Normorix mite Orifarm Healthcare

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Normorix mite er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Normorix mite
  3. Hvordan du bruker Normorix mite
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Normorix mite
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Normorix mite er og hva det brukes motHva Normorix mite er

Normorix mite er et urindrivende og blodtrykkssenkende preparat. Virker urindrivende ved at utskillelsen av natrium øker samtidig som utskillelse av kalium og magnesium hindres. Det ene virkestoffet, amilorid reduserer det kalium- og magnesiumtap som hydroklortiazid, det andre virkestoffet, forårsaker. Natriumutskillelsen øker.
Hva Normorix mite brukes mot
Normorix mite brukes for å øke utskillelsen av væske i kroppen og samtidig hindre tap av kalium ved blant annet høyt blodtrykk og væskeopphopning i kroppen på grunn av dårlig hjertefunksjon. Brukes også ved væskeopphopning på grunn av skrumplever.

2. Hva du må vite før du bruker Normorix mite

Bruk ikke Normorix mite dersom
  • du er allergisk overfor hydroklortiazid, amiloridhydroklorid, sulfonamidderivater eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • du har alvorlige forstyrrelser i elektrolyttbalansen (for lavt eller høyt nivå av kalium, kalsium eller natrium i blodet).
  • du bruker kaliumsalter eller legemidler som reduserer utskillelse av kalium.
  • du har alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
  • du lider av urinsyregikt (hyperurikemi).
  • du har redusert eller manglende urinproduksjon.
  • du har alvorlig nedsatt leverfunksjon.
  • du har Addison sykdom (sykdom som skyldes en defekt i binyrene).
  • du lider av diabetisk nefropati, en nyresykdom som skyldes sukkersyke.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Normorix mite dersom:
  • du har naturlig høyt kaliuminnhold i blodet, er en eldre person, har hjertesykdom, nedsatt lever- eller nyrefunksjon eller urinsyregikt, er alvorlig syk eller tar vanndrivende legemidler (diuretika), kaliumtilskudd eller har en kaliumrik kost
  • du har diabetes, fordi insulinbehovet påvirkes
  • du tror at du kan ha problemer med væskebalansen, f.eks. som følge av kraftig oppkast eller diaré
  • du har hatt hudkreft eller hvis du utvikler uventede hudforandringer under behandlingen. Behandling med hydroklortiazid, særlig ved høye doser over en lengre periode, kan øke risikoen for enkelte typer hud- og leppekreft (ikke-melanom hudkreft). Beskytt huden din mot sollys og ultrafiolett (UV)-stråling mens du bruker Normorix mite
  • du opplever nedsatt syn eller øyesmerter. Dette kan være symptomer på væskeansamling i årehinnen (koroidal effusjon) eller økt trykk i øyet, og kan oppstå i løpet av timer til uker etter at du har tatt Normorix mite
  • du har hatt pusteproblemer eller problemer med lungene (inkludert betennelse eller væske i lungene) etter å ha tatt hydroklortiazid tidligere. Dersom du utvikler noen form for alvorlig kortpustethet eller vanskeligheter med å puste etter å ha tatt Normorix mite, kontakt lege øyeblikkelig.
Andre legemidler og Normorix mite:
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Informer lege dersom du bruker noen av følgende legemidler:
  • ACE-hemmere (middel mot høyt blodtrykk og/eller hjertesvikt)
  • digitalisglykosider (legemiddel som brukes ved hjertesvikt og hjerterytmeforstyrrelser)
  • litiumpreparater som benyttes ved bipolar lidelse
  • andre kaliumsparende legemidler eller kaliumtilskudd
  • kalsiumtilskudd eller legemidler som påvirker kalsiumbalansen i kroppen (f.eks. kalsitriol)
  • salbutamol og terbutalin som brukes ved lungesykdom
  • andre blodtrykkssenkende midler
  • andre vanndrivende midler
  • legemidler mot diabetes
  • NSAIDs – en type smertestillende og betennelsesdempende midler, inkludert COX-2 hemmere
  • kolestyramin/kolestipol, som brukes til å senke kolesterolinnholdet i blodet
  • karbamazepin eller topiramat, begge brukes til behandling av epilepsi
  • syklofosfamid, en type cellegift
  • legemidler mot urinsyregikt
  • ciklosporin og takrolimus, brukes ved organtransplantasjon
  • alkohol, legemidler som hemmer sentralnervesystemet (som beroligende, legemidler mot epilepsi og kramper, sovemidler og bedøvelsesmidler) og narkotika
  • kortikosteroider og adrenokortikotropt hormon (ACTH)
  • legemidler som øker blodtrykket (pressoraminer)
  • legemidler som virker avslappende på muskulaturen
Normorix mite kan påvirke tester som utføres for å undersøke biskjoldbruskkjertel-funksjonen.
Annen behandling kan også påvirkes ved samtidig bruk av Normorix mite.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Fosteret kan påvirkes av Normorix mite. Normorix mite skal derfor ikke brukes under graviditet, med mindre legen vurder dette til å være strengt nødvendig.
Det er sannsynlig at barn som ammes kan påvirkes. Normorix mite bør derfor ikke brukes ved amming.
Kjøring og bruk av maskiner
Normorix mite påvirker vanligvis ikke evnen til å kjøre bil eller betjene maskiner. Vær allikevel oppmerksom på at svimmelhet og tretthet kan oppstå særlig i starten av behandlingen.
Normorix mite inneholder laktose
Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.

3. Hvordan du bruker Normorix mite

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege eller apoteket hvis du er usikker.
Den anbefalte dosen er:
Hypertensjon (høyt blodtrykk): 1/2-2 tabletter daglig
Ødem (væskeopphopning): Vanlig startdose er 1-2 tabletter daglig. Legen kan øke eller minske dosen avhengig av din respons på legemidlet.
Levercirrhose med ascites (væskeopphopning på grunn av skrumplever): Vanlig startdose er 1 tablett daglig.
Maksimalt anbefalt døgndose er 4 tabletter daglig.
Dersom du tar for mye av Normorix mite
Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved uhell. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.
Dersom du har glemt å ta Normorix mite
Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opp til 1 av 10 personer):
Høyt blodsukker, økt mengde urinsyre i blodet, nedsatt matlyst, svakhet, tretthet, hodepine, svimmelhet, hjerterytmeforstyrrelser (arytmi), åndenød, hoste, kvalme, diaré, buksmerter, hudutslett, kløe, verking i armer og ben.
Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opp til 1 av 100 personer):
Dehydrering, gikt, elektrolyttforstyrrelser (inkludert for lavt nivå av natrium i blodet), søvnforstyrrelser, nervøsitet, depresjon, mental forvirring, prikking/nummenhet i huden, synsforstyrrelser, hjertekrampe (angina pectoris), blodtrykksfall ved endring av kroppsstilling, hurtig hjerteaktivitet, hjertebank (palpitasjoner), nesetetthet, dårlig smak i munnen, brekninger, metthetsfølelse, forstoppelse, økt luftavgang, hikke, tørste og fordøyelsesbesvær, muskelkramper, leddsmerter, rygg- og brystsmerter, nattlig vannlating, problemer med å late vannet, manglende evne til å holde på urin, impotens.
Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opp til 1 av 1000 personer):
Unormalt lav konsentrasjon av blodplater (trombocytopeni), blodmangel (mangel på hvite og røde blodceller, benmargssvikt), allergisk (anafylaktisk) reaksjon, betennelsespregede forandringer i årevegger (vaskulitt), nedsatt bevissthet og reaksjonsevne (stupor), besvimelse, mage/tarmblødning, bukspyttkjertelbetennelse, gulsott (gallestase), rødme, lysfølsomhet (fotosensibilisering), nedsatt nyrefunksjon, svetting, forhøyede kaliumverdier.
Svært sjeldne (forekommer hos færre enn 1 av 10 000)
Akutt lungesviktsyndrom (symptomer inkluderer alvorlig kortpustethet, feber, svakhet og forvirring).
Bivirkninger med ukjent frekvens (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):
For høyt eller for lavt nivå av kalium i blodet, hud- og leppekreft (ikke-melanom hudkreft). Nedsatt syn eller øyesmerter på grunn av høyt trykk (mulige tegn på væskeansamling i årehinnen (koroidal effusjon) eller akutt trangvinkelglaukom). Væskeansamling i lungene.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Normorix mite

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Normorix mite
  • Virkestoff er hydroklortiazid 25 mg og amiloridhydroklorid 2,5 mg.
  • Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat, risstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat, povidon og talkum.
Hvordan Normorix mite ser ut og innholdet i pakningen
Hvite til gulaktige, svakt avrundede tabletter preget med ”AB73”.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Orifarm Healthcare A/S
Energivej 15
5260 Odense S
Danmark
info@orifarm.com
Tilvirker
Orifarm Manufacturing Poland Sp. z o.o.
Ul. Księstwa Łowickiego 12
99-420 Łyszkowice
Polen
For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 16.12.2021
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no