Multibic 2 mmol/l kalium Fresenius Medical Care

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Multibic 2 mmol/l kalium er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Multibic 2 mmol/l kalium
  3. Hvordan du bruker Multibic 2 mmol/l kalium
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Multibic 2 mmol/l kalium
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Multibic 2 mmol/l kalium er og hva det brukes mot

Multibic 2 mmol/l kalium er en væske for kontinuerlig nyreerstatningsbehandling for fjerning av avfallsstoffer fra kroppen hos personer med nyresykdom. Det brukes hos pasienter med nyreskader og også for behandling av forgiftninger. Type væske som gis til deg avhenger av mengden kalium (et salt) i blodet ditt. Legen vil undersøke kaliumnivåene dine regelmessig.

2. Hva du må vite før du bruker Multibic 2 mmol/l kalium

Bruk ikke Multibic 2 mmol/l kalium:
  • dersom du er allergisk overfor virkestoffene eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • dersom du har hypokalemi (kaliumnivået ditt er veldig lavt)
  • dersom du har metabolsk alkalose (en tilstand som oppstår ved for mye bikarbonat i blodet)
  • dersom det er umulig å oppnå tilstrekkelig blodgjennomstrømning gjennom hemofilteret (filter brukt ved blodfiltrering)
  • dersom du har stor blødningsrisiko relatert til legemidler som er nødvendig for å hindre koagulering i hemofilteret.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege før du bruker Multibic 2 mmol/l kalium.
  • Må kun brukes etter at de to væskene er blandet i tokammerposen.
  • Må ikke brukes dersom væsken er under romtemperatur.
  • Tubeslangene som brukes for å anvende den bruksferdige væsken skal inspiseres hvert 30. minutt. Dersom utfellinger oppdages inni disse tubeslangene, skal posen og tubeslangene erstattes umiddelbart og pasienten overvåkes nøye.
  • Legen vil undersøke din hydreringsstatus (mengde vann i kroppen din), nivåer av kalium, natrium, andre salter, enkelte avfallsstoffer og blodsukkeret ditt. Legen kan også gi anbefalinger vedrørende kostholdet ditt.
Barn
Bruk av Multibic 2 mmol/l kalium hos barn har ikke blitt undersøkt.
Andre legemidler og Multibic 2 mmol/l kalium
Snakk med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Følgende interaksjoner er mulige:
  • toksisk effekt av digitalis (legemidler for behandling av hjertesykdommer)
  • elektrolyttsubstitusjoner, parenteral ernæring (intravenøs næring) og andre infusjonsbehandlinger. Effekten av disse på blodserum-konsentrasjoner og væskestatus må vurderes ved bruk av denne behandlingen
  • Denne behandlingen kan redusere blodkonsentrasjonen av legemidler. Dosejustering kan bli nødvendig.
Graviditet og amming
Snakk med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Det er ingen eller begrensede data ved bruk av Multibic 2 mmol/l kalium under graviditet og amming. Dette legemidlet bør bare brukes under graviditet dersom legen vurderer det som nødvendig.
Amming anbefales ikke under behandling med Multibic 2 mmol/l kalium.

3. Hvordan du bruker Multibic 2 mmol/l kalium

Multibic 2 mmol/l kalium gis på et sykehus eller en klinikk. Legen vil vite hvordan man bruker dette legemidlet.
Spør lege dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Bivirkninger av Multibic 2 mmol/l kalium inkluderer:
  • kvalme (sykdomsfølelse)
  • oppkast (være syk)
  • muskelkramper
  • forandringer i blodtrykk
Noen bivirkninger kan forårsakes av for mye eller for lite væske. Disse er:
  • kortpustethet
  • hevelse av ankler og ben
  • dehydrering (f.eks. svimmelhet, muskelkramper, tørste)
  • blodforstyrrelser (f.eks. unormale saltkonsentrasjoner i blodet ditt)
Nøyaktig frekvens for slike bivirkninger er ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Multibic 2 mmol/l kalium

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Skal ikke oppbevares under 4ºC.
Oppbevaringsbetingelser etter blanding av de to kamrene:
Den bruksferdige væsken skal ikke oppbevares høyere enn 30ºC og må brukes innen 48 timer.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Multibic 2 mmol/l kalium
  • Virkestoffer er kaliumklorid, natriumklorid, natriumhydrogenkarbonat, kalsiumkloriddihydrat, magnesiumkloridheksahydrat, glukosemonohydrat.
  • Andre innholdsstoffer er vann til injeksjonsvæsker, 25 % saltsyre, karbondioksid og natriumdihydrogenfosfatdihydrat.
Hvordan Multibic 2 mmol/l kalium ser ut og innholdet i pakningen
Multibic 2 mmol/l kalium kommer i en tokammerpose (to kamre som inneholder forskjellig væske). Blanding av væskene i de to kamrene resulterer i en bruksferdig væske.
Hver pose inneholder totalt 5000 ml væske. Den bruksferdige væsken er klar og fargeløs.
Hver pose er utstyrt med en HF-kobling, en Luer lock-kobling og en injeksjonsport, og er dekket med en beskyttelsesfolie.
Pakningsstørrelse:
2 poser à 5000 ml.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Innehaver av markedsføringstillatelsen:
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v.d.H., Tyskland
Tilvirker:
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Frankfurter Straße 6-8, 66606 St. Wendel, Tyskland
Lokal representant:
Vingmed AS
Tlf: 67 58 06 80
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 17.02.2025
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no

For informasjon beregnet på helsepersonell, se nederst på dette pakningsvedlegget.
Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:
1000 ml bruksferdig væske inneholder:

Kaliumklorid

0,1491 g

Natriumklorid

6,136 g

Natriumhydrogenkarbonat

2,940 g

Kalsiumkloriddihydrat

0,2205 g

Magnesiumkloridheksahydrat

0,1017 g

Glukosemonohydrat

1,100 g

(Glukose)

(1,000 g)

-

-

K+

2,0 mmol/l

Na+

140 mmol/l

Ca2+

1,5 mmol/l

Mg2+

0,50 mmol/l

Cl-

111 mmol/l

HCO3-

35 mmol/l

Glukose

5,55 mmol/l

pH ≈ 7,4
Teoretisk osmolaritet: 296 mOsm/l
Skal ikke brukes med mindre den bruksferdige væsken er klar og fargeløs, og posen og koblinger er uskadet.
Kun for engangsbruk. Ubrukt væske skal kastes.
Brukes kun med en integrert pumpe i den ekstrakorporale blodrensemaskinen.
Brukerveiledning
Hemodialyse-/hemofiltreringsvæsken bør administreres i tre trinn:
1. Fjerning av beskyttelsesfolien og nøye inspeksjon av posen.
Beskyttelsesfolien fjernes først umiddelbart før administrering.
Plastbeholdere kan av og til bli skadet under transport fra produsent til klinikken eller inne i klinikken. Dette kan føre til kontaminasjon og vekst av mikrober eller sopp i væsken. Det er derfor nødvendig med nøye visuell inspeksjon av posen og væskene før bruk. Særlig oppmerksomhet må gis til den minste skade på lukning, sveisesømmer og hjørnene på posen.
2. Blanding av de to kamrene
De to væskene bør blandes umiddelbart før bruk for å få en bruksferdig væske.
Etter blanding av begge kamrene, må det kontrolleres om sømmen mellom kamrene er fullstendig åpnet, at væsken er klar og uten farge og at posen ikke lekker.
3. Anvendelse av bruksferdig væske
Den bruksferdige væsken bør brukes umiddelbart, eller innen 48 timer etter blanding.
Tilsetning i den bruksferdige væsken bør kun gjøres etter at den bruksferdige væsken er blitt godt blandet. Etter en slik tilsetning, må den bruksferdige væsken igjen blandes nøye før bruk.
Tilsetning av natriumkloridoppløsning (opptil 30 %) eller alternativt vann til injeksjonsvæsker er kompatibelt med dette legemidlet og kan brukes for å justere natriumkonsentrasjonen om nødvendig. Dette for å begrense hastigheten på endringer av natriumkonsentrasjoner i tilfeller av alvorlig hyper- og hyponatremi. For detaljer, vennligst se preparatomtalen.
Dersom intet annet er forskrevet, skal den bruksferdige væsken varmes opp til 36,5-38,0ºC umiddelbart før infusjon til pasienten. Den eksakte temperatur må velges avhengig av kliniske behov og teknisk utstyr som brukes.