vanlige bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 10 personer)
  • kvalme, smerter eller ubehag i magen, brekninger
  • menstruasjonssmerter, bekkensmerter, ømme bryster
  • hodepine, svimmelhet, humørsvingninger
  • muskelsmerter, ryggsmerter, tretthet (fatigue)
Mindre vanlige bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 100 personer)
  • diaré, halsbrann, luft i magen, munntørrhet
  • uvanlige eller uregelmessige blødninger fra skjeden, kraftig, langvarig menstruasjon, premenstruelt syndrom (PMS), skjedeirritasjon eller skjedeutflod, økt eller minsket sexlyst
  • hetetokter
  • appetittforandringer, emosjonelle lidelser, angst, uro, søvnproblemer, søvnighet, migrene, synsforstyrrelser
  • influensa
  • kviser, hudlesjoner, kløe
  • feber, kuldegysninger, uvelhet
Sjeldne bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 1000 personer)
  • smerter eller kløe i underlivet, samleiesmerter, eggstokkcyster som sprekker, uvanlig svak menstruasjon
  • konsentrasjonsvansker, vertigo (svimmelhet), skjelving, desorientering, besvimelse
  • unormale fornemmelser i øynene, røde øyne, overfølsomhet for lys
  • halstørrhet, smaksforstyrrelser
  • allergiske reaksjoner slik som utslett, elveblest (kløende utslett) eller hevelser i ansiktet
  • tørste
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Femke

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisteret etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser vedrørende temperatur.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Femke
  • Virkestoff er ulipristalacetat. En filmdrasjert tablett inneholder 30 milligram ulipristalacetat.
  • Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat, pregelatinisert stivelse (mais), natriumstivelseglykolat, magnesiumstearat, hypromellose (E 464), hydroksypropylcellulose (E 463), stearinsyre (E 570), talk (E 553b), titaniumdioksid (E 171).
Hvordan Femke ser ut og innholdet i pakningen
Femke er en hvit, rund, bikonveks, filmdrasjert tablett med diameter på 9-9,2 mm, som er preget med “U30” på den ene siden.
Femke leveres i esker med et gjennomsiktig blister av PVC/PVDC/aluminium med 1 tablett.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Mylan AB
Boks 23033
10435 Stockholm
Sverige
Tilvirker
Haupt Pharma Münster GmbH
Schleebrüggenkamp 15
48159 Münster
Tyskland
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 21.02.2022
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no

NYTTIGE OPPLYSNINGER OM PREVENSJONMER OM NØDPREVENSJON

Jo fortere du tar nødprevensjon, jo større er sjansen for å unngå å bli gravid.
Nødprevensjon påvirker ikke fertiliteten din.
Nødprevensjon kan forsinke eggløsningen innenfor en gitt menstruasjonssyklus, men den kan ikke hindre at du blir gravid hvis du har ubeskyttet samleie igjen. Etter at du har tatt nødprevensjon og før du får menstruasjon igjen bør du beskytte deg med kondom hver gang du har samleie.
MER OM VANLIG PREVENSJON
Hvis du har tatt nødprevensjon og ikke bruker en vanlig prevensjonsmetode (eller ikke har en metode som passer deg), bør du rådføre deg med legen din eller prevensjonsklinikk/helsestasjon. Det finnes mange forskjellige typer prevensjon, og det er sikkert mulig å finne den rette metoden for deg.
Eksempler på vanlige prevensjonsmetoder: