Oxybutynin Macure Macure Pharma

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Oxybutynin Macure er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Oxybutynin Macure
  3. Hvordan du bruker Oxybutynin Macure
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Oxybutynin Macure
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Oxybutynin Macure er og hva det brukes mot

Oxybutynin Macure fører til nedsatt blæretrykk og gjør at vannlatingstrangen blir sjeldnere og svakere på samme tid. Evnen til å holde på urinen forbedres.
Oxybutynin Macure brukes hos voksne til:
  • behandling av alvorlig eller hyppig vannlatingstrang med eller uten lekkasje av urin
  • urininkontinens forårsaket av skade på nervesystemet.
Oxybutynin Macure brukes hos barn fra 5 år og eldre til:
  • manglende kontroll over vannlatingen (urininkontinens)
  • økt vannlatingsbehov eller -hyppighet
  • nattlig vannlating uten medisinsk behandling når andre behandlinger ikke har vist seg å være effektive
Oksybutyninhydroklorid, som er virkestoffet i Oxybutynin Macure, kan også brukes til behandling av andre sykdommer, som ikke er nevnt i denne produktinformasjonen. Snakk med lege, apotek eller helsepersonell hvis du har flere spørsmål, og følg alltid anvisningene.

2. Hva du må vite før du bruker Oxybutynin Macure

Bruk ikke Oxybutynin Macure:
  • dersom du er allergisk overfor oksybutynin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • dersom du har vansker med å tømme urinblæren (f.eks. forstørret prostata)
  • dersom du har høyt trykk i øyet (glaukom)
  • dersom du har myasthenia gravis (alvorlig muskelsvakhet)
  • dersom du har problemer med å tømme magesekken
  • dersom du har alvorlig ulcerøs kolitt (kronisk betennelse i tarmen)
  • dersom du har toksisk megakolon (betent forstørret tykktarm)
  • dersom du har hyppig vannlatingsbehov om natten forårsaket av hjerte- og nyresykdom
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Oxybutynin Macure.
Du skal snakke med lege før du starter behandling hvis du lider av noen av følgende sykdommer:
  • høyt blodtrykk
  • hjertesykdom
  • hypertyreose (overaktiv skjoldbruskkjertel)
  • forstørret prostata
  • kognitiv forstyrrelse (forstyrrede intellektuelle funksjoner, som å tenke, huske, forstå og være oppmerksom på hva sansene forteller oss)
  • autonom nevropati (sykdom i nervesystemet, for eksempel Parkinsons sykdom)
  • gastrointestinalt brokk eller annen alvorlig sykdom i magetarmkanalen (f.eks. intestinal atoni (redusert muskeltonus i tarmene), ulcerøs kolitt)
  • syrerefluks eller øsofagitt (betennelse i spiserøret)
  • lever- eller nyresykdom
  • tidligere narkotika- eller medikamentmisbruk
Munntørrhet er en vanlig bivirkning som kan øke risikoen for karies (hull i tennene), løsning av tenner og soppinfeksjon i munnhulen. Det er derfor viktig at du tar spesielt godt vare på tennene når du bruker Oxybutynin Macure.
Dersom Oxybutynin Macure brukes i et varmt miljø, er det risiko for utmattelse siden du svetter mindre.
Slutt å bruke Oxybutynin Macure og kontakt lege umiddelbart hvis du utvikler noen av følgende symptomer:
Angioødem:
  • hevelse i ansikt, tunge eller svelg
  • svelgevansker
  • elveblest og pustevansker
Glaukom:
  • plutselig tåkesyn
  • øyesmerter
Kontakt lege hvis du opplever problemer som hallusinasjoner, opphisselse, forvirring og søvnforstyrrelser.
Disse symptomene kan skyldes Oxybutynin Macure, og legen kan være nødt til å undersøke deg. Urinveisinfeksjoner som oppstår under behandling med oksybutynin, må behandles med egnede antibioitika.
Eldre
Oxybutynin Macure skal brukes med forsiktighet hos eldre pasienter grunnet risikoen for bivirkninger som påvirker evnen til å lære, tenke og huske ting.
Barn
Barn under 5 år
Oxybutynin Macure er ikke anbefalt til barn under 5 år.
Barn fra 5 år eller eldre
Oxybutynin Macure skal brukes med forsiktighet til barn på 5 år eller eldre, da det er høyere risiko for bivirkninger.
Andre legemidler og Oxybutynin Macure
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Behandling kan påvirkes hvis Oxybutynin Macure tas samtidig med andre legemidler.
Legemidler som kan påvirke eller bli påvirket av Oxybutynin Macure ved samtidig bruk:
  • Antikolinerge legemidler (en klasse legemidler som blokkerer virkningen av et sammensatt signal kalt acetylkolin i hjernen). Disse legemidlene brukes til å behandle sykdommer som Parkinsons sykdom (f.eks. biperiden, levodopa), allergi (antihistaminer), psykiatriske lidelser (fenotiaziner, butyrofenoner, klozapin), hjerteproblemer (kinin, digitalis), depresjonslidelser (trisykliske antideppressiva), kramper (atropin, dipyridamol osv.)
  • Kolinesterasehemmere (brukt til behandling av Alzheimers sykdom)
  • Legemiddel som påvirker hyppigheten av avføring (oftere eller sjeldnere), f.eks. metoklopramid og domperidon (brukt til behandling av kvalme)
  • Legemiddel til behandling av soppinfeksjon (f.eks. ketokonazol)
  • Legemiddel til behandling av bakterieinfeksjon (f.eks. erytromycin eller andre såkalte makrolidantibiotika)
  • Sublinguale nitrater som smelter under tungen (legemiddel for angina pectoris). På grunn av munntørrhet er det anbefalt å fukte munnen før du tar dette legemidlet.
Inntak av Oxybutynin Macure sammen med alkohol
Inntak av alkohol under behandling av Oxybutynin Macure kan øke søvnigheten som noen personer opplever som en bivirkning ved bruk av legemidler som Oxybutynin Macure.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Graviditet
Det er begrenset erfaring ved bruk av Oxybutynin Macure under graviditet. Du skal derfor rådføre deg med lege før bruk av Oxybutynin Macure under graviditet.
Amming
Oksybutynin skilles ut i morsmelk hos mennesker, men vil sannsynligvis ikke påvirke barn som ammes. Snakk med lege før du tar Oxybutynin Macure dersom du ammer.
Kjøring og bruk av maskiner
Oxybutynin Macure kan forårsake søvnighet og synsforstyrrelser. Dette skal tas i betraktning i situasjoner som forutsetter en høy grad av årvåkenhet, f.eks. når du kjører bil eller bruker maskiner.
Du er selv ansvarlig for å vurdere om du er i stand til å kjøre eller utføre andre oppgaver som krever årvåkenhet. Du kan diskutere dette med lege eller apotek hvis du er usikker.
Oxybutynin Macure inneholder laktose
Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemiddelet.

3. Hvordan du bruker Oxybutynin Macure
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Dosen vil bestemmes av legen, som vil justere den individuelt for deg. Du må alltid følge legens anvisninger.
Dosering
Voksne
Vanlig startdose er 2,5 mg (1/2 tablett) tre ganger daglig. Maksimaldosen for voksne er 20 mg (4 tabletter) per dag fordelt over 2-3 doser.
Eldre
Halveringstiden kan være lenger hos enkelte eldre pasienter. Dosen skal derfor bestemmes individuelt med en startdose på 2,5 mg to ganger daglig.
Barn
Barn under 5 år
Bruk hos barn under 5 år er ikke anbefalt.
Barn og ungdom (5 år og eldre)
Vanlig startdose er 2,5 mg (1/2 tablett) to ganger daglig hos barn over 5 år.
Maksimaldosen i forhold til kroppsvekt (0,3-0,4 mg/kg/døgn) er oppført i følgende tabell:

Alder

Dose

5-9 år

2,5 mg 3 ganger daglig

9-12 år

5 mg 2 ganger daglig

Over 12 år

5 mg 3 ganger daglig

Tablettene smaker ubehagelig og bør derfor svelges hele eller deles i to med et halvt glass vann eller annen væske. Tablettene kan tas før et måltid.
Dersom du tar for mye av Oxybutynin Macure
Dersom du tar for mye av legemidlet eller dersom barn får i seg dette legemidlet ved et uhell, må du alltid kontakte lege eller legevakt.
Symptomer på overdosering
Sterk rastløshet eller angst, hetetokter, svimmelhet eller ørhet. Svært rask, uregelmessig eller sterk puls eller redusert blodtrykk. Pustevansker, nummenhet eller koma.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Følgende bivirkninger kan forekomme med dette legemidlet:
Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 pasienter):
  • svimmelhet
  • hodepine
  • tåkesyn
  • munntørrhet
  • kvalme
  • forstoppelse
  • tørr hud
  • tretthet
Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 pasienter) til svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 pasienter):
  • hetetokter
Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 pasienter):
  • forvirring
  • tørre øyne
  • rødme i ansiktet
  • diaré
  • oppkast
  • vannlatingsproblemer
  • døsighet
  • sterke hjerteslag, som kan være raske eller uregelmessige
Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 pasienter):
  • nedsatt matlyst
  • anoreksi
  • svelgevansker
  • ubehag/smerter i magen
Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1 000 pasienter):
  • opprømt sinnstilstand
  • rastløshet
  • lysfølsomhet
  • impotens
Ikke kjent (frekvensen kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):
Urinveisinfeksjon, overfølsomhet, mareritt, hallusinasjoner, paranoia, angst, opprørthet, følelse av uro, rastløshet, kramper, forstørrede pupiller, økt trykk i øyet, glaukom, hjertebank, uregelmessig hjerterytme, syrerefluks, tarmobstruksjon, hudutslett, elveblest og angioødem (opphovning i ansikt, tunge eller svelg), heteslag, redusert svetting, oksybutyninavhengighet (hos pasienter med tidligere misbruk av medikamenter), deprimert sinnsstemning, neseblødninger, muskelsvakhet eller muskelsmerter, kognitive forstyrrelser (spesielt hos eldre).
Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir verre, eller hvis du opplever bivirkninger som ikke er nevnt her.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Oxybutynin Macure

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter “EXP”. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevares ved høyst 30ºC.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Oxybutynin Macure
  • Virkestoff er oksybutyninhydroklorid. Hver tablett inneholder 5 mg oksybutyninhydroklorid.
  • Andre innholdsstoffer er laktose, mikrokrystallinsk cellulose (E 460), kalsiumstearat (E 470a).
Hvordan Oxybutynin Macure ser ut og innholdet i pakningen
Oxybutynin Macure er hvite, bikonvekse, runde tabletter med en delestrek på én side og diameter på 8 mm. Tabletten kan deles i like doser.
Legemiddelet leveres i pakninger på 60 tabletter.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Macure Pharma ApS
Hejrevej 39
2400 København NV
Danmark
Tilvirker
Arafarma Group S.A.
C/Fray Gabriel de San Antonio 6-10
19180 Marchamalo (Guadalajara)
Spania
Dette legemidlet er godkjent i medlemsstatene i Det europeiske økonomiske samarbeidsområde med følgende navn:

Danmark:

Oxybutynin Macure

Finland:

Oxybutynin Macure

Norge:

Oxybutynin Macure

Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 07.11.2023