Ibux Karo Pharma kapsler 200 mg

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
  • Voksne: Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter 3 dager ved feber eller 5 dager ved smerte.
  • Barn og ungdom opptil 18 år: Kontakt lege dersom barn eller ungdom behøver behandling lenger enn 3 dager eller dersom symptomene forverrer seg.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Ibux er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Ibux
  3. Hvordan du bruker Ibux
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Ibux
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Ibux er og hva det brukes mot

Ibux inneholder virkestoffet ibuprofen som tilhører en legemiddelgruppe som kalles NSAIDs (ikkesteroide antiinflammatoriske midler). Ibux virker smertestillende, febernedsettende og betennelsesdempende.
Voksne og barn over 20 kg (6 år): korttidsbehandling av
  • milde til moderate smerter, som for eksempel hodepine, menstruasjonssmerter, tannpine, muskelsmerter og leddsmerter.
  • feber for eksempel ved forkjølelse og influensa.
Ved høy feber må lege kontaktes.

2. Hva du må vite før du bruker Ibux

Bruk ikke Ibux:
  • dersom du er allergisk overfor ibuprofen eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • dersom du har magesår, eller tidligere har hatt gjentatte tilfeller av magesår eller blødning i mage/tarm.
  • dersom du tidligere har hatt magesår eller blødning i mage/tarm ved bruk av betennelsesdempende/smertestillende midler (NSAIDs).
  • dersom acetylsalisylsyre eller andre betennelsesdempende/smertestillende midler har forårsaket astma, elveblest eller nesetetthet.
  • dersom du har alvorlig hjertesvikt og/eller nyresvikt.
  • dersom du er mer enn 6 måneder gravid.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Ibux dersom:
  • du tidligere har hatt mage-/tarmsår eller har vært plaget med for mye magesyre. Legen må først vurdere om du kan bruke Ibux under jevnlig legekontroll. Risikoen for mage-/tarmsår øker ved høye doser, hos pasienter med tidligere sår i mage/tarm og hos eldre. Spesielt i oppstart av behandlingen bør du kontakte lege hvis du får ubehag eller uvanlige symptomer fra mage/tarmkanalen, særlig ved blødninger.
  • du har forstyrrelser i blodlevringen.
  • du behandles med legemidler som øker faren for sår eller blødning slik som blodfortynnende midler, midler med platehemmende effekt (som acetylsalisylsyre), kortikosteroider eller enkelte antidepressive midler (selektive serotonin reopptakshemmere).
  • du har tarmsykdommer som Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt, da slik sykdom kan forverres.
    Legen må vurdere om du kan bruke Ibux.
  • du får tåkesyn. Øynene må da kontrolleres nøye. Ved langtidsbehandling må også øynene kontrolleres.
  • du har nedsatt lever- eller nyrefunksjon.
  • ved langvarig uttørking eller væsketap.
  • du får utslett eller hevelse i slimhinnene.
  • du har en infeksjon – se overskriftene «Infeksjoner» og «Vannkopper» under.
Utvis spesiell forsiktighet med Ibux:
Hudreaksjoner
Alvorlige hudreaksjoner inkludert eksfoliativ dermatitt, erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP) har blitt rapportert i forbindelse med behandling med ibuprofen. Avbryt bruken av med Ibux og oppsøk medisinsk hjelp øyeblikkelig hvis du merker noen av symptomene forbundet med disse alvorlige hudreaksjonene beskrevet i avsnitt 4.
Tegn på allergisk reaksjon på dette legemidlet, inkludert pusteproblemer, opphovning av ansikt og hals (angioødem) og brystsmerter, har blitt rapportert med ibuprofen. Avbryt øyeblikkelig bruken av Ibux og ta øyeblikkelig kontakt med lege eller akuttavdelingen hvis du merker noen av disse tegnene.
Vannkopper
Ikke bruk ibuprofen ved vannkopper.
Infeksjoner
Ibux kan skjule symptomer på infeksjon slik som feber og smerter. Det er derfor mulig at Ibux kan forsinke riktig behandling av infeksjonen, noe som kan føre til økt risiko for komplikasjoner. Dette er sett ved lungebetennelse forårsaket av bakterier og bakterielle hudinfeksjoner knyttet til vannkopper (se «Vannkopper» over). Hvis du tar dette legemidlet mens du har en infeksjon og infeksjonssykdommene dine vedvarer eller forverres, må du kontakte lege umiddelbart.
Hjerte- og karsykdom
Antiinflammatoriske/smertestillende legemidler som ibuprofen kan være forbundet med en liten økt risiko for hjerteinfarkt eller slag, spesielt hvis de brukes i høye doser. Ikke bruk behandlingen i lengre tid eller i høyere dose enn anbefalt.
Du bør diskutere behandlingen med lege eller apotek før du tar Ibux hvis du:
  • har hjerteproblemer som hjertesvikt, angina (brystsmerter), eller hvis du har hatt et hjerteattakk, bypassoperasjon, perifer arteriell sykdom (dårlig sirkulasjon i bena p.g.a. trange eller blokkerte arterier) eller noen form for slag (inkludert "drypp" eller transitorisk iskemisk anfall "TIA").
  • har høyt blodtrykk, diabetes, høyt kolesterol, familiehistorie med hjertesykdom eller slag eller hvis du røyker.
Lav kroppstemperatur
Nedsatt kroppstemperatur med temperatur under 35ºC (hypotermi) har vært rapportert hos pasienter som får ibuprofen i anbefalte doser, samt ved overdoser. Omsorgspersoner og/eller foreldre bør være oppmerksomme på stort temperaturfall (hypotermi), spesielt hos små barn. Ved for lav kroppstemperatur bør behandling med Ibux avbrytes og lege/helsehjelp kontaktes umiddelbart for vurdering av tilstand og behandling (oppvarming).
Hodepine
Ved langtidsbruk (mer enn 3 måneder) av Ibux med inntak annenhver dag eller oftere, kan hodepine utvikles eller forverres og bør ikke behandles med økning av dosen. Ved mistanke om hodepine fremkalt av Ibux bør lege kontaktes.
Ikke bruk andre smertestillende legemidler med betennelsesdempende effekt (NSAIDs) sammen med ibuprofen. Det gjelder også reseptfrie NSAIDs.
Høy alder kan øke risikoen for bivirkninger, særlig sår og blødninger i mage/tarm.
Ibux bør unngås ved kraftig uttørking over lengre tid.
Ved langvarig feber og smerte bør lege kontaktes.
Barn og ungdom
Dersom barn og ungdom opptil 18 år trenger behandling lenger enn 3 dager, eller symptomene forverrer seg, skal lege kontaktes.
Snakk med lege eller apotek før du bruker Ibux ved dehydrering hos barn og ungdom, på grunn av risiko for nyrepåvirkning.
Andre legemidler og Ibux
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Ibux må ikke brukes sammen med andre smertestillende legemidler med betennelsesdempende effekt (NSAIDs), inkludert acetylsalisylsyre, uten at det er avtalt med legen.
Ibux kan påvirke eller bli påvirket av andre legemidler. For eksempel:
  • legemidler som er antikoagulerende (dvs. blodfortynnende/blodproppsforebyggende f.eks. aspirin/acetylsalisylsyre, warfarin, tiklopidin).
  • legemidler som senker høyt blodtrykk (ACE-hemmere som f.eks. kaptopril, betablokkere som f.eks atenolol-legemidler og angiotensin-II reseptorantagonister som f.eks. losartan).
  • legemidler mot diabetes. Ibux kan øke virkningen av disse legemidlene, som kan føre til lavere blodsukker.
  • vanndrivende legemidler, da Ibux kan motvirke virkningen av disse legemidlene.
  • ACE-hemmere. Samtidig bruk kan øke faren for nyresvikt.
  • samtidig bruk av selektive serotonin reopptakshemmere (legemidler ved depresjon), tiklopidin, metotreksat, ciklosporin, litium, ciprofloksacin, probenecid og kolestyramin.
Enkelte andre legemidler kan også påvirke eller bli påvirket av behandlingen med Ibux. Derfor bør du alltid søke råd fra lege eller apotek før du bruker Ibux sammen med andre legemidler.
Inntak av Ibux sammen med mat, drikke og alkohol
Samtidig inntak av alkohol og ibuprofen kan gi økt fare for mageblødninger.
Graviditet, amming og fertilitet
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Ibux kan gjøre det vanskeligere å bli gravid. Snakk med legen din før du tar Ibux dersom du planlegger å bli gravid eller om du har vanskeligheter med å bli det.
Som for andre legemidler som inneholder acetylsalisylsyre eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs), må du dersom du er gravid informere legen din før du bruker Ibux.
Bruk ikke Ibux hvis du er i de siste 3 månedene av graviditeten, da det kan skade ditt ufødte barn eller forårsake problemer ved fødselen. Det kan forårsake nyre- og hjerteproblemer hos ditt ufødte barn.
Det kan gjøre at du og barnet ditt lettere begynner å blø (økt blødningstendens) og forsinke eller forlenge fødselen. Bruk ikke Ibux i løpet av de første 6 månedene av graviditeten med mindre det er absolutt nødvendig og etter råd fra lege. Hvis du trenger behandling i denne perioden eller mens du prøver å bli gravid, bør du bruke laveste dose i kortest mulig tid. Bruker du Ibux i flere dager etter svangerskapsuke 20 kan ditt ufødte barn få nyreproblemer som igjen kan føre til mengden fostervann som omgir barnet ditt blir redusert (oligohydramnion), eller det kan få innsnevring av en blodåre (ductus arteriosus) i hjertet. Hvis du trenger behandling utover noen få dager kan det være at legen din vil anbefale ytterligere overvåking.
Det er lite sannsynlig at barn som ammes påvirkes. Spør likevel legen før du bruker Ibux dersom du ammer.
Kjøring og bruk av maskiner
Ibux påvirker vanligvis ikke evnen til å kjøre bil eller betjene maskiner. Enkelte kan imidlertid oppleve svimmelhet og trøtthet, spesielt i starten av behandlingen, som gjør at reaksjonsevnen kan nedsettes.
Ibux kapsler inneholder sorbitol (E420) og nykockin (E124)
Dette legemidlet inneholder 28 mg sorbitol i hver kapsel. Sorbitol er en kilde til fruktose. Hvis legen din har fortalt deg at du (eller barnet ditt) har en intoleranse overfor noen sukkertyper, eller du har fått diagnosen medfødt fruktoseintoleranse, en sjelden, arvelig sykdom, som gjør at du ikke kan bryte ned fruktose, må du snakke med legen din før du (eller barnet ditt) tar eller mottar dette legemidlet.
Dette legemidlet inneholder også fargestoffet nykockin (E124) som kan forårsake allergiske reaksjoner.

3. Hvordan du bruker Ibux

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg. Snakk med lege eller apotek hvis du er usikker.
Den anbefalte doseringen til voksne og barn over 40 kg (over 12 år): 1-2 kapsler à 200 mg hver 4.-6. time. Ta ikke mer enn 6 kapsler à 200 mg (tilsvarende 1200 mg) i løpet av 24 timer.
Kontakt lege etter 3 dager med feber eller 5 dager med smerte hvis plagene blir verre eller ikke blir bedre.
Du bør bruke lavest mulig dose i kortest mulig tidsperiode som er nødvendig for å lindre symptomene dine. Hvis du har en infeksjon må du kontakte lege umiddelbart dersom symptomer (slik som feber og smerte) vedvarer eller forverres (se avsnitt 2).
Bruk hos barn og ungdom
Til barn anbefales det at dosen beregnes ut fra barnets vekt: 5-10 mg pr. kg kroppsvekt 3-4 ganger daglig. Den vanlige anbefalte døgndose er 20 til 30 mg pr. kg kroppsvekt. Anbefalt dosering er angitt nedenfor:
Barn 20-29 kg (6-9 år): 1 kapsel à 200 mg hver 6.-8. time. Ta ikke mer enn 3 kapsler à 200 mg (tilsvarende 600 mg) i løpet av 24 timer.
Barn 29-40 kg (9-12 år): 1 kapsel à 200 mg hver 4.-6. time. Ta ikke mer enn 4 kapsler à 200 mg (tilsvarende 800 mg) i løpet av 24 timer.
Dersom barn og ungdom opptil 18 år trenger behandling lenger enn 3 dager, eller symptomene forverrer seg, skal lege kontaktes.
Kapslene må svelges hele med vann. For barn finnes også andre formuleringer, som mikstur. Ibux kapsler tas opp på 1/2-1 time, som er noe raskere enn Ibux tabletter.
Kapslene kan tas med eller uten mat, alt ettersom det ønskes hurtig eller mer gradvis innsettende og mer langvarig effekt.
Dersom du tar for mye av Ibux
Kontakt lege eller sykehus umiddelbart dersom du eller noen andre har fått i seg for mye legemiddel. Symptomene kan omfatte kvalme, magesmerter, oppkast (kan være blodig), hodepine, ringing i ørene, forvirring og ufrivillige øyebevegelser. Ved høye doser er det rapportert døsighet, brystsmerter, hjertebank, bevisstløshet, kramper (hovedsakelig hos barn), kraftløshet og svimmelhet, blod i urin, følelse av å være kald og pusteproblemer. Nedsatt kroppstemperatur (hypotermi) har blitt rapportert etter inntak av ibuprofen ved overdoser, men også ved anbefalte doser.
Dersom du har glemt å ta Ibux
Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose. Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Irritasjon av mageslimhinnen og løs avføring (diaré) er de vanligste bivirkningene ved bruk av Ibux, og forekommer hos omlag 10 % av pasientene.
Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer): Halsbrann, kvalme, oppkast, diaré, forstoppelse, magesmerter, luftplager, hodepine, trøtthet og hudutslett.
Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer): Magesår, mage/tarmblødninger, forverring av tarmbetennelse og Crohns sykdom, elveblest (urtikaria), hevelse i ansikt, lepper og svelg (angioødem), kløe, rødme, nesetetthet, astmaanfall, synsforstyrrelser, søvnløshet, lett uro og hørselsskader.
Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer): Forandringer i blodet med forlenget blødningstid (nedsatt antall hvite blodlegemer eller blodplater), alvorlige allergiske reaksjoner og hudreaksjoner med blemmedannelse (for eksempel erythema multiforme), magesår med hull i magesekken, leverbetennelse (hepatitt), gulsott, nyreskader, vannansamling i kroppen (ødem), en type ikke-bakteriell hjernehinnebetennelse, synsreduksjon, depresjon og forvirring.
Svært sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer):
Rødaktig flatt, mål-lignende eller runde flekker på overkroppen, ofte med byller i midten, flassende hud, sår i munnen, halsen, nesen, kjønnsorganene og øynene. Disse alvorlige hudutslettene kan innledningsvis begynne med feber og influensalignende symptomer (eksfoliativ dermatitt, erythema multiforme, Stevens Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse).
Bivirkninger med ikke kjent frekvens (kan ikke anslås utfra tilgjengelige data): Hjertesvikt, blodpropp som kan føre til hjerteinfarkt eller hjerneslag, høyt blodtrykk. Huden blir ømfintlig mot lys. Nedsatt kroppstemperatur (hypotermi). Betennelse i nyrene (tubulointerstitiell nefritt). En alvorlig hudreaksjon som kalles DRESS-syndrom kan forekomme. Omfattende utslett, høy kroppstemperatur og forstørrende lymfekjertler (DRESS syndrom). Et rødt, skjellet og omfattende utslett med klumper under huden og blemmer sammen med feber. Symptomene oppstår som regel i begynnelsen av behandlingen (akutt generalisert eksantematøs pustulose).
Avbryt bruk av ibuprofen og oppsøk legehjelp øyeblikkelig hvis du merker noen av de symptomene. Se også avsnitt 2. Brystsmerter, som kan være tegn på en mulig alvorlig allergisk reaksjon kalt Kounis syndrom.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Ibux

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Ibux 200 mg kapsler
Virkestoff er: Ibuprofen 200 mg.
  • Andre hjelpestoffer er: Makrogoler, kaliumhydroksid 50% oppløsning (E525).
  • Kapselmateriale: Gelatin, sorbitol (E420, flytende, delvis dehydrert), nykockin (E124 kochenillerød A), lecitin (E322), triglyserider av middels kjedelengde.
  • Trykksverte: Hvit trykksverte, Opacode NSP-78-18022.
Hvordan Ibux ser ut og innholdet i pakningen
Ibux kapsler er røde, ovale gelatinkapsler som inneholder en løsning av virkestoffet ibuprofen. Kapslene er pakket i blister.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Karo Pharma AS
Østensjøveien 27
Postboks 6733 Etterstad
0609 Oslo
Norge
Tlf: 22 99 86 00
e-post: sales@karopharma.no
Tilvirker
Karo Pharma AS
Østensjøveien 27
Postboks 6733 Etterstad
0609 Oslo
Norge
Tlf: 22 99 86 00
e-post: sales@karopharma.no
Catalent Germany Eberbach GmbH.
Gammelsbacher Str.2
69412
Eberbach
Tyskland
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert: 04.06.2024
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no