Ganfort AbbVie plastflaske

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva GANFORT er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker GANFORT
  3. Hvordan du bruker GANFORT
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer GANFORT
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva GANFORT er og hva det brukes mot

GANFORT inneholder to forskjellige virkestoffer (bimatoprost og timolol) som begge reduserer trykket i øyet. Bimatoprost tilhører en gruppe legemidler som kalles prostamider, en prostaglandinanalog. Timolol tilhører en gruppe legemidler som kalles betablokkere.
Øyet inneholder en klar, vannaktig væske som gir næring til øyets innside. Det pågår en kontinuerlig drenering av væske fra øyet, samtidig som det produseres ny væske for å erstatte denne. Dersom væsken ikke dreneres raskt nok, øker trykket i øyet og kan føre til synsskader (en sykdom som kalles grønn stær). GANFORT virker ved å redusere produksjonen av væske og øke den mengde væske som dreneres. Dette reduserer trykket i øyet.
GANFORT øyedråper brukes til å behandle høyt trykk i øyet hos voksne, inkludert eldre. Dette høye trykket kan føre til grønn stær. Legen din vil forskrive GANFORT hvis andre øyedråper som inneholder betablokkere eller prostaglandinanaloger, ikke har hatt tilstrekkelig virkning alene.

2. Hva du må vite før du bruker GANFORT

Bruk ikke GANFORT
  • dersom du er allergisk overfor bimatoprost, timolol, betablokkere eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • dersom du har eller har hatt luftveissykdommer som astma og/eller alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom (lungesykdom som kan forårsake hvesing, pustevansker og/eller langvarig hoste) eller andre typer pusteproblemer
  • dersom du har hjerteproblemer som lav puls, hjerteblokk eller hjertesvikt
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege før du bruker dette legemidlet dersom du har eller har hatt
  • koronar hjertesykdom (symptomer kan omfatte brystsmerter eller trykk for brystet, andpustenhet eller kvelningsfornemmelser), hjertesvikt eller lavt blodtrykk
  • forstyrrelser i hjerterytmen, som for eksempel langsomme hjerteslag
  • pusteproblemer, astma eller kronisk obstruktiv lungesykdom
  • dårlig blodsirkulasjon (som for eksempel Raynauds sykdom eller Raynauds syndrom)
  • overaktiv skjoldbruskkjertel da timolol kan maskere tegn og symptomer på sykdommer i skjoldbruskkjertelen
  • diabetes, da timolol kan maskere tegn og symptomer på lavt blodsukker
  • alvorlige allergiske reaksjoner
  • lever- eller nyreproblemer
  • problemer med øyeoverflaten
  • avløsning av ett av lagene i øyeeplet etter kirurgi for å redusere trykket i øyet
  • kjente risikofaktorer for makulaødem (hevelse i netthinnen i øyet som medfører synsforverring), for eksempel operasjon for grå stær (katarakt)
Gi beskjed til legen før bedøvelse i forbindelse med kirurgisk inngrep om at du bruker GANFORT, da timolol kan forandre virkningen av enkelte legemidler som brukes ved bedøvelse.
GANFORT kan gi vekst og mørkfarging av øyevippene og huden rundt øyelokkene kan også mørkne. Fargen på regnbuehinnen kan også bli mørkere med tiden. Disse endringene kan bli permanente.
Endringene kan bli mer synlige hvis bare ett øye behandles. GANFORT kan forårsake hårvekst når det kommer i kontakt med hudoverflaten.
Barn og ungdom
Barn og tenåringer under 18 år skal ikke bruke GANFORT.
Andre legemidler og GANFORT
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
GANFORT kan påvirke eller bli påvirket av andre legemidler du bruker, inkludert øyedråper til behandling av glaukom. Informer legen din hvis du bruker eller har tenkt å bruke blodtrykkssenkende legemidler, hjertemedisin, diabeteslegemidler, quinidin (brukes til behandling av hjertelidelser og enkelte former for malaria) eller legemidler, kjent som fluoksetin og paroksetin, til behandling av depresjon.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid. Ikke bruk GANFORT hvis du er gravid, med mindre legen anbefaler det.
Ikke bruk GANFORT hvis du ammer. Timolol kan gå over i morsmelken. Snakk med lege før du tar noen form for legemiddel når du ammer.
Kjøring og bruk av maskiner
GANFORT kan gi forbigående uklart syn hos enkelte pasienter. Du må ikke kjøre bil eller bruke maskiner før du ser klart igjen.
GANFORT inneholder benzalkoniumklorid
GANFORT inneholder et konserveringsmiddel kalt benzalkoniumklorid.
Dette legemidlet inneholder 0,15 mg benzalkoniumklorid i hver 3 ml oppløsning. Dette tilsvarer 0,05 mg/ml.
Benzalkoniumklorid kan absorberes av myke kontaktlinser og kan føre til at fargen på kontaktlinsene endres. Du bør derfor fjerne kontaktlinsene før du bruker dette legemidlet og vente i 15 minutter før linsene settes inn igjen.
Benzalkoniumklorid kan forårsake øyeirritasjon, spesielt hvis du har tørre øyne eller har sykdommer på hornhinnen (det gjennomsiktige laget ytterst på øyet). Snakk med lege dersom du har ubehag, stikkende, sviende følelse eller smerter i øyet etter at du har tatt legemidlet.

3. Hvordan du bruker GANFORT

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Den anbefalte dosen er én dråpe én gang daglig, enten om morgenen eller om kvelden, i hvert øye som skal behandles. Ta dosen på samme tid hver dag.
Bruksanvisning:
Du må ikke bruke flasken hvis forseglingen på flaskehalsen er brutt når du tar den i bruk første gang.
  1. Vask hendene. Len hodet bakover og se opp i taket.
  2. Dra huden under øyet forsiktig nedover til det dannes en liten lomme.
  3. Snu flasken opp-ned og klem ut én dråpe i hvert øye som skal behandles.
  4. Slipp taket i øyelokkshuden, og lukk øyet.
  5. Hold øyet lukket og trykk fingeren mot hjørnet på det lukkede øyet (der hvor øyet og nesen møtes) og holder den der i 2 minutter. Dette bidrar til å hindre at GANFORT går inn i resten av kroppen.
Dersom du bommer på øyet, prøver du bare en gang til.
For å unngå infeksjon må du passe på at flaskespissen ikke kommer i berøring med øyet eller andre ting. Sett på hetten og lukk flasken med én gang etter bruk.
Hvis du bruker GANFORT samtidig med et annet øyelegemiddel, må du la det gå minst 5 minutter fra du tar GANFORT til du tar det andre legemidlet. Bruk eventuell øyesalve eller øyegel til slutt.
Dersom du tar for mye av GANFORT
Dersom du tar for mye GANFORT, er det lite sannsynlig at det fører til alvorlig skade. Ta bare neste dose til vanlig tid. Kontakt lege eller apotek dersom du er bekymret.
Dersom du har glemt å ta GANFORT
Dersom du har glemt å ta GANFORT, skal du ta én dråpe straks du husker det. Deretter fortsetter du bare å ta GANFORT som vanlig. Du skal ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du avbryter behandling med GANFORT
GANFORT skal brukes hver dag for å virke riktig.
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Du kan vanligvis fortsette med øyedråpene såfremt ikke bivirkningene er alvorlige. Ta kontakt med lege eller apotek hvis du er usikker. Ikke slutt med GANFORT uten å snakke med legen først.
Følgende bivirkninger kan ses med GANFORT (flerdose og/eller endose):
Svært vanlige: kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer
Påvirkning av øyet
rødhet.
Vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer
Påvirkning av øyet
brennende følelse, kløe, stikkende følelse, irritasjon i bindehinnen (det gjennomsiktige laget i øyet), lysfølsomhet, øyesmerter, klebrige øyne, tørre øyne, følelse av at du har noe i øyet, små sprekker i hornhinnen med eller uten betennelse, vansker med å se klart, røde øyelokk som klør, hårvekst rundt øyet, mørkfarging av øyelokkene, mørkere hudfarge rundt øynene, lengre øyevipper, øyeirritasjon, rennende øyne, hovne øyelokk, svekket syn.
Påvirkning av andre deler av kroppen
rennende nese, hodepine.
Mindre vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer
Påvirkning av øyet
unormal følelse i øyet, irisbetennelse, hevelse i øyets bindehinne (øyets gjennomsiktige lag), ømme øyelokk, trette øyne, inngrodde øyevipper, mørkere irisfarge, øynene virker innsunket, hengende øyelokk, krymping av øyelokk (fjerner seg fra øyets overflate, noe som medfører ufullstendig lukking av øyelokkene), stram hud på øyelokkene, mørkere øyevipper.
Påvirkning av andre deler av kroppen
kortpustethet.
Ikke kjent: kan forekomme hos et ukjent antall personer
Påvirkning av øyet
cystoid makulaødem (hevelse i netthinnen i øyet som medfører synsforverring), hevelse i øyet, tåkesyn, ubehag i øyet.
Påvirkning av andre deler av kroppen
pustevansker/hvesing, symptomer på allergisk reaksjon (hevelse, rødhet i øyet og utslett i huden), endringer i smakssans, svimmelhet, lavere puls, høyt blodtrykk, søvnproblemer, mareritt, astma, håravfall, endret hudfarge rundt øyet, tretthet.
Ytterligere bivirkninger er sett hos pasienter som bruker øyedråper som inneholder timolol eller bimatoprost og kan dermed muligens også ses ved bruk av GANFORT. Som andre legemidler som brukes i øynene, tas timolol opp i blodet. Dette kan gi lignende bivirkninger som ses ved ”intravenøse” betablokkere og/eller betablokkere som inntas via munnen. Sannsynlighet for bivirkninger etter bruk av øyedråper er lavere enn når legemidler for eksempel inntas gjennom munnen eller injiseres.
Bivirkningene som nevnes omfatter reaksjoner som er sett med bimatoprost og timolol når disse brukes til behandling av øyelidelser:
  • Alvorlige allergiske reaksjoner med hevelse og pustevansker som kan være livstruende
  • Lavt blodsukker
  • Depresjon, hukommelsestap, hallusinasjon
  • Besvimelse, slag, nedsatt blodtilførsel til hjernen, forverring av myasthenia gravis (økt muskelsvakhet), prikkende fornemmelse
  • Nedsatt følelse i øyets overflate, dobbeltsyn, hengende øyelokk, separasjon av ett av lagene i øyeeplet etter kirurgi for å redusere trykket i øyet, betennelse i øyets overflate, blødning i bakre del av øyet (netthinneblødning), betennelse i øyet, økt blunking
  • Hjertesvikt, uregelmessig puls eller opphør av hjerteslag, sakte eller raske hjerteslag, væskeansamlinger (hovedsakelig vann) i kroppen, brystsmerter
  • Lavt blodtrykk, hovne eller kalde hender, føtter og ekstremiteter forårsaket av sammentrekning av blodkarene
  • Hoste, forverret astma, forverring av lungesykdommen kols
  • Diaré, magesmerter, følelse av å være syk, fordøyelsesbesvær, munntørrhet
  • Røde områder med avskalling i huden, hudutslett
  • Muskelsmerter
  • Redusert sexlyst, seksuell dysfunksjon
  • Svakhet
  • Økning i blodprøveresultater som viser hvordan leveren fungerer
Andre bivirkninger rapportert med fosfatholdige øyedråper
Dette legemidlet inneholder 2,85 mg fosfater i hver 3 ml oppløsning. Dette tilsvarer 0,95 mg/ml. Fosfater kan føre til alvorlig skade på det gjennomsiktige laget ytterst på øyet (hornhinnen). I svært sjeldne tilfeller kan det også føre til flekker i synsfeltet fordi kalsium avleires under behandlingen.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer GANFORT

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flaskeetiketten og esken etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Når flasken er åpnet kan oppløsningen bli forurenset, noe som kan forårsake øyeinfeksjon. Du må derfor kaste flasken 4 uker etter at den først ble åpnet, selv om det fortsatt er litt oppløsning igjen. Ved å notere datoen da du åpnet flasken i det tomme feltet på esken, blir det lettere for deg å huske når flasken skal kastes.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av GANFORT
  • Virkestoffer er bimatoprost 0,3 mg/ml og timolol 5 mg/ml tilsvarende timololmaleat 6,8 mg/ml.
  • Andre innholdsstoffer er benzalkoniumklorid (konserveringsmiddel), natriumklorid, dinatriumhydrogenfosfat-heptahydrat, sitronsyremonohydrat og renset vann. Små mengder saltsyre eller natriumhydroksid kan tilsettes for å opprettholde en normal surhetsgrad (pH-nivå) (se avsnitt 2).
Hvordan GANFORT ser ut og innholdet i pakningen:
GANFORT er en fargeløs til svakt gul og klar øyedråpeoppløsning i en plastflaske. Hver pakning inneholder enten 1 eller 3 plastflasker med skrulokk. Hver flaske er omtrent halvfull og inneholder 3 milliliter oppløsning. Dette er nok til 4 ukers forbruk. Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Knollstrasse
67061 Ludwigshafen
Tyskland
Tilvirker
Allergan Pharmaceuticals Ireland
Castlebar Road
Westport
Co. Mayo
Irland
Ta kontakt med den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen for ytterligere informasjon om dette legemidlet:
AbbVie AS
Tlf: +47 67 81 80 00
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 15.11.2024
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): https://www.ema.europa.eu/
For å lytte til eller be om en kopi av dette pakningsvedlegget i <blindeskrift>, <større skrift> eller <lydfil> kan du kontakte den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen.