Carduran CR Upjohn EESV

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Carduran CR er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Carduran CR
  3. Hvordan du bruker Carduran CR
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Carduran CR
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Carduran CR er og hva det brukes mot

Carduran CR tilhører en legemiddelgruppe som kalles selektive alfa1-blokkere. Carduran CR brukes for å senke forhøyet blodtrykk.
Carduran CR brukes for å behandle symptomer forårsaket av forstørret prostatakjertel (benign prostatahyperplasi, BPH).

2. Hva du må vite før du bruker Carduran CR

Bruk ikke Carduran CR
  • dersom du er allergisk overfor doksazosin, andre quinazoliner (f.eks. prazosin, terazosin) eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • dersom du har forsnevringer i spiserøret eller i mage-tarmkanalen.
  • dersom du nylig har hatt hjerteinfarkt.
  • dersom du tidligere har hatt lavt blodtrykk ved stillingsendringer (ortostatisk hypotensjon)
  • dersom du har en godartet forstørret prostata (benign prostatahyperplasi - BPH) og samtidig tilstopping av øvre urinveier, kronisk urinveisinfeksjon eller blærestein.
  • dersom du har for lavt blodtrykk.
Dersom du bruker Carduran CR og så får et hjerteinfarkt, vil legen vurdere om du skal fortsette med behandlingen eller ikke.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Carduran CR dersom du
  • har hjertekrampe (angina pectoris)
  • har hjertesvikt
  • har nedsatt leverfunksjon
  • har vannansamling i lungene (lungeødem)
  • skal opereres for grå stær
Informer legen dersom du opplever endringer av disse tilstandene etter å ha startet behandling med Carduran CR.
Noen pasienter som behandles med alfablokkere mot høyt blodtrykk eller forstørret prostata, kan oppleve å bli svimmel eller føle at de besvimer, noe som kan være forårsaket av lavt blodtrykk etter å ha satt seg opp eller reist seg opp hurtig. Enkelte pasienter har opplevd disse symptomene når de tar medisiner mot erektil dysfunksjon (impotens) sammen med alfablokkere. For å redusere sannsynligheten for at disse symptomene skal oppstå, bør du ha brukt en fast daglig dose av alfablokkeren din en stund før du begynner å bruke medisiner mot erektil dysfunksjon.
Langvarige og noen ganger smertefulle ereksjoner. Dette oppstår svært sjelden. Dersom en ereksjon vedvarer, må du oppsøke lege umiddelbart.
Før start av behandling med Carduran CR kan det være at legen din gjør noen tester for å utelukke sykdom, slik som prostatakreft som kan gi samme symptomer som benign prostatahyperplasi.
Barn og ungdommer
Carduran CR anbefales ikke til barn eller ungdom under 18 år siden det foreløpig ikke finnes tilstrekkelig informasjon om sikkerhet og effekt.
Andre legemidler sammen med Carduran CR
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Snakk med lege eller apotek før du tar noen av disse legemidlene da de kan forandre effekten av Carduran CR:
  • Legemidler av typen PDE-5-hemmere for behandling av erektil dysfunksjon (f.eks. sildenafil, tadalafil, vardenafil (se avsnittet «Advarsler og forsiktighetsregler»)
  • Legemidler som senker blodtrykket
  • Legemidler for å behandle bakterie- eller soppinfeksjoner, f.eks. klaritromycin, itrakonazol, ketokonazol, telitromycin eller vorikonazol
  • Legemidler brukt til behandling av HIV f.eks. indinavir, nelfinavir, ritonavir, sakinavir
  • Nefazodon, et legemiddel brukt til å behandle depresjon.
Inntak av Carduran CR sammen med mat og drikke
Carduran CR kan tas med eller uten mat.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Graviditet
Det er mulighet for at fosteret påvirkes. Snakk med lege før du tar Carduran CR dersom du er gravid.
Amming
Små mengder av doksazosin kan gå over i brystmelken. Du skal kun amme barnet dersom legen råder deg til det.
Kjøring og bruk av maskiner
Carduran CR kan gi svimmelhet og tretthet, særlig i starten av behandlingen og reaksjonsevnen kan nedsettes.
Carduran CR inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver tablett, og er så godt som «natriumfritt».

3. Hvordan du bruker Carduran CR

Dosen (og behandlingslengden) bestemmes av legen som tilpasser den for deg. Bruk alltid dette legemidlet slik legen har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker. Den vanlige dosen er 4 mg én gang daglig. Ved behov kan doses økes til 8 mg én gang daglig.
Depottabletten må svelges hel sammen med tilstrekkelig mengde vann, og skal ikke tygges, deles eller knuses.
Virkestoffet i tabletten er pakket inn i et skall. Når skallet er tomt, kan det noen ganger ses i avføringen.
Dersom du tar for mye av Carduran CR
For høy dose kan gi lavt blodtrykk. Dersom du opplever dette, legg deg ned med beina høyt. Kontakt lege umiddelbart hvis du har fått i deg for mye legemiddel.
Dersom du har glemt å ta Carduran CR
Du skal ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt depottablett.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Svimmelhet er vanlig i begynnelsen av behandlingen, særlig når man reiser seg brått opp (sjelden med besvimelse).
Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos mellom 1 og 10 av 100 pasienter) er:
  • Hodepine, ryggsmerter, muskelsmerter, influensalignende symptomer, kraftløshet, søvnighet, kløe
  • Urinveisinfeksjon, urininkontinens
  • Magesmerter, fordøyelsesbesvær, munntørrhet, kvalme
  • Hjertebank, økt hjerterytme, brystsmerter, lavt blodtrykk, lavt blodtrykk når man endrer stilling, hevelser
  • Betennelse i neseslimhinnen, hoste, bronkitt, tung pust, luftveisinfeksjon.
Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos mellom 1 og 10 av 1 000 pasienter) er:
  • Angst, depresjon, søvnløshet, besvimelse, skjelvinger, nedsatt følelse, smerte, hevelse i ansiktet
  • Vanskeligheter med å tømme urinblæren, blod i urinen, endret vannlatingshyppighet, impotens
  • Forstoppelse, diaré, luft i tarmen, oppkast, mage-tarmkatarr, unormale leverfunksjonstester, leddsmerter, urinsyregikt
  • Hjertekramper, hjerteinfarkt
  • Allergiske reaksjoner, hudutslett
  • Økt appetitt, vektøkning, anoreksi, øresus, neseblødning.
Sjeldne (kan forekomme hos 1 av 1 000 pasienter):
  • Blokkering av fordøyelseskanalen.
Svært sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos færre enn 1 av 10 000 pasienter) er:
  • Slapphet, uvelhet, muskelkramper, muskelsvakhet, rastløshet, nervøsitet, tåkesyn, hårtap
  • Vannlatingsproblemer, ufrivillig nattlig vannlating, økt urinutskillelse, brystutvikling hos menn (gynekomasti)
  • Svimmelhet når man endrer stilling, langsomme hjerteslag, uregelmessige hjerteslag
  • Nedsatt antall blodplater, nedsatt antall hvite blodlegemer, sammentrekninger i luftrøret
  • Redusert strøm av galle fra galleblæren og inn i tarmen (kolestase), leverbetennelse (hepatitt), gulsott
  • Bloduttredelser i huden, elveblest, rødming, prikking i huden.
  • Vedvarende smertefull ereksjon i penis. Oppsøk lege umiddelbart.
Følgende bivirkning er også rapportert, men hyppigheten kan ikke anslås utfra tilgjengelig informasjon (hyppighet ikke kjent):
  • Sæduttømming til urinblæra (retrograd ejakulasjon)
  • Komplikasjoner under operasjon for grå stær (Intraoperativ floppy iris syndrom, IFIS).
Dersom du opplever at noen av bivirkningene blir alvorlige, eller du får bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, vennligst informer lege eller apotek.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Carduran CR

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved høyst 30ºC.
Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen etter «EXP». Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Carduran CR
  • Virkestoff er doksazosinmesylat tilsvarende 4 mg eller 8 mg doksazosin.
  • Andre hjelpestoffer er natriumklorid, hypromellose, rød jernoksid (E 172), titandioksid (E 171), magnesiumstearat, celluloseacetat, makrogol, skjellakk, svart jernoksid (E 172).
Hvordan Carduran CR ser ut og innholdet i pakningen:
4 mg: Runde, hvite, filmdrasjerte tabletter som er merket med ”CXL 4” på den ene siden.
8 mg: Runde, hvite, filmdrasjerte tabletter som er merket med ”CXL 8” på den ene siden.
4 mg: Enpac: 28 stk, 100 stk.
8 mg: Enpac: 100 stk.
Ikke alle pakninger vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Innehaver av markedsføringstillatelsen:
Upjohn EESV,
Capelle aan den IJssel,
Nederland
Tilvirker:
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Betriebsstätte Freiburg
Mooswaldallee 1
D-79090 Freiburg
Tyskland
For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Viatris AS
Postboks 194
1371 Asker
Norge
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 30.01.2023
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no