Terclara Moberg Pharma

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
  • Du må kontakte lege dersom symptomene ikke er bedre eller har blitt verre etter 6 måneder for fingernegler og 9-12 måneder for tånegler.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Terclara er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Terclara
  3. Hvordan du bruker Terclara
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Terclara
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Terclara er og hva det brukes mot

Terclara inneholder virkestoffet terbinafin, som tilhører en gruppe legemidler med en soppdrepende effekt. Det dreper flere ulike typer sopp som kan forårsake negleinfeksjoner.
Til voksne over 18 år: behandling av mild til moderat utbredt neglesopp på fingernegler og tånegler. Du kan først starte behandling etter at diagnosen har blitt stilt av lege og infeksjonen ikke involverer neglens vekstsone (negleroten). Du kan også bli nødt til å starte en ny behandling dersom infeksjonen kommer tilbake.

2. Hva du må vite før du bruker Terclara

Bruk ikke Terclara
  • dersom du er allergisk overfor terbinafin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Terclara dersom:
  • området av neglen nær neglebåndet er angrepet
  • du har diabetes
  • du har en sykdom som påvirker immunsystemet eller bruker legemidler som kan påvirke immunsystemet
  • du har dårlig blodsirkulasjon, hevelser eller sår på beina eller føttene (perifer vaskulær sykdom)
  • neglene er skadet, svært ødelagte eller smertefulle
  • du har psoriasis, som forårsaker rød, kløende hud og flekker med hudavskalling, eller andre kroniske hudsykdommer
  • du har gule negler sammen med hevelser og pustevansker (gul neglesyndrom)
Terclara skal kun brukes på neglene. Unngå kontakt med øyne og slimhinner. Skyll grundig med rennende vann ved kontakt med øyne eller slimhinner.
Barn og ungdom
Terclara skal ikke brukes til barn og ungdom under 18 år, på grunn av manglende erfaring i denne aldersgruppen.
Andre legemidler og Terclara
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Det er ikke sannsynlig at Terclara vil påvirke eller bli påvirket av andre legemidler du bruker, da det kun virker lokalt på neglene.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Bruk av Terclara kan vurderes under graviditet og amming, dersom legen anser det som nødvendig.
Ikke la spedbarn komme i kontakt med områder som er behandlet. Pass på at spedbarn ikke suger på de behandlede neglene dine.
Kjøring og bruk av maskiner
Terclara påvirker ikke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Terclara inneholder propylenglykol
Dette legemidlet inneholder 0,7 gram propylenglykol i hver milliliter med oppløsning.

3. Hvordan du bruker Terclara

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg. Snakk med lege eller apotek hvis du er usikker.
Kun til bruk på fingernegler og tånegler.
Fjern neglelakk eller andre kosmetiske produkter fra neglene og huden rundt, før du påfører Terclara.
Dosering
Voksne over 18 år:
  • Påfør et tynt lag én gang daglig på hele overflaten av de angrepne neglene og under den frie neglekanten ved å bruke tuppen på tuben.
  • Ikke påfør på huden rundt neglene.
  • Vent i ca. 5 minutter til oppløsningen har tørket helt.
  • De behandlede neglene skal ikke vaskes eller bli våte på minst 8 timer. Det er derfor anbefalt å påføre oppløsningen om kvelden før sengetid og etter dusjing eller bading.
Ikke påfør Terclara på neglesengen dersom den angrepne neglen eller deler av den angrepne neglen har løsnet fra neglesengen.
Behandlingstid
Behandlingen bør fortsette inntil neglen ser normal ut eller er betydelig forbedret og ny, frisk negl har vokst ut. Behandlingstiden er vanligvis ca. 6 måneder for fingernegler og 9-12 måneder for tånegler. Du kan merke bedring etter 12 uker, men det tar lengre tid før neglen blir fullstendig tilhelet.
Du må kontakte lege dersom symptomene ikke er bedre eller har blitt verre etter 6 måneders behandling for fingernegler og 9-12 måneder for tånegler.
Dersom du tar for mye av Terclara
På bakgrunn av hvordan dette legemidlet brukes, er overdosering høyst usannsynlig. Kontakt lege eller sykehus umiddelbart for å få råd dersom du eller noen andre ved et uhell svelger oppløsningen.
Dersom du har glemt å ta Terclara
Dersom du glemmer en påføring, påfør oppløsningen så snart som mulig samme dag. Fortsett deretter behandlingen som før.
Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du avbryter behandling med Terclara
Ikke avbryt behandlingen med Terclara før den angrepne neglen ikke lengre har synlige tegn på sykdom, eller etter anbefaling fra lege eller apotek.
Neglesoppinfeksjoner kan komme tilbake dersom du ikke bruker oppløsningen regelmessig eller dersom du avbryter behandlingen for tidlig.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Bivirkninger kan oppstå med følgende hyppighet:
Vanlige (forekommer hos inntil 1 av 10 personer)
  • hvitaktig eller gulaktig negl
  • løsning av neglen fra neglesengen
  • oppsplitting av neglen, som kan føre til at neglen løsner. Løsning starter ved den frie neglekanten.
  • betennelse i neglefold eller neglebånd, med eller uten bakterieinfeksjon
  • rødt, kløende utslett, forårsaket av kontakt med legemidlet
  • rødhet i huden
Mindre vanlige (forekommer hos inntil 1 av 100 personer)
  • neglesykdommer og hudreaksjoner rundt de behandlede neglene: hudirritasjon, hudbetennelse, kløende hud
Enkelte bivirkninger som f.eks. misfarging av neglene og løsning av negler kan også være forårsaket av neglesoppinfeksjonen.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Terclara

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på tuben og esken etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevares ved høyst 25ºC. Skal ikke fryses.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Terclara
  • Virkestoff er terbinafin. Én ml oppløsning inneholder terbinafinhydroklorid tilsvarende 98 mg terbinafin.
  • Andre innholdsstoffer er propylenglykol (E 1520), urea, melkesyre, dinatriumedetat (EDTA), natriumhydroksid (til pH-justering) og renset vann.
Hvordan Terclara ser ut og innholdet i pakningen
Terclara er en klar, fargeløs liniment, oppløsning i en plasttube med en påføringstupp av silikon, lukket med en plasthette.
Pakningsstørrelser: 5 ml, 10 ml
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Moberg Pharma AB
Gustavslundsvägen 42
167 51 Bromma
Sverige
Tilvirker
C.P.M. Contract Pharma GmbH
Fruehlingstrasse 7
83620 Feldkirchen-Westerham
Tyskland
Lokal representant
Allderma AB
Box 1890
116 74 Stockholm
Sverige
kundtjanst@allderma.se
+46 10 8899310
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 24.08.2023
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no