Giona Easyhaler Orion

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Giona Easyhaler er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Giona Easyhaler
  3. Hvordan du bruker Giona Easyhaler
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Giona Easyhaler
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Giona Easyhaler er og hva det brukes mot

Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Virkestoffet i Giona Easyhaler er budesonid. Budesonid pulver er pakket i en inhalator. Du inhalerer pulveret ned i lungene gjennom munnstykket på inhalatoren. Budesonid virker ved å redusere og forebygge mot hevelse og betennelse i lungene.
Giona Easyhaler er et legemiddel som kalles ”forebyggende”. Det brukes for å forebygge astmasymptomer. Det tilhører en gruppe legemidler som kalles kortikosteroider.
Budesonid stopper IKKE et astmaanfall som allerede har begynt. Derfor må du alltid ha et hurtigvirkende luftrørsutvidende lindrende preparat (en beta2-agonist) med deg.
Effekten av budesonid kan merkes etter noen få dager med behandling, men maksimal effekt vil oppnås etter noen få uker. Du bør bruke Giona Easyhaler regelmessig for å forebygge mot betennelse ved astma. Du må fortsette å bruke dette legemidlet regelmessig etter instruksjonene, selv om du ikke har noen symptomer.

2. Hva du må vite før du bruker Giona Easyhaler

Bruk ikke Giona Easyhaler:
  • dersom du er allergisk overfor budesonid
  • eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) som er laktose (som inneholder små mengder melkeprotein).
Hvis du er allergisk eller tror du er det, kontakt lege før du bruker inhalatoren.
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege før du bruker Giona Easyhaler om du har:
  • Lungetuberkulose
  • Noen ubehandlede bakterie-, virus- eller soppinfeksjoner i munnen, luftveiene eller lungene
  • Alvorlig leversykdom
Kontakt legen din hvis du opplever tåkesyn eller andre synsforstyrrelser.
Skyll munnen etter at dosen er inhalert for å unngå soppinfeksjon i munnen.
Giona Easyhaler er ikke anbefalt til bruk hos barn under 6 år.
Andre legemidler og Giona Easyhaler
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Enkelte legemidler kan øke effekten av Giona Easyhaler, og legen din kan vurdere at det er nødvendig med tett oppfølging hvis du tar denne type legemidler (inkludert enkelte legemidler mot HIV: ritonavir, kobicistat).
Informer legen hvis du bruker:
  • Legemidler som du tar via nesen som inneholder kortikosteroider
  • Kortikosteroidtabletter (for eksempel kortisontabletter)
  • Legemidler mot sopp som inneholder itrakonazol eller ketokonazol
Graviditet og amming
Dersom du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid, rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet. Det er viktig for både foster og mor å vedlikeholde tilstrekkelig astmabehandling under graviditet. Som for andre legemidler som gis under graviditet, skal fordelen ved å gi budesonid til moren veies mot risikoen for fosteret. Den laveste effektive budesoniddosen som er nødvendig for å opprettholde adekvat astmakontroll bør benyttes.
Kjøring og bruk av maskiner
Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil må du snakke med lege eller apotek.
Giona Easyhaler har ingen kjent virkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Giona Easyhaler inneholder laktose
Den lille mengden laktose i Giona Easyhaler vil lite trolig forårsake problemer hos pasienter med laktoseintoleranse. Rådfør deg med lege før bruk hvis du ikke tåler visse sukkerarter, eller hvis du er allergisk mot melkeproteiner.
Laktose inneholder små mengder med melkeproteiner som kan forårsake allergisk reaksjon.

3. Hvordan du bruker Giona Easyhaler

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Legen din har foreskrevet en passende styrke og dose for deg. Følg legens instruksjoner nøye.
Erstatte kortikosteroidtabletter med Giona Easyhaler:
Informer legen din hvis du bruker kortikosteroidtabletter (for eksempel kortisontabletter) for å behandle din astma.
Legen din kan be deg om å gradvis redusere antall tabletter og deretter stoppe behandlingen innen noen få uker. Kontakt legen din hvis du føler deg dårlig under denne overgangsperioden, men du må fortsette å bruke Giona Easyhaler.
Bruk hos voksne (inkludert eldre) og ungdom (12 til 17 år):
  • 1-2 doser inhaleres morgen og kveld eller én gang om kvelden.
Bruk hos barn fra 6 til 11 år:
  • 1-2 doser inhaleres morgen og kveld eller én gang daglig om kvelden.
Legen kan innimellom justere dosen for å finne den laveste nødvendige dosen som kontrollerer astmaen (vedlikeholdsdosen).
Dersom Giona Easyhaler brukes til barnet ditt, bør du kontrollere at han/ hun bruker inhalatoren riktig.
I tillegg til den forebyggende Giona Easyhaler, trenger du også et luftrørsutvidende preparat som lindrer:
Budesonid stopper IKKE et astma-anfall som allerede er begynt. Derfor må du alltid ha et hurtigvirkende luftrørsutvidende, lindrende preparat (en beta2-agonist) med deg om du får akutte astmasymptomer.
Hvis du regelmessig bruker et lindrende inhalasjonspreparat (beta2-agonist) skal du inhalere dette før Giona Easyhaler (forebyggende).
Forverrelse av astmasymptomer under behandling:
Kontakt legen så snart som mulig hvis:
  • Du får hvesende og pipende pust eller om strammingen i luftveiene forverres under behandlingen
  • Du må bruke det lindrende inhalasjonspreparatet oftere enn tidligere
  • Det lindrende inhalasjonspreparatet ikke hjelper like bra som tidligere
    Din astma kan ha blitt verre og det kan hende du behøver ekstra behandling
Dersom du tar for mye av Giona Easyhaler
Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.
Dersom du har glemt å ta Giona Easyhaler
Hvis du glemmer en dose, ta den så snart du husker det, eller ta neste dose når det er tid for den. Det er best å ta legemidlet til samme tidspunkt hver dag. Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du avbryter behandlingen med Giona Easyhaler
Slutt ikke å bruke Giona Easyhaler uten å kontakte legen. Hvis du plutselig slutter å ta legemidlet kan astmaen din forverres.
Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Inhalatorens bruksanvisning er bakerst i pakningsvedlegget.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Vanlige (kan påvirke opptil 1 av 10 personer)
Inhalert budesonid kan noen ganger gi sår hals, hoste eller svelgeproblemer. Budesonid kan også forårsake trøske (soppinfeksjon) i munnen. Ved å skylle munnen med vann etter hver inhalasjon eller pusse tennene, kan du unngå disse ufarlige bivirkningene. Hvis du opplever noen av disse bivirkningene skal du ikke stoppe behandlingen, men kontakte lege så snart som mulig.
Mindre vanlige (kan påvirke opptil 1 av 100 personer)
Angst, depresjon, grå stær, tåkesyn, muskelkramper og skjelving.
Sjeldne (kan påvirke opptil 1 av 1000 personer)
For mye eller for lite kortisol i blodet. Underaktiv binyrekjertel (en kjertel som ligger inntil nyrene). Hudutslett, kløe, blåmerker, heshet, rastløshet og nervøsitet. Vekstforstyrrelser hos barn.
Adferdsforstyrrelser, spesielt hos barn.
Sjeldne alvorlige allergiske reaksjoner:
Dersom kløe, utslett, rødhet i huden, hevelse i øyelokk, lepper, ansikt eller hals, hvesende pust, lavt blodtrykk eller kollaps oppstår kort tid etter inntak av en dose, gjør som følger:
  • avslutt behandlingen med Giona Easyhaler
  • oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart.
Kortpustethet umiddelbart etter dosering:
Inhalerte legemidler kan i sjeldne tilfeller forårsake forverring av hvesende pust og kortpustethet (bronkospasme) like etter dosering. Dersom dette forekommer:
  • avslutt behandlingen med Giona Easyhaler
  • ta et hurtigvirkende lindrende luftrørsutvidende preparat
  • oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart.
Svært sjeldne (kan påvirke opptil 1 av 10 000 personer)
Glaukom (økt trykk i øyet), minsket bentetthet.
Ikke kjent hyppighet(kan forekomme hos et ukjent antall personer)
Søvnproblemer, aggresjon, økt motorisk aktivitet (problemer med å stå stille) og irritasjon. Barn er mest utsatt for disse bivirkningene.
Kontakt lege dersom du tror du kanskje har noen av disse sjeldne bivirkningene eller hvis du er bekymret for å få noen av dem.
Enkelte kan oppleve å få en allergisk reaksjon mot budesonid eller laktose, som inneholder små mengder melkeprotein, men dette er svært sjeldent. I de mest alvorlige tilfellene kan såkalte anafylaktiske reaksjoner eller angioødem forekomme. Slutt å ta Giona Easyhaler og kontakt lege umiddelbart hvis du merker hevelse i bl.a. ansikt, tunge og/eller svelg og/eller svelgevansker, eller utslett sammen med pustevansker (angioødem).
I sjeldne tilfeller kan legemidler til inhalasjon forårsake forverring av hvesende pust og kortpustethet like etter inhalasjon. Dersom dette oppstår, avbryt behandlingen med Giona Easyhaler og bruk inhalatoren til astmaanfall (vanligvis blå). Kontakt lege omgående.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Giona Easyhaler

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Før første gangs bruk av Giona Easyhaler skal den oppbevares i originalpakningen (folieposen).
Oppbevares ved høyst 30ºC etter at folieposen er åpnet. Oppbevares beskyttet mot fuktighet. Det anbefales å oppbevare Easyhaleren i beskyttelseshylsteret.
Giona Easyhaler byttes 6 måneder etter at du åpnet folieposen. Noter datoen du åpnet posen, da dette kan hjelpe deg å huske.
Hvis Giona Easyhaler utsettes for fuktighet, skal den byttes ut med en ny.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Giona Easyhaler
  • Virkestoff er budesonid.
  • Andre innholdsstoffer er:
    Giona Easyhaler 100 mikrogram/dose: 4 mg laktosemonohydrat per dose.
    Giona Easyhaler 200 mikrogram/dose: 8 mg laktosemonohydrat per dose
    Giona Easyhaler 400 mikrogram/dose: 16 mg laktosemonohydrat per dose.
Hvordan Giona Easyhaler ser ut og innholdet i pakningen
Hvitt eller nesten hvitt pulver.
Giona Easyhaler 100 mikrogram/dose inhalasjonspulver
  • 200 doser + beskyttelseshylster
  • 200 doser
  • 2 × 200 doser
  • 600 doser (3 × 200 doser)
Giona Easyhaler 200 mikrogram/dose inhalasjonspulver
  • 120 doser
  • 200 doser + beskyttelseshylster
  • 200 doser
  • 2 × 200 doser
  • 600 doser (3 × 200 doser)
Giona Easyhaler 400 mikrogram/dose inhalasjonspulver
  • 100 doser + beskyttelseshylster
  • 100 doser
  • 2 × 100 doser
  • 3 × 100 doser
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finland
Tilvirker
Orion Corporation, Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finland
Dette legemidlet er godkjent EØS-landene med følgende navn:
Finland, Tyskland, Ungarn: Budesonid Easyhaler
Spania: Budesonida Easyhaler
Belgia, Polen: Budesonide Easyhaler
Slovenia: Budesonid Orion Easyhaler
Nederland: Budesonide Orion Easyhaler
Storbritannia: Easyhaler Budesonide
Norge, Sverige, Danmark, Tsjekkia, Slovakia, Estland, Latvia, Litauen, Malta: Giona Easyhaler
For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til det lokale informasjonskontor for innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Lokal representant
Orion Pharma AS
medinfo@orionpharma.com
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 14.10.2021
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjenglig på nettstedet til www.felleskatalogen.no.
Detaljert og oppdatert informasjon om hvordan du bruker dette produktet er tilgjengelig ved skanning av denne QR-koden (også inkludert på ytre kartong og etikett på inhalator) med en smarttelefon. Den samme informasjonen er også tilgjengelig på følgende URL: www.oeh.fi/busc.QR code to www.oeh.fi/busc

Hvordan du bruker Easyhaler-inhalatoren
Se slutten av dette pakningsvedlegget eller se www.oeh.fi/busc for å se instruksjoner for bruk av Easyhaler-inhalatoren.
Om din Easyhaler-inhalator
Giona Easyhaler kan være forskjellig fra andre inhalatorer du har brukt tidligere. Derfor er det svært viktig at du bruker den korrekt, ettersom feil bruk kan føre til at du ikke får i deg riktig mengde legemiddel. Du kan bli veldig uvel eller det kan føre til at din astma ikke blir behandlet på riktig måte.
Lege, sykepleier eller apotek vil vise deg hvordan du skal bruke inhalatoren riktig. Sørg for at du har forstått hvordan du skal bruke inhalatoren riktig. Dersom du er usikker, rådfør deg med lege, sykepleier eller apotek. Som med alle inhalatorer skal omsorgspersoner forsikre seg at barn som får Giona Easyhaler bruker riktig inhalasjonsteknikk, som beskrevet nedenfor. Du kan også bruke instruksjonsvideoen på www.oeh.fi/busc.
Når du først får Easyhaler-inhalatoren

Inhalatoren kommer i en foliepose. Du skal ikke åpne folieposen før du er klar til å bruke legemidlet, ettersom den bidrar til å holde pulveret tørt inne i inhalatoren.
Når du er klar til å starte behandlingen, kan du åpne posen og notere ned datoen, f.eks. i kalenderen din.
Bruk inhalatoren innen 6 måneder etter at du har tatt den ut av folieposen.

BRUKSANVISNING

Trinn 1: RIST
  • Fjern beskyttelseshetten over munnstykket
  • Rist inhalatoren 3 til 5 ganger mens du holder den i loddrett stilling

Viktige punkter å huske
  • Det er viktig å holde inhalatoren i loddrett stilling
  • Dersom du ved et uhell klikker ned inhalatoren når du rister den, tøm ut pulveret fra munnstykket som vist nedenfor

Trinn 2: TRYKK
  • Fortsett å holde inhalatoren loddrett mellom pekefinger og tommel
  • Press ned inntil du hører et klikk og la inhalatoren klikke tilbake igjen. Dette frigjør en dose
  • Trykk ned kun én gang
Viktige punkter å huske
  • Inhalatoren kan ikke trykkes ned dersom beskyttelseshetten fortsatt er på
  • Trykk ned kun én gang
  • Dersom du ved et uhell trykker mer enn én gang, tøm ut pulveret fra munnstykket, se nedenfor
  • Frigjør dosen med et trykk før du inhalerer, ikke samtidig
  • Hold inhalatoren loddrett når du trykker og når du inhalerer dosen. Dersom du tipper på den, kan pulveret falle ut før du rekker å inhalere det

Trinn 3: PUST INN
  • Fortsett å holde inhalatoren loddrett
  • Pust ut som normalt
  • Plasser munnstykket i munnen mellom tennene og lukk leppene tett rundt munnstykket
  • Pust inn dypt og kraftfullt
  • Ta inhalatoren ut av munnen og hold pusten i minst 5 sekunder før du puster ut igjen som normalt.
Viktige punkter å huske
  • Sørg for at hele munnstykket er godt inne i munnen, slik at legemidlet kommer ned i lungene
  • Sørg for at leppene skaper en tett forsegling rundt munnstykket
  • Ikke pust ut i inhalatoren. Det er viktig ettersom det kan tilstoppe inhalatoren. Dersom du har pustet ut i inhalatoren, skal du tømme munnstykket for pulver, se nedenfor

Dersom du trenger å ta en dose til, gjenta trinn 1-3 Rist - Trykk - Pust innEtter at du har brukt inhalatoren:
  • Sett beskyttelseshetten tilbake igjen på munnstykket. Dette hindrer inhalatoren i å utløses ved et uhell.
  • Etter du har tatt dosen, skal du skylle munnen med vann og spytte ut igjen, og/eller pusse tennene. Det kan forebygge trøske og heshet.

Hvordan tømme pulveret ut av munnstykket
Dersom du ved uhell utløser inhalatoren eller du har utløst den mer enn én gang, eller hvis du puster rett inn i den, skal du tømme munnstykket.
  • Bank munnstykket ned på et bord eller inn i håndflaten for å tømme ut pulveret.
  • Start på nytt med trinnene Rist – Trykk – Pust inn.

Rengjøring av Easyhaler-inhalatoren
Hold inhalatoren din tørr og ren. Dersom det er nødvendig, kan du tørke av munnstykket på inhalatoren din med en tørr klut eller et papirtørk. Ikke bruk vann ettersom pulveret i inhalatoren er følsomt for fuktighet.

Bruk av Easyhaler-inhalator med beskyttelsesdeksel
Du kan bruke et beskyttelsesdeksel på inhalatoren din. Det forbedrer holdbarheten til legemidlet. Første gang du setter inhalatoren i beskyttelsesdekselet må du sørge for at beskyttelseshetten er på inhalatorens munnstykke for å hindre at den utløses ved et uhell. Du kan bruke inhalatoren uten å ta den ut av beskyttelsesdekselet.
Følg de samme instruksjonene som ovenfor, 1. Rist – 2. Trykk – 3. Pust inn.
Husk:
  • Hold inhalatoren i loddrett posisjon når du trykker ned.
  • Sett beskyttelseshetten på igjen etter du har tatt dosen, ettersom dette hindrer at inhalatoren blir utløst ved et uhell.

Når skal du bytte til en ny Easyhaler-inhalator
Dosetelleren viser hvor mange doser som er igjen. Telleren flytter seg for hvert femte trykk. Når dosetellereren begynner å bli rød, er det 20 doser igjen.
Kontakt legen din og få en ny resept dersom du ikke allerede har en ny Easyhaler-inhalator. Når telleren kommer til 0 (null), må du erstatte Easyhaler-inhalatoren.
Dersom du bruker beskyttelsesdeksel, kan du beholde dette, og sette inn din nye inhalator.

Husk
  • 1. Rist – 2. Trykk – 3. Pust inn.
  • Etter at du har tatt en dose, skyll munnen din med vann og spytt ut, og/eller puss tennene dine.
  • Pass på at inhalatoren din ikke blir våt. Beskytt den mot fuktighet.

Hvis du har ytterligere spørsmål angående bruk av dette legemidlet, kontakt lege eller apotek.