Neofordex Theravia

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Neofordex er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Neofordex
  3. Hvordan du bruker Neofordex
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Neofordex
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Neofordex er og hva det brukes mot

Neofordex er et legemiddel som inneholder virkestoffet deksametason. Deksametason er en type hormon som kalles glukokortikoid, noen ganger også kalt kortikoid eller kortikosteroid. Disse har ulike virkninger, inkludert effekt på hvite blodlegemer, som utgjør en del av immunsystemet (kroppens naturlige forsvar). Deksametason er lik glukokortikoider som produseres naturlig i kroppen.
Neofordex brukes til behandling av voksne pasienter med myelomatose, en type blodkreft som påvirker de hvite blodcellene som produserer antistoffer. Neofordex vil gis i kombinasjon med andre legemidler mot myelomatose. De virker sammen ved å drepe hvite kreftblodceller.

2. Hva du må vite før du bruker Neofordex

Bruk ikke Neofordex
  • dersom du er allergisk overfor deksametason eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6);
  • dersom du har en virusinfeksjon, spesielt viral hepatitt, herpes, vannkopper eller helvetesild;
  • dersom du har en ubehandlet psykisk sykdom.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du tar Neofordex, særlig hvis det gis sammen med andre legemidler.
Infeksjonsrisiko
Behandling med Neofordex (et høydose kortikosteroid) kan redusere kroppens evne til å bekjempe infeksjoner (spesielt pga. bakterier, gjærsopp og/eller parasitter). Dette kan noen ganger føre til infeksjoner forårsaket av bakterier som sjelden forårsaker infeksjon under normale omstendigheter (såkalte opportunistiske infeksjoner). Kontakt lege umiddelbart hvis du får en infeksjon under behandling med dette legemidlet. Dette er spesielt viktig hvis du merker tegn på lungebetennelse: hoste, feber, kortpustethet og brystsmerter. Du kan også føle deg forvirret, spesielt hvis du er eldre. Du bør også fortelle legen din dersom du har hatt tuberkulose, eller hvis du har oppholdt deg i områder der rundorminfeksjoner er vanlige.
Merk: Når du tar Neofordex, er det viktig at du unngår kontakt med personer som har vannkopper, meslinger eller helvetesild. Hvis du tror du hatt kontakt med slike personer, bør du informere legen din umiddelbart.
Psykiatriske lidelser
Høydose kortikosteroider, inkludert deksametason, kan føre til psykiske problemer som noen ganger kan være alvorlige. Snakk med legen din før du tar Neofordex hvis du eller et medlem av din nærmeste familie har hatt, eller har alvorlig depresjon eller maniske anfall. Dette er spesielt viktig hvis du føler deg deprimert eller tenker på selvmord. Søvnløshet kan reduseres ved at Neofordex tas om morgenen.
Tumorlysesyndrom
Informer legen din hvis du har symptomer på tumorlysesyndrom, f.eks. muskelkramper, muskelsvakhet, forvirring, synstap eller synsforstyrrelser samt kortpustethet.
Langtidsbehandling
Under behandling med denne medisinen er det viktig å opprettholde et balansert kosthold (lite sukker og natrium, mye protein). Opphopning av vann og natrium er vanlig og kan medføre høyt blodtrykk. Legen din vil gi råd om en passende diett, og kan forskrive kalium-, kalsium- eller vitamin D-tilskudd.
Behandling med glukokortikoider som deksametason kan redusere effekten av legemidler til behandling av diabetes eller høyt blodtrykk. Dosen av disse legemidlene må kanskje økes av legen din.
Hematologi
Hvis du tidligere har hatt blodpropp, bør du informere legen din før du tar Neofordex. Kombinasjonen av deksametason med thalidomid, lenalidomid eller pomalidomid (legemidler for behandling av myelomatose), øker risikoen for blodpropp i vener og arterier. Du må fortelle legen din umiddelbart hvis du opplever kortpustethet, brystsmerter eller hevelse i armer eller ben.
Kombinasjonen av deksametason med lenalidomid eller pomalidomid kan føre til en reduksjon av normale hvite blodceller (blodceller som bekjemper infeksjoner) og/eller blodplater (som bidrar til å forhindre blødning). Legen din vil sørge for nødvendige blodprøver før og under behandling.
Feokromocytomkrise
Behandling med dette legemidlet kan forårsake feokromocytomkrise som kan være dødelig. Feokromocytom er en sjelden svulst i binyrene. Krisen kan oppstå med følgende symptomer: hodepine, svetting, hjertebank og høyt blodtrykk. Kontakt legen din umiddelbart hvis du opplever noen av disse tegnene.
Øyelidelser
Behandling med dette legemidlet kan føre til sentral serøs chorioretinopati, en øyesykdom som forårsaker uskarpt eller forvrengt syn. Dette skjer vanligvis i bare ett øye. Hvis du oppdager uskarpt eller forvrengt syn som varer i flere dager, ta kontakt med legen din.
Senebetennelse
Behandling med denne medisinen kan føre til senebetennelse. I svært sjeldne tilfeller kan en sene briste. Denne risikoen økes ved behandling med visse antibiotika og ved nyreproblemer. Kontakt legen din dersom du merker smertefulle, stive eller hovne ledd eller sener.
Informer lege, tannlege eller person som kan forskrive en behandling at du er bruker eller har brukt deksametason (se avsnittet «Andre legemidler og Neofordex»).
Hvis du blir syk eller involvert i en ulykke, eller hvis du trenger kirurgi (selv hos tannlege) eller må vaksineres (høydose glukokortikoider kan redusere effekten av "levende virus"-vaksiner), bør du informere legen som behandler deg at du bruker eller har brukt høydose kortikosteroider.
Hvis du trenger tester (spesielt for infeksjoner), bør du informere den som utfører testene at deksametason kan påvirke resultatene.
Snakk med lege før du tar Neofordex
  • hvis du har lever- eller nyresykdom,
  • hvis du har hjertesykdom eller dersom du nylig har hatt et hjerteinfarkt,
  • hvis du har høyt blodtrykk, høyt kolesterol eller du røyker,
  • hvis du har diabetes eller hvis det er tidligere diabetes i familien,
  • hvis du har osteoporose, spesielt hvis du er kvinne og har vært gjennom overgangsalderen,
  • hvis du har glaukom (økt trykk i øyet) eller hvis det er andre med glaukom i familien,
  • hvis du har myasthenia gravis (en sykdom som påvirker musklene), senebetennelse (tendonitt),
  • hvis du har et magesår (sår i magen eller tolvfingertarmen), eller en historie med magesår, mageblødning eller perforasjon,
  • hvis du har betennelse i tykktarmen, divertikulitt, eller nylig har hatt operasjon i tarmen,
  • hvis du har eller det er mistanke om at du har feokromocytom (en svulst i binyrene).
Legen vil observere deg nærmere hvis du har noen av de nevnte sykdommene.
Eldre
Hvis du er en eldre person, kan noen av bivirkningene av Neofordex være mer alvorlige, spesielt benskjørhet (osteoporose), høyt blodtrykk, lave nivåer av kalium, diabetes, mottakelighet for infeksjoner og fortynning av huden. Legen din vil overvåke deg nærmere.
Barn og ungdom
Barn utvikler ikke myelomatose. Dette legemidlet bør ikke gis til barn (dvs. personer under 18 år).
Andre legemidler og Neofordex
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Du må lese pakningsvedleggene for alle legemidler som skal tas i kombinasjon med Neofordex for informasjon om disse medisinene før du starter behandling med Neofordex. Når thalidomid, lenalidomid eller pomalidomid brukes, kreves det spesielt oppmerksomhet på graviditetstesting og krav til prevensjon.
Hvis du tar noen av følgende legemidler, bør du konsultere legen din før du tar Neofordex:
Følgende kombinasjoner bør unngås
  • Acetylsalisylsyre, et stoff som finnes i mange legemidler som brukes for å lindre smerte og er febernedsettende (kan øke risikoen for blødning);
  • Du bør også fortelle legen din dersom du nylig har fått en vaksine eller planlegger å bli vaksinert (se avsnittet «Advarsler og forholdesregler»).
Følgende kombinasjoner krever forholdsregler
  • Legemidler som reduserer kaliumnivået i blodet: for eksempel enkelte vanndrivende midler eller avføringsmidler, amfotericin B-injeksjon, tetrakosaktid, på grunn av risiko for reduserte kaliumnivåer. Legen din må kanskje overvåke kaliumnivået;
  • Legemidler som kan øke risikoen for unormal hjerterytme (f.eks. noen legemidler for behandling av hjertesykdom, som digitalis), siden lave nivåer av kalium øker risikoen for unormale hjerteslag;
  • Legemidler til behandling av høyt blodtrykk, siden effekten av disse kan reduseres. Legen din vil kanskje måtte justere dosen av behandlingen mot høyt blodtrykk;
  • Legemidler til behandling av anemi som f.eks. erytropoietin (EPO) eller andre legemidler som f.eks. hormonerstatningsterapi, kan øke risikoen for blodpropp (se avsnittet “Advarsler og forholdsregler” og “Mulige bivirkninger”);
  • Legemidler til behandling av smerte, betennelse og feber (ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler) f.eks. ibuprofen, naproksen, diklofenak, meloksikam og andre vil kunne øke risikoen for blødninger eller åpne magesår;
  • Legemidler til behandling av diabetes, da Neofordex kan modifisere glukosenivået. Det er viktig å passe på blodsukkernivået, særlig i begynnelsen av behandlingen. Legen din vil kanskje måtte justere dosen med legemidler mot diabetes;
  • Enkelte antibiotika (som fluorokinoloner) kan øke risikoen for senebetennelse og, i unntakstilfeller brudd i den affiserte senen, særlig etter langtidsbehandling;
  • Visse legemidler til behandling av kreft (som metotreksat) kan øke risikoen for infeksjon, blødning eller anemi.
Følgende legemidler kan påvirke effekten av Neofordex
Disse legemidlene kan redusere effekten av Neofordex:
  • Aminoglutetimid (legemiddel til behandling av Cushings syndrom eller brystkreft);
  • Legemidler mot spasmer (til behandling av epilepsi) som f.eks. karbamazepin, fosfenytoin, fenobarbital, fenytoin, primidon;
  • Rifampicin (brukes til behandling av tuberkulose);
  • Legemidler mot urolig mage (for eksempel syrenøytraliserende midler) og også kolestyramin (for å senke kolesterolet); Administrasjon av slike legemidler sammen med Neofordex bør adskilles med minst to timer;
  • Efedrin (til behandling av astmaanfall eller lindring av tett nese).
    Disse legemidlene kan øke effekten av Neofordex:
  • Aprepitant eller fosaprepitant (til behandling av kvalme og oppkast etter kirurgiske inngrep eller forårsaket av kjemoterapi [kreftbehandling]);
  • Antibiotika med virkestoff med navn som slutter på -mycin og midler mot sopp (til behandling av soppinfeksjoner) med virkestoff med navn som slutter på -konazol; samt legemidler mot HIV med virkestoff med navn som slutter på -navir.
Neofordex kan påvirke effekten av disse legemidlene
  • Effekten av orale prevensjonsmidler og hormonerstatningsterapi (HRT) kan reduseres. Det må iverksettes effektive tiltak for å forhindre graviditet (se avsnittet “Graviditet, amming og fertilitet”);
  • Effekten av orale antikoagulasjonsmidler kan øke, og føre til økt blødningsfare. Legen din må kanskje overvåke blodkoagulasjonsparametrene hos deg nøye;
  • Effekten av visse legemidler til behandling av kreft (som docetaksel og syklofosfamid) vil kanskje reduseres;
  • Levereffektene av lapatinib (brukes i kreftbehandling) kan øke;
  • Effekten av ciklosporin (legemiddel som brukes til å undertrykke immunreaksjoner) kan reduseres. I tillegg har det vært rapportert kramper ved samtidig bruk av deksametason og ciklosporin. Samtidig bruk av Neofordex og ciklosporin bør unngås
  • Effekten av midazolam (brukes som sovemedisin og til behandling av epilepsi) kan bli redusert;
  • Effekten av ivermektin (mot visse ormeinfeksjoner) kan reduseres, derfor må behandling med ivermektin avsluttes på riktig måte før administrasjon av Neofordex (se avsnittet “Advarsler og forholdsregler”);
  • Effekten av rifabutin eller isoniazid (brukes til behandling av tuberkulose) kan bli redusert;
  • Effekten av indinavir (brukes til behandling av HIV) kan bli redusert;
  • Effekten av erytromycin kan reduseres;
  • Effekten av prazikvantel (for visse ormeinfeksjoner) kan reduseres med risiko for mislykket behandling, derfor bør behandling med prazikvantel og Neofordex adskilles med minst en uke.
Graviditet, amming og fertilitet
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Du må unngå å bli gravid under behandling med Neofordex, som kan forårsake medfødte misdannelser. Du og din partner må bruke egnet prevensjon.
Du bør ikke bruke Neofordex under graviditet med mindre din kliniske tilstand krever behandling med deksametason. Snakk med lege umiddelbart hvis du er gravid eller hvis du blir gravid under behandlingen.
Glukokoritkoider skilles ut i morsmelk, og derfor kan ikke en risiko for nyfødte/spebarn utelukkes. Fortell legen din hvis du ammer eller planlegger å gjøre det. Legen din vil da hjelpe deg med å bestemme om du bør slutte å amme eller slutte med å ta Neofordex, med tanke på fordelene med amming for babyen og fordelene med Neofordex for moren.
Kjøring og bruk av maskiner
Neofordex har moderat innvirkning på evnen til å kjøre og bruke maskiner. Ikke kjør bil, bruk verktøy eller maskiner eller utfør farlige oppgaver dersom du opplever bivirkninger, for eksempel forvirring, hallusinasjoner, svimmelhet, tretthet, søvnighet, besvimelse eller tåkesyn.
Neofordex inneholder laktose
Neofordex inneholder laktose, et sukker. Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemiddelet.

3. Hvordan du bruker Neofordex

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege hvis du er usikker.
Legen din vil bestemme dosen og hvor ofte du bør ta Neofordex. Det kan variere avhengig av din tilstand og annen behandling. Den anbefalte dosen er én tablett hver gang. Hvis du er over 65 år gammel og/eller svakelig, kan legen beslutte å forskrive et annet legemiddel som inneholder en lavere dose deksametason.
Ikke overskrid eller ta mindre enn forskrevet dose. Du må ta denne medisinen på de aktuelle dagene, slik legen har forskrevet.
Legen din kan endre dosen og hyppigheten av inntak basert på visse parametere, inkludert blodanalyser, allmenntilstand, andre medisiner foreskrevet til deg og respons på behandlingen.
Svelg den angitte dosen på én tablett (40 mg) om morgenen med et glass vann.
Hvis du har problemer med å ta tabletten ut av blisterarket eller dele tabletten, spør noen om hjelp.
Søvnløsheten kan minimaliseres ved å ta Neofordex om morgenen.
Dersom du tar for mye Neofordex enn du burde
Dersom du tar for mye Neofordex, kontakt lege eller sykehus umiddelbart.
Dersom du har glemt å ta Neofordex
Dersom du har glemt å ta Neofordex til vanlig tid og
  • hvis du er mindre enn 12 timer for sent: ta tabletten umiddelbart.
  • hvis du er mer enn 12 timer for sent: ikke ta tabletten, men ta den neste tabletten til vanlig tid.
Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt tablett.
Dersom du avbryter behandling med Neofordex
Du kan oppleve alvorlige bivirkninger hvis du plutselig slutter å ta denne medisinen. Hvis du slutter å ta denne medisinen for raskt, kan du få lavt blodtrykk. Du kan også få abstinenssymptomer. Disse kan omfatte hodepine, problemer med synet (inkludert smerte eller hevelse i øyet), kvalme eller oppkast, feber, smerter i muskler og ledd, hevelse på innsiden av nesen, vekttap, kløende hud og konjunktivitt. Hvis behandlingen skal stoppes, følg legens råd.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Legen din vil diskutere disse med deg og forklare mulige risikoer og fordeler ved behandlingen.
Bivirkningene som er oppført nedenfor ble observert når deksametason ble tatt for behandling av myelomatose og for behandling av andre sykdommer. I enkelte tilfeller kan en kombinasjon av flere medisiner øke bivirkningene av det ene eller det andre av disse legemidlene som tas hver for seg.
Neofordex kan forårsake alvorlige psykiske problemer. Disse er vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer) og kan omfatte:
  • at du føler deg deprimert (inkludert selvmordstanker)
  • at du føler deg høy (mani), veldig glad (eufori) eller humør som går opp og ned,
  • angstfølelse, konsentrasjonsvansker og hukommelsestap,
  • at du føler, ser eller hører ting som ikke eksisterer eller tror på ting som ikke er reelle, har dystre tanker, endrer hvordan du oppfører deg (atferdsendring).
Hvis du merker noen av disse symptomene, snakk med lege umiddelbart.
Andre mulige bivirkninger kan være:
Svært vanlige: kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer
  • Økt blodsukker (hyperglukemi);
  • Forstoppelse
  • Problemer med å sove (insomni);
  • Muskelkramper, muskelsvakhet;
  • Tretthet, svakhet, hevelse i kropp og ansikt.
Vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer
  • Infeksjoner på grunn av bakterier, virus eller sopp, inkludert lungebetennelse, helvetesild, infeksjoner i nese, munn, mandler eller hals, bronkitt, herpes, infeksjon i blæren, candidainfeksjon;
  • Reduksjon av antall røde eller hvite blodceller og/eller blodplater eller økt antall hvite blodlegemer, reduserte nivåer av kalium eller albumin (et protein) i blodet, økte nivåer av urinsyre i blodet, endringer i leverfunksjonstester;
  • Cushings syndrom, dvs. vektøkning, overdreven svetting, strekkmerker, synlige hovne kapillærer (små blodårer) og tørr hud, vekst av ekstra ansiktshår (særlig hos kvinner) og fortynning av håret;
  • Utvikling av diabetes, nedsatt eller økt appetitt, vektøkning eller vekttap, væskeansamlinger;
  • Aggresjon, forvirring, irritabilitet, nervøsitet, rastløshet, endret humør;
  • Følsomhet, nummenhet, prikking eller brennende følelse i huden eller smerter i hender eller føtter på grunn av nerveskade, svimmelhet, skjelving, hodepine, tap eller endring av smakssansen;
  • Katarakt (grå stær), tåkesyn;
  • Rask eller uregelmessig hjerterytme, for høyt eller for lavt blodtrykk, dannelse av blodpropper som kan tette blodårene (for eksempel i bena eller lungene), hevelse, vanligvis i armer og bein, rødhet i ansiktshuden eller på kroppen;
  • Hoste, pustevansker, vanskeligheter med å snakke, sår hals eller munn, heshet, tørr munn, hikke, betennelse i slimhinnene;
  • Oppkast, kvalme, diaré, dårlig fordøyelse, oppblåsthet, oppsvulmet (oppblåst) mage med eller uten smerter;
  • Utslett, kløe, rød hud, sterk svetting (hyperhidrose), tørr hud, håravfall (alopeci);
  • Muskelsvinn, smerter i muskler, ledd, bein eller armer;
  • Hyppig vannlating;
  • Smerter, feber, frysninger, besvimelse, svimmelhet, utmattelse, tretthet, nedsatt balanse.
Mindre vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer
  • Feber på grunn av en mangel på visse hvite blodceller, mangel på alle typer blodceller, redusert blodlevring;
  • Svikt i skjoldbruskkjertelen så den ikke produserer normale mengder hormoner (hypotyreose);
  • Mangel på kroppsvæske (dehydrering) med tørste eller hodepine, reduserte magnesium- eller kalsiumnivåer i blodet;
  • Humørsvingninger, hallusinasjoner
  • Hjerneslag, vanskeligheter med koordinasjon eller bevegelser, besvimelse;
  • Betennelse i øyet og/eller øyelokk, økt tåreflod;
  • Hjerteinfarkt, unormal langsom hjerterytme;
  • Elveblest
  • Nyresvikt.
Ikke kjent: frekvensen kan ikke anslås utifra tilgjengelige data
  • Infeksjon, betennelse i hele kroppen på grunn av infeksjon (sepsis/blodforgiftning);
  • Manglende evne i kroppen til å reagere normalt på alvorlig stress som ulykker, kirurgi eller sykdom på grunn av utilstrekkelig funksjon av binyrene, alvorlig uvanlig hodepine med synsforstyrrelser knyttet til avslutning (seponering) av behandling, uregelmessige menstruasjonssykluser, overdreven hårvekst (hirsutisme);
  • Økt behov for legemiddel mot diabetes, ubalanse i kroppens saltnivåer, tap av kalium på grunn av lave karbondioksidnivåer (en tilstand som kalles metabolsk alkalose);
  • Epileptisk anfall;
  • Økt trykk i øyet inkludert glaukom, årehinnen og retinasykdom (chorioretinopati);
  • Manglende evne til hjertet å pumpe nok blod rundt i kroppen (hjertesvikt);
  • Sår, perforeringer og/eller blødning i øsofagus (spiserøret), mage eller tarm, betennelse i bukspyttkjertelen (som kan fremtre som vondt i rygg og magen);
  • Langsom sårtilheling, akne, fortynning av huden, blåmerker, rød eller lilla misfarging på huden (purpura);
  • Benskjørhet med økt risiko for brudd, skjelettsykdommer, sprukket sene.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Neofordex
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager noen feil, eller noen tegn til forringelse av tabletter eller emballasje.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser vedrørende temperatur. Oppbevar tablettene i blisterpakningen til du tar dem. Hvis du bruker en dosett, bruk perforeringen til å skille enkelttabletter fra blisterpakningen uten å åpne emballasjen.

Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Neofordex
  • Virkestoff er deksametason. Hver tablett inneholder deksametasonacetat, tilsvarende 40 mg deksametason.
  • Hjelpestoffer er laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat og silika, kolloidal vannfri (se avsnitt 2).
Hvordan Neofordex ser ut og innholdet i pakningen
Hver tablett er hvit, avlang og er preget med «40 mg» på den ene siden.
Hver eske inneholder 10 × 1 tabletter i OPA/Aluminium/PVC-Aluminium perforert éndose blister.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
THERAVIA
16 Rue Montrosier
92200 Neuilly-sur-Seine
Frankrike
Ta kontakt med den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen for ytterligere informasjon om dette legemidlet:
Immedica Pharma AB
Tel/Puh: +46 (0)8 533 39 500
info@immedica.com
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 03.10.2024
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu