Livtencity Takeda

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

  Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan bidra ved å melde enhver mistenkt bivirkning. Se avsnitt 4 for informasjon om hvordan du melder bivirkninger.
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Livtencity er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Livtencity
  3. Hvordan du bruker Livtencity
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Livtencity
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Livtencity er og hva det brukes mot

Livtencity er et antiviralt legemiddel som inneholder virkestoffet maribavir.
Det er et legemiddel som brukes til å behandle voksne som har hatt en organ- eller beinmargstransplantasjon og utviklet en CMV-infeksjon (cytomegalovirusinfeksjon) som ikke ble borte, eller som kom tilbake igjen,etter behandling med annet antiviralt legemiddel.
CMV er et virus som mange mennesker har uten at de har symptomer, og er normalt bare i kroppen uten å forårsake skade. Men hvis immunforsvaret ditt er svekket etter at du har fått en organ- eller beinmargstransplantasjon, kan du ha høyere risiko for å bli syk av CMV.

2. Hva du må vite før du bruker Livtencity

Bruk ikke Livtencity
  • dersom du er allergisk overfor virkestoffet eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • dersom du tar et av disse legemidlene:
    • ganciklovir (til behandling av CMV-infeksjon)
    • valganciklovir (til behandling av CMV-infeksjon)
Du bør ikke få Livtencity hvis noe av det ovennevnte gjelder deg. Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du får Livtencity hvis du er usikker.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Livtencity hvis du allerede får behandling med ciklosporin, takrolimus, sirolimus eller everolimus (legemidler for å forhindre avstøting av transplantat).
Tilleggsblodprøver kan være nødvendig for å kontrollere nivåene av disse legemidlene i blodet. Høye nivåer av disse legemidlene kan føre til alvorlige bivirkninger.
Barn og ungdom
Livtencity skal ikke brukes av barn eller ungdom under 18 år. Det er fordi Livtencity ikke er testet i denne aldersgruppen.
Andre legemidler og Livtencity
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Dette er fordi Livtencity kan påvirke måten andre legemidler virker på, og andre legemidler kan påvirke hvordan Livtencity virker. Lege eller apotek vil fortelle deg om det er trygt å ta Livtencity sammen med andre legemidler.
Det er noen legemidler du ikke må ta sammen med Livtencity. Se listen under "Bruk ikke Livtencity".
Snakk også med lege hvis du bruker noen av de følgende legemidlene. Dette er fordi legen kanskje må endre på legemidlene dine eller legemiddeldosen:
  • rifabutin, rifampicin – mot tuberkulose (TB) eller relaterte infeksjoner
  • johannesurt (hypericum perforatum) – et naturlegemiddel mot depresjon og søvnproblemer
  • statiner, f.eks. atorvastatin, fluvastatin, rosuvastatin, simvastatin, pravastatin, pitavastatin – mot høyt kolesterol
  • karbamazepin, fenobarbital, fenytoin – vanligvis mot anfall eller kramper (epilepsi)
  • efavirenz, etravirin, nevirapin – for å behandle hiv-infeksjon
  • antacida (aluminium- og magnesiumhydroksid i oral suspensjon) – mot halsbrann eller fordøyelsesbesvær på grunn av for mye magesyre
  • famotidin – mot halsbrann eller fordøyelsesbesvær på grunn av for mye magesyre
  • digoksin – hjertemedisin
  • klaritromycin – antibiotika
  • ketokonazol og vorikonazol – mot soppinfeksjoner
  • diltiazem – hjertemedisin
  • dekstrometorfan – hostemedisin
  • warfarin – antikoagulant
  • orale prevensjonssteroider – prevensjonsmiddel
  • midazolam – brukes som et sedativ
Snakk med lege, apotek eller sykepleier om å få en liste over legemidler som kan virke inn på Livtencity.
Graviditet
Snakk med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid. Livtencity anbefales ikke under graviditet. Dette er fordi det ikke har blitt undersøkt under graviditet, og det er ikke kjent om Livtencity vil skade barnet ditt mens du er gravid.
Amming:
Snakk med lege før du tar dette legemidlet hvis du ammer eller planlegger å amme. Amming anbefales ikke mens du tar Livtencity. Dette er fordi det ikke er kjent om Livtencity kan skilles ut i morsmelken eller om dette vil påvirke barnet.
Kjøring og bruk av maskiner
Livtencity har ingen påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Livtencity inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver tablett, og er så godt som "natriumfritt".

3. Hvordan du bruker Livtencity

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen, apoteket eller sykepleieren har fortalt deg. Kontakt lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker.
Den anbefalte dosen er 400 mg to ganger daglig. Det betyr at du tar to tabletter med 200 mg Livtencity om morgenen, og ytterligere to tabletter på 200 mg om kvelden. Du kan ta dette legemidlet med eller uten mat, som en hel tablett eller en knust tablett.
Dersom du tar for mye av Livtencity
Si fra til legen din umiddelbart hvis du har tatt for mye Livtencity.
Dersom du har glemt å ta Livtencity
Hvis du glemmer en dose, og det er mindre enn 3 timer igjen før neste vanlige dose, hopper du over den glemte dosen og går tilbake til vanlig plan. Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du avbryter behandling med Livtencity
Selv om du føler deg bedre, må du ikke slutte å ta Livtencity uten å snakke med legen din. Hvis du tar Livtencity som anbefalt, kan dette være den beste muligheten for å bli kvitt en CMV-infeksjon og/eller -sykdom.
Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Snakk med lege, apotek eller sykepleier umiddelbart dersom du får noen av de følgende bivirkningene:
Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer):
  • endringer i smaksoppfatning
  • kvalme
  • diaré
  • oppkast
  • tretthet (fatigue)
Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer):
  • Økte blodnivåer av legemidler som brukes til å forhindre avvisning av transplantat
  • magesmerter
  • manglende matlyst
  • hodepine
  • vekttap
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Livtencity

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og flaskeetiketten etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevares ved høyst 30ºC.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Livtencity
  • Virkestoff er maribavir. Hver filmdrasjert tablett inneholder 200 mg maribavir.
  • Andre innholdsstoffer (hjelpestoffer) er
  • Tablettkjerne:
    Mikrokrystallinsk cellulose (E460(i)), natriumstivelsesglykolat (se avsnitt 2), magnesiumstearat (E470b).
  • Filmdrasjering:
    Polyvinylalkohol (E1203), Makrogol (dvs. polyetylenglykol) (E1521), titandioksid (E171), talkum (E553b), briljantblå FCF aluminiumslakk (EU) (E133)
Hvordan Livtencity ser ut og innholdet i pakningen
Livtencity 200 mg filmdrasjerte tabletter er blå, ovalformede, konvekse og merket med "SHP" på den ene siden og "620" på den andre siden.
Tablettene ligger i polyetylenflasker med høy tetthet (HDPE) med barnesikret kork og inneholder enten 28, 56 eller 112 (2 flasker med 56) filmdrasjerte tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
Block 2 Miesian Plaza
50-58 Baggot Street Lower
Dublin 2
D02 HW68
Irland
Tilvirker
Takeda Ireland Limited
Bray Business Park
Kilruddery
Co. Wicklow
Irland
Ta kontakt med den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen for ytterligere informasjon om dette legemidlet:
Takeda AS
Tlf: +47 800 800 30
medinfoEMEA@takeda.com
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 21.03.2024
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu og på nettstedet til www.felleskatalogen.no