Dicloxacillin Alternova Alternova

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Dicloxacillin Alternova er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Dicloxacillin Alternova
  3. Hvordan du bruker Dicloxacillin Alternova
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Dicloxacillin Alternova
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Dicloxacillin Alternova er og hva det brukes mot

Dicloxacillin Alternova er et legemiddel som inneholder virkestoffet dikloksacillin som er et antibiotikum av penicillintypen. Det hindrer bakteriene i å danne ny cellevegg og har således en dødelig effekt på bakteriene som forårsaker infeksjonen.
Dicloxacillin Alternova brukes ved infeksjoner forårsaket av såkalte stafylokokkbakterier i blant annet hud og bløtvev, ledd og skjelett.

2. Hva du må vite før du bruker Dicloxacillin Alternova

Bruk ikke Dicloxacillin Alternova:
  • dersom du er allergisk overfor dikloksacillinnatrium eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • dersom du er allergisk overfor penicillin.
  • dersom du har hatt en allergisk reaksjon (type I) overfor cefalosporiner.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Dicloxacillin Alternova:
  • hvis du er allergisk mot andre antibiotika. Dersom du tror du kan være allergisk, men ikke er sikker, spør legen din om råd.
  • hvis du er eldre og har gjennomgått en hofteoperasjon, bør legen din undersøke nyrefunksjonen din før og i løpet av behandlingen med dette legemidlet.
  • hvis du får diaré eller tykktarmsbetennelse.
Slutt å ta Dicloxacillin Alternova og ta kontakt med lege eller legevakt hvis du under behandlingen får allergiske reaksjoner med hevelse i ansikt, tunge eller hals, svelgeproblemer, plutselig elveblest eller pusteproblemer.
Barn og ungdom
Dicloxacillin Alternova kan ikke gis til for tidlig fødte eller nyfødte babyer.
Dicloxacillin Alternova anbefales ikke til barn som veier under 20 kg.
Andre legemidler og Dicloxacillin Alternova
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, inkludert reseptfrie legemidler.
Dette er viktig fordi enkelte legemidler kan påvirke effekten av Dicloxacillin Alternova og Dicloxacillin Alternova kan påvirke effekten av visse legemidler.
Dette gjelder f.eks.:
  • probenecid (et legemiddel som brukes for å forbedre virkningen av antibiotika slik som penicillin).
  • metotreksat (et legemiddel som brukes ved en rekke tilstander slik som autoimmune sykdommer) da giftigheten av dette legemidlet forsterkes av dikloksacillin.
  • visse blodfortynnende medisiner (warfarin/dikumarol). Dosen må kanskje justeres.
  • p-piller. Effekten av p-pillene kan bli påvirket.
  • tetrasyklin (et legemiddel mot infeksjoner).
Inntak av Dicloxacillin Alternova sammen med mat og drikke
Dicloxacillin Alternova bør tas på tom mage minst 1 time før eller 2 timer etter et måltid.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Graviditet
Du bør ikke ta Dicloxacillin Alternova hvis du er gravid, med mindre det er strengt nødvendig. Det kan være en viss risiko for en negativ effekt på graviditet eller det ufødte barnet. Spør legen din om råd.
Amming
Ikke ta dette legemidlet mens du ammer, fordi dikloksacillin utskilles i morsmelk. Snakk med legen din.
Dicloxacillin Alternova kan påvirke barnets munn- og tarmflora og øke risikoen for allergi.
Kjøring og bruk av maskiner
Dicloxacillin Alternova har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Dicloxacillin Alternova inneholder natrium
250 mg kapsel: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver kapsel, og er så godt som “natriumfritt”.
500 mg kapsel: Dette legemidlet inneholder 25,3 mg natrium (finnes i bordsalt) i hver kapsel. Dette tilsvarer 1,3 % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.

3. Hvordan du bruker Dicloxacillin Alternova

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Kapslene bør tas på tom mage (minst 1 time før eller 2 timer etter måltid). Kapslene må svelges hele med minst et halvt glass vann. De skal ikke inntas liggende eller umiddelbart før sengetid.
Den anbefalte dosen er:
Voksne:
500 mg til 1 gram 3-4 ganger daglig.
Hvis du har en alvorlig infeksjon, kan legen din øke dosen til 6 g daglig.
Bruk hos barn og ungdom
20-40 kg kroppsvekt: 250 mg gitt 3-4 ganger daglig. Denne kan dobles ved alvorlige infeksjoner.
Over 40 kg kroppsvekt: 500 mg gitt 3-4 ganger daglig. Hvis du har en alvorlig infeksjon, kan legen din øke dosen til 6 g daglig.
Dicloxacillin Alternova bør ikke brukes til barn som veier mindre enn 20 kg.
Pasienter med nedsatt nyrefunksjon
Legen din kan justere dosen din hvis du har nedsatt nyrefunksjon. Følg legens instruksjoner.
Dersom du tar for mye av Dicloxacillin Alternova
Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek. Ta med deg legemiddelpakningen.
Symptomer på overdosering av Dicloxacillin Alternova:
Dersom du tar for mye Dicloxacillin Alternova, kan du få symptomer på overdose i form av magesyke (kvalme, oppkast, diaré), forstyrrelser i saltbalansen, kramper, nedsatt bevissthet, alvorlig anemi og gulsott, nyresvikt og acidose (for høyt innhold av syre i blodet).
Dersom du har glemt å ta Dicloxacillin Alternova
Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du glemmer en dose, ta den så snart du husker det. Er det derimot nesten tid for en ny dose, hopp over den glemte dosen. Fortsett så med vanlig behandlingsregime.
Dersom du avbryter behandling med Dicloxacillin Alternova
Ikke slutt å ta Dicloxacillin Alternova med mindre legen din har rådet deg til det. Det er viktig at du fullføre hele den foreskrevne behandlingen med Dicloxacillin Alternova. Infeksjonen kan komme tilbake eller bli verre hvis noen av bakteriene overlever og føre til at infeksjonen kommer tilbake.
Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Bivirkningene er listet nedenfor i henhold til alvorlighetsgraden og frekvensen.
Alvorlige bivirkninger
Følgende bivirkninger er svært alvorlige, og du kan trenge umiddelbar behandling. Hvis du opplever noen av følgende bivirkninger, slutt å ta denne medisinen med en gang og søk akutt legehjelp.
Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer):
  • Kretsløpssvikt og død
  • Blod i urinen
  • Alvorlig reduksjon i antall hvite blodlegemer som øker infeksjonsfaren (agranulocytose)
  • Nyresvikt
  • Forandring i antall blodceller forårsaket av en allergisk reaksjon (eosinofili)
  • Reduksjon i antall røde blodlegemer som kan gjøre huden blek gul og gi slapphet eller åndenød (hemolytisk anemi)
  • Redusert antall av en bestemt type hvite blodlegemer som angriper mikroorganismer (granulocytopeni)
  • Benmargshemming
  • Nyresykdom
  • Rask hevelse i slimhinnene i ansiktet (angioneurotisk ødem eller Quinckes ødem)
  • Alvorlig allergisk reaksjon som fører til pustevansker eller svimmelhet
Ikke kjent (hyppigheten kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):
  • En spesiell type hypersensitivitetsreaksjon (serumsykdom) med symptomer som utslett, kløe, leddsmerter (artralgi), feber og hovne lymfeknuter (lymfadenopati), og sykdomsfølelse
  • Leverskade (hepatotoksisitet)
Andre bivirkninger
Dersom noen av de følgende bivirkninger forekommer, kontakt legen din så snart som mulig.
Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer):
  • Kvalme eller oppkast
  • Fordøyelsesbesvær
  • Luft i magen
  • Diaré
  • Utslett
Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 100 personer):
  • Allergisk reaksjon (elveblest; som kan gi hevelse i ansiktet, tunge og hals)
  • Kløe
Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer):
  • Nedgang i antall spesifikke hvite blodlegemer (nøytropeni)
  • Nedgang i totalt antall hvite blodlegemer (leukopeni)
  • Reduksjon i antall blodplater som øker risikoen for blødning eller blåmerker (trombocytopeni)
  • Heshet
  • Nysing
  • Magesmerter
  • Betennelse som forårsaker magesmerter og diaré (kolitt)
  • Halsbrann
  • Betennelse i halsen på grunn av oppstøt (øsofagitt)
  • Utvikling av magesår
  • Betennelse i leveren
  • Muskelsmerter
  • Leddsmerter
  • Betennelse i nyrene som kan føre til hovne ankler eller høyt blodtrykk (nefritt)
  • Skummende urin (proteinuri)
  • Ukontrollert muskelkontraksjon i stemmebåndene (strupehodespasmer)
  • Plutselig ufrivillig sammentrekning i lungene, som ved astma (bronkospasme)
  • Blodtrykksfall
  • Hevelse i halsen (larynksødem)
  • Feber
Ikke kjent (hyppigheten kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):
  • Soppinfeksjon i munnen og/eller magen
  • Allergisk reaksjon (elveblest, som kan føre til hevelse i ansikt, tunge eller svelg)
  • Ufrivillige rykninger i muskler
  • Uvelhet
  • Endringer i blodprøveresultater (serumkreatinin, alkalisk fosfatase)
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Dicloxacillin Alternova

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på boksen etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevares ved høyst 30ºC. Oppbevares i originalpakningen. Hold beholderen tett lukket for å beskytte mot fuktighet.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Dicloxacillin Alternova
  • Virkestoffet er dikloksacillinnatrium tilsvarende 250 og 500 mg dikloksacillin.
  • Andre innholdsstoffer er:
    Kapsel:
    Silika, kollodial vannfri
    Magnesiumstearat
    Kapselskal:
    Gelatin
    Titandioksid (E171)
    Blekk til skrift:
    Skjellakk
    Propylenglykol
    Svart jernoksid (E 172)
    Kaliumhydroksid
    Konsentrert ammoniakkoppløsning
Hvordan Dicloxacillin Alternova ser ut og innholdet i pakningen
Dicloxacillin Alternova 250 mg:
Harde gelatinkapsler som består av en hvit, ugjennomsiktig topp merket med "M", og en ugjennomsiktig hvit bunn merket med "19".
Kapselstørrelse: 17,8 × 6,3 mm.
Kapslene inneholder et hvitt til gråhvitt granuløst pulver.
Dicloxacillin Alternova 500 mg:
Harde gelatinkapsler som består av en hvit topp merket med "M", og en ugjennomsiktig hvit bunn merket med "20".
Kapselstørrelse: 21,4 × 7,6 mm.
Kapslene inneholder et hvitt til gråhvitt granuløst pulver.
Dicloxacillin Alternova kapsler er tilgjengelig i en plastboks med lokk og tørkemiddel.
Pakningsstørrelser:
Dicloxcillin Alternova 250 og 500 mg: 30, 50, 100 kapsler.
Ikke alle pakningsstørresler vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Alternova A/S
Energivej 15
5260 Odense S
Danmark
Tilvirker
Viminco A/S
Lodshusvej 11
4230 Skælskør
Danmark
eller
Orifarm Generics A/S
Energivej 15
5260 Odense S
Danmark
Dette legemidlet er godkjent i EØS-landene med følgende navn:
Danmark: Dicloxacillin ”Alternova”
Norge: Dicloxacillin Alternova
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 23.11.2023
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no