Benferol Consilient Health kapsler 25 000 IE og 50 000 IE

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Benferol er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Benferol
  3. Hvordan du bruker Benferol
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Benferol
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Benferol er og hva det brukes mot

Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Benferol inneholder vitamin D3 som regulerer opptak og omsetning av kalsium, samt lagring av kalsium i beinvev.
Benferol brukes for å forebygge D3-vitaminmangel hos voksne og ungdommer (barn som er 12 år eller mer).
Legen din kan skrive ut Benferol som supplement til spesifikk behandling av beinskjørhet (osteoporose). Snakk med legen din, apoteker eller annet helsepersonell dersom du har ytterligere spørsmål og følg alltid instruksjonene de gir.

2. Hva du må vite før du bruker Benferol

Bruk ikke Benferol:
  • dersom du er allergisk overfor kolekalsiferol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • dersom du har hyperkalsemi (forhøyet nivå av kalsium i blodet) eller hyperkalsiuri (forhøyet nivå av kalsium i urin)
  • dersom du har hypervitaminose D (forhøyet nivå av vitamin D i blodet)
  • dersom du har nyresten.
Hvis noe av det ovennevnte gjelder deg, skal du rådføre deg med lege eller apotek før du tar Benferol.
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Benferol:
  • dersom du lider av sarkoidose (en spesiell type bindevevssykdom som påvirker lunger, hud og ledd).
  • dersom du samtidig bruker andre legemidler som inneholder vitamin D.
  • dersom du har problemer med nyrene eller har hatt nyrestein.
Barn
Dette legemidlet er ikke egnet til bruk hos barn under 12 år.
Andre legemidler og Benferol
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Dette gjelder særlig noen av de følgende:
  • Kolestyramin (brukes til behandling av høyt kolesterol)
  • Fenytoin eller barbiturater (brukes til behandling av epilepsi).
  • Avføringsmidler som inneholder parafin
  • Tiaziddiuretika (brukes mot høyt blodtrykk)
  • Glukokortikoider (mot betennelsestilstander)
  • Hjerteglykosider (brukes ved behandling av hjertesykdommer), f.eks. digoksin
  • Actinomycin (cellegift)
  • Imidazol (soppmiddel)
  • Orlistat (hjelp til vektreduksjon)
Inntak av Benferol sammen med mat og drikke:
Se avsnitt 3 "Hvordan du bruker Benferol"
Graviditet, amming og fertilitet
Under graviditet bør daglig inntak ikke overskride 600 IU vitamin D.
Benferol skal bare brukes under graviditet dersom vitamin D-mangel er klinisk fastslått.
Benferol kan brukes under amming. Vitamin D3 går over i morsmelk. Dette må tas i betraktning når D-vitamintillegg gis til barnet.
Det finnes ingen data på effekten av vitamin D3 på fertilitet. Normale nivåer av vitamin D forventes imidlertid ikke å ha noen negativ effekt på fertiliteten.
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Kjøring og bruk av maskiner
Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil må du snakke med lege eller apotek.
Benferol har ingen kjent effekt på evnen til å kjøre eller bruke maskiner.
Benferol inneholder allurarød AC (E129)
Benferol 25 000 IU og 50 000 IU myke kapsler inneholder allurarød AC (E129) som kan forårsake allergiske reaksjoner.
Dersom du er allergisk overfor det ovennevnte fargestoffet, skal du rådføre deg med lege eller apotek

3. Hvordan du bruker Benferol

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Kapslene bør svelges hele med vann.
Du skal helst ta dette legemidlet sammen med et stort måltid for å hjelpe kroppen din til lettere å absorbere vitamin D3.
Voksne og ungdom
Den anbefalte dosen er én kapsel 25 000 IU/måned.
For behandling av vitamin D-mangel vil dosen bli justert i henhold til nivået av vitamin D3 i blodet (25(OH)D-nivåer).
For behandling av symptomatisk vitamin D-mangel er den anbefalte dosen 2 kapsler med 50 000 IU som skal tas i løpet av 1 uke. En vedlikeholdsdose med én kapsel 25 000 IU/måned kan vurderes.
Bruk av Benferol hos barn
Benferol 25 000 IU og 50 000 IU kapsler er ikke ment til bruk hos barn under 12 år. Andre typer av dette legemidlet kan være mer egnet for barn. Snakk med lege eller apotek.
Dersom du tar for mye av Benferol
Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.
De vanligste symptomene på overdosering er kvalme, oppkast, overdreven tørst, produksjon av store mengder urin i løpet av 24 timer, forstoppelse og dehydrering, høye nivåer av kalsium i blodet (hyperkalsemi og hyperkalsiuri) som påvises ved laboratorieprøver.
Dersom du har glemt å ta Benferol
Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du avbryter behandling med Benferol
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Stopp bruken av Benferol og oppsøk øyeblikkelig hjelp dersom du opplever symptomer på alvorlig allergisk reaksjon som f.eks.:
  • hevelse i ansikt, lepper, tunge eller svelg
  • svelgevansker
  • elveblest og pustevansker
Mindre vanlige (forekommer hos opptil 1 av 100 personer) Hyperkalsemi (forhøyet nivå av kalsium i blodet) og hyperkalsiuri (forhøyet nivå av kalsium i urin).
Sjeldne: (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer) Kløe, utslett (kløe/elveblest).
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Benferol

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Oppbevares ved høyst 30ºC. Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Benferol
25 000 IU
  • Virkestoff er kolekalsiferol (vitamin D3). Hver myke kapsel inneholder 0,625 mg kolekalsiferol som tilsvarer 25 000 IU vitamin D3.
    50 000 IU
  • Virkestoff er kolekalsiferol (vitamin D3). Hver myke kapsel inneholder 1,25 mg kolekalsiferol som tilsvarer 50 000 IU vitamin D3.
Andre innholdsstoffer er: all-rac-alfa-tokoferol (E307), triglyserider med middels kjedelengde, glyserol, gelatin, Opacode hvitt blekk (består av skjellakk (E904), titandioksid (E171) og simetikon) og allurarød AC (E129).
Hvordan Benferol ser ut og innholdet i pakningen
25 000 IU
Benferol 25 000 IU er en lyserød, oval myk kapsel. Den inneholder en lys gul, oljeaktig væske. Hver kapsel har “25” påtrykt med hvitt blekk.
Hver eske inneholder 1, 2, 3 eller 4 kapsler, pakket i blistere.
50 000 IU
Benferol 50 000 IU er en rød, oval myk kapsel. Den inneholder en lys gul, oljeaktig væske. Hver kapsel har “50” påtrykt med hvitt blekk.
Hver eske inneholder 1, 2, 3 eller 4 kapsler, pakket i blistere.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Consilient Health Limited,
Floor 3, Block 3, Miesian Plaza,
Dublin 2, D02 Y754,
Irland
Tilvirker
Consilient Health Limited,
Block 2A Richview Office Park,
Clonskeagh, Dublin 14,
D14 Y0A5, Irland
Pharma Pack Hungary Ltd.,
Vasút utca 13., Budaörs,
2040, Ungarn
Dette legemidlet er godkjent i EØS' medlemsland under følgende navn:
Danmark, Suomi/Finland, Norge, Sverige: Benferol
España: benferol mensual 25.000 UI cápsulas blandas, benferol choque 50.000 UI cápsulas blandas, benferol choque 1000.000 UI cápsulas blandas,
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert: 30.01.2024