Feraccru Norgine

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Feraccru er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Feraccru
  3. Hvordan du bruker Feraccru
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Feraccru
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Feraccru er og hva det brukes mot

Feraccru inneholder jern (som jern(III)maltol). Feraccru brukes til voksne til behandling av lave jernlagre i kroppen. Lavt jernnivå medfører anemi (for få røde blodceller).

2. Hva du må vite før du bruker Feraccru

Bruk ikke Feraccru:
  • dersom du er allergisk overfor jern(III)maltol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • dersom du har sykdom som medfører jernoverskudd eller forstyrrelser i hvordan kroppen bruker jern.
  • dersom du har fått flere blodoverføringer.
Advarsler og forsiktighetsregler
Før behandlingen startes kommer legen til å ta en blodprøve for å sjekke at din anemi ikke er alvorlig eller skyldes noe annet enn jernmangel (lave jernlagre).
Du skal unngå å bruke Feraccru dersom du får en oppblussing av din inflammatorisk tarmsykdom (IBD).
Du skal ikke ta Feraccru dersom du bruker dimerkaprol (et legemiddel som brukes til å fjerne giftige metaller fra blodet), kloramfenikol (brukes til behandling av bakterieinfeksjoner) eller metyldopa (brukes til behandling av høyt blodtrykk).
Barn og ungdom
Gi ikke denne behandlingen til barn eller ungdom som er 17 år eller yngre da den ikke er undersøkt i denne aldersgruppen. For mye jern er farlig for barn, spedbarn og små barn og kan være livstruende.
Andre legemidler og Feraccru
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker andre legemidler.
Du bør la det gå minst 2 timer mellom inntak av Feraccru og:
  • Kosttilskudd eller legemidler som inneholder magnesium eller kalsium
  • Visse antibiotika, som ciprofloksacin, tetrasyklin, levofloksacin, moksifloksacin, norfloksacin og ofloksacin
  • Bisfosfonater (brukes til behandling av skjelettlidelser)
  • Penicillamin (brukes til å binde metaller)
  • Visse legemidler som brukes til behandling av Parkinsons sykdom (entakapon, levodopa) og problemer med skjoldbruskkjertelen (levotyroksin)
  • Mykofenolat (brukes sammen med andre legemidler for å hindre at kroppen avstøter transplanterte organer)
Du skal ikke få jern som injeksjon eller infusjon (intravenøst) mens du tar Feraccru.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Kjøring og bruk av maskiner
Det er lite sannsynlig at Feraccru vil påvirke evnen til å kjøre og bruke maskiner.
Feraccru inneholder laktose
Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Feraccru inneholder paraoransje FCF (E 110) og allurarød AC (E 129).
Paraoransje FCF (E 110) og allurarød AC (E 129) kan forårsake allergiske reaksjoner.
Feraccru inneholder natrium.
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver kapsel, og er så godt som «natriumfritt».

3. Hvordan du bruker Feraccru

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Den anbefalte dosen er én kapsel (30 mg) to ganger daglig, morgen og kveld. Ta dette legemidlet på tom mage med et halvt glass vann (én time før et måltid, eller minst 2 timer etter et måltid).
Svelg kapslene hele.
Dersom du tar for mye av Feraccru
Inntak av for mye av Feraccru kan gi kvalme eller oppkast og medføre magesmerter og diaré. Ring legen eller sykehuset umiddelbart dersom du eller en annen person har tatt for mye av Feraccru. Sørg for å ta med deg dette pakningsvedlegget og eventuelle gjenværende kapsler for å vise til legen.
Dersom du har glemt å ta Feraccru
Hopp over den glemte dosen og ta neste dose som vanlig. Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt kapsel.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
De vanligste bivirkningene (kan ramme inntil 1 av 10 personer) av Feraccru er:
  • magesmerter
  • flatulens (luft i magen)
  • forstoppelse
  • ubehag eller oppblåst mage
  • diaré
  • kvalme
  • misfarget avføring
Mindre vanlige bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 100 personer) er:
  • tørste
  • stive ledd
  • smerter i fingre/tær
  • hodepine
  • akne, rød hud
  • oppkast
  • oppblåst mage, magesmerter, kvalme og diaré grunnet økt mengde bakterier i tarmen.
  • blodprøver som viser økt nivå av proteiner (alkalinfosfatase, gammaglutamyltransferase) som bryter ned stoffer i blodet, og av et hormon (tyreoideastimulerende hormon) som stimulerer skjoldbruskkjertelen.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Feraccru

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter EXP: Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Bruk ikke dette legemidlet i mer enn 45 dager etter åpning av flasken. Oppbevares ved høyst 25ºC.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Feraccru
Virkestoff er 30 mg jern som jern(III)maltol.
Andre innholdsstoffer er:
  • Laktosemonohydrat (se avsnitt 2)
  • Natriumlaurylsulfat
  • Magnesiumstearat
  • Kolloidal vannfri silika
  • Krysspovidon (type A)
  • Hypromellose
  • Briljantblå FCF (E 133)
  • Allurarød AC (E 129) (se avsnitt 2)
  • Titandioksid (E 171)
  • Paraoransje FCF (E 110) (se avsnitt 2)
  • Skjellakk-45 % (20 % esterifisert) i etanol
  • Jernoksid, svart
  • Propylenglykol
  • Ammoniumhydroksid
Hvordan Feraccru ser ut og innholdet i pakningen
Feraccru er en rød hard kapsel merket «30» med trykkfarge inneholdende et rødbrunt pulver. Feraccru er tilgjengelig i pakninger inneholdende 14, 50, 56 eller 100 (2 flasker à 50) kapsler. Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Norgine B.V.
Antonio Vivaldistraat 150
1083 HP Amsterdam
Nederland
Tilvirker
Patheon France
40 Boulevard de Champaret
38300 Bourgoin-Jallieu
Frankrike
Ta kontakt med den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen for ytterligere informasjon om dette legemidlet:
DK/FI/IS/NO/SE
Norgine Denmark A/S.
+45 33170400
Minfonordic@norgine.com
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert i 08.12.2022
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu