Transiderm-Nitro Sandoz

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Transiderm-Nitro er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Transiderm-Nitro
  3. Hvordan du bruker Transiderm-Nitro
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Transiderm-Nitro
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Transiderm-Nitro er og hva det brukes mot

Transiderm-Nitro er et depotplaster som avgir nitroglycerin (glyseroltrinitrat) som tas opp gjennom huden. Effekten kommer etter ca. 2 timer og varer døgnet ut. Glyseroltrinitrat letter hjertets arbeid ved å utvide visse blodårer slik at blodstrømmen tilbake til hjertet blir mindre. Samtidig bedres blodforsyningen og dermed oksygentilførselen til hjertemuskelen.
Transiderm-Nitro brukes til forebyggende behandling av angina pectoris (hjertekrampe).

2. Hva du må vite før du bruker Transiderm-Nitro

Bruk ikke Transiderm-Nitro
  • dersom du er allergisk overfor glyseroltrinitrat, andre nitratforbindelser eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • dersom du har økt trykk i hjernen.
  • dersom du har alvorlig lavt blodtrykk eller for lavt væskeinnhold i kroppen.
  • dersom du får akutt dårlig blodsirkulasjon med betydelig lavt blodtrykk (sjokk-tilstand).
  • dersom du har blod- eller væskeansamling i hjerteposen (hjertetamponade), betennelse i hjerteposen (konstriktiv perikarditt) eller sykdom i muskulaturen i hjertet (obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati).
  • dersom du har en utilstrekkelig funksjon av hjertet på grunn av en tiltetting eller innsnevring i hjertet (ved aortastenose, mitralstenose eller konstriktiv perikarditt).
  • ved samtidig bruk av sildenafil (Viagra) eller tilsvarende legemidler mot impotens.
Advasler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Transiderm-nitro
  • dersom du har hjertesykdommer, hjerteklaffefeil eller alvorlig lav blodprosent (alvorlig anemi).
  • dersom du har lungesykdommer.
  • dersom du har lavt blodtrykk.
  • dersom du har forstyrrelser i blodgjennomstrømningen til hjernen.
  • dersom du har nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
Dersom du skal opereres, legges inn på sykehus eller gjennomgå en MR-undersøkelse bør du informere leger og sykepleiere om at du bruker Transiderm-Nitro depotplaster som inneholder aluminium.
Brått avbrudd i behandlingen bør unngås på grunn av fare for å utløse hjertekrampeanfall. Rådfør deg derfor med lege om den beste måten å avbryte behandlingen på.
Sammenhengende bruk av depotplasteret over lang tid kan føre til at virkningen blir dårligere (toleranseutvikling). Dette kan hindres ved å ha et opphold på 8-12 timer pr. døgn før neste depotplaster settes på. Plasteret fjernes den del av døgnet da du erfaringsmessig har færrest symptomer (vanligvis om natten).
Andre legemidler og Transiderm-Nitro
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Den blodtrykkssenkende effekten av Transiderm-Nitro kan forsterkes hvis legemidlet tas sammen med f.eks. andre karutvidende midler, legemidler mot impotens, blodtrykkssenkende midler, beroligende midler, acetylsalisylsyre, enkelte midler mot depresjon og migrene, samt alkohol.
Det kan ikke utelukkes at legemidler som tilhører gruppen NSAIDs (legemidler med betennelsesdempende, smertestillende, og febernedsettende effekt) unntatt acetylsalisylsyre, kan redusere effekten av Transiderm-Nitro..
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Det er liten erfaring ved bruk av Transiderm-Nitro under graviditet, og plasteret bør kun brukes under graviditet hvis fordelen oppveier risikoen.
Det er ikke klarlagt om barn som ammes kan få skadelige effekter, og av den grunn skal plasteret ikke brukes under amming.
Informér derfor legen din dersom du er gravid, forsøker å bli gravid, eller ammer.
Kjøring og bruk av maskiner
Legemidlet påvirker vanligvis ikke evnen til å kjøre bil eller betjene maskiner.
Enkelte kan imidlertid føle seg svimle, ha hodepine eller få nedsatt reaksjonsevne, spesielt i starten av behandlingen. Dersom du opplever disse effektene bør du unngå å kjøre bil eller bruke maskiner.

3. Hvordan du bruker Transiderm-Nitro

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Behandlingen innledes vanligvis med 1 depotplaster 5 mg/24 timer. Vanlig vedlikeholdsdose: 1 depotplaster 10 mg/24 timer; kan ved behov økes til 20 mg/24 timer. Plasteret er ikke beregnet for umiddelbar lindring av akutte anfall. Ved akutte anfall bør du bruke hurtigvirkende nitroglycerin (glyseroltrinitrat) i form av tablett som legges under tungen eller spray.
Bruksanvisning
  1. Pakningen åpnes ved å rive (ikke klippe) langs markeringen.
  2. Bøy den lille flippen ned og trekk langsomt av den hvite beskyttelsesfolien.
  3. Fest plasteret på uskadet, ubehåret, ren og tørr hud, f.eks. på brystkassen eller overarmen. Plasteret presses mot huden med flat hånd i 10-20 sekunder.
Samme hudområde bør ikke brukes på nytt før etter noen dager. Fest aldri plasteret på hud som er rød eller sår. Huden bør ikke være innsmurt med hudlotion eller krem. Plasteret tar ikke skade av vann (bading), fuktighet (svette) eller fysisk aktivitet. Brukte plastre må brettes sammen (med yttersiden ut) og kastes slik at de ikke blir tilgjengelige for barn.
Dersom du bruker for mye av Transiderm-Nitro
Ved overdosering skal plasteret fjernes.
Dersom du har glemt å bruke Transiderm-Nitro
Du må ikke bruke flere plastre som erstatning for et glemt plaster.
Dersom du avbryter behandling med Transiderm-Nitro
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer):
Kvalme, brekninger.
Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer):
Hodepine (ofte forbigående).
Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer):
Hudreaksjoner (betennelse), reaksjoner på applikasjonsstedet (rødhet, kløe, brennende følelse, irritasjon).
Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer):
Lavt blodtrykk, rødming, økt puls (takykardi).
Svært sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 10 000 personer):
Svimmelhet.
Ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):
Hjertebank, generalisert utslett.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Transiderm-Nitro

Oppbevares utilgjengelig for barn før og etter bruk.
Oppbevares ved høyst 25ºC.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Transiderm-Nitro
  • Virkestoff er glyceroltrinitrat 25 mg (10 cm² avgir 5 mg/24 timer), resp. 50 mg (20 cm² avgir 10 mg/24 timer).
  • Andre innholdsstoffer er dimetikon, vannfri kolloidal silika, medisinsk limstoff av silikon.
Hvordan Transiderm-Nitro ser ut og innholdet i pakningen:
  • 5 mg/24 timer: Ovale plastre med en hudfarget bakside merket ”CG”/”DOD” og en off-white frisettingsfilm. Én pakning inneholder 100 plastre, som er individuelt pakket i forseglede poser.
  • 10 mg/24 timer: Ovale plastre med en hudfarget bakside merket ”CG”/”DPD” og en off-white frisettingsfilm. Én pakning inneholder 30 eller 100 plastre, som er individuelt pakket i forseglede poser.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Sandoz A/S
Edvard Thomsens Vej 14
2300 København S
Danmark
Tilvirker
LTS Lohmann Therapie-Systeme AG
Lohmannstr. 2
56626 Andernach
Tyskland
Novartis Healthcare A/S
Edvard Thomsens Vej 14
DK-2300 København
Danmark
Novartis Norge AS
Nydalen Allé 37 A
NO-0484 Oslo
Norge
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25
90429 Nürnberg
Tyskland
Novartis Farmacéutica S.A.
Gran Via de les Corts, Catalanes 764
08013 Barcelona
Spania
Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent 06.05.2024
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no