Movicol Junior Norgine

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
  • Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Movicol Junior er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Movicol Junior
  3. Hvordan du bruker Movicol Junior
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Movicol Junior
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Movicol Junior er og hva det brukes mot

Movicol Junior er et avføringsmiddel og brukes til behandling av kronisk forstoppelse hos barn fra 1 til 11 år, og til behandling av kraftig forstoppelse kalt avføringsstopp hos barn fra 5 til 11 år.

2. Hva du må vite før du bruker Movicol Junior

Før du gir Movicol Junior til barnet ditt
Gi ikke Movicol Junior dersom legen har sagt at barnet ditt har:
  • allergi overfor virkestoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • fysiske hindringer i tarmen
  • lekkasje i tarmveggen
  • alvorlige inflammatoriske tarmsykdommer som ulcerøs kolitt, Crohn’s sykdom eller toksisk megakolon (sterk utvidelse av tykktarmen)
  • lammelse i tarmen
Dersom barnet ditt har hjerte- eller nyreproblemer, en svekket brekningsrefleks eller refluksøsofagitt (halsbrann forårsaket av at mageinnholdet går opp i spiserøret), må du snakke med legen før du gir Movicol Junior.
Advarsler og forsiktighetsregler
Når barnet ditt tar Movicol Junior bør det fortsette å drikke mye vann. Væskeinnholdet i en Movicol Junior løsning bør ikke erstatte vanlig væskeinntak.
Andre legemidler og Movicol Junior
Snakk med lege før barnet ditt tar Movicol Junior dersom det bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Behandlingseffekten kan påvirkes dersom Movicol Junior tas sammen med visse andre legemidler. Effekt av samtidig administrerte legemidler kan være redusert, f.eks. for antiepileptika. Barnet ditt bør ikke innta andre legemidler oralt i tidsrommet en time før, i løpet av og en time etter, at barnet ditt tar Movicol Junior.
Hvis du behøver fortykningsmiddel for å hjelpe til med svelging, kan Movicol Junior motvirke effekten av fortykningsmidlet.
Graviditet og amming
Movicol Junior kan brukes under graviditet og amming
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.

3. Hvordan du bruker Movicol Junior
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
DoseringKronisk forstoppelse
Dosen av Movicol Junior avhenger av barnets alder og hvordan barnet reagerer på behandlingen.
  • Som startdose skal barn fra 1 til 6 år gis én dosepose daglig.
  • Som startdose skal barn fra 7 til 11 år gis to doseposer daglig.
Legen kan anbefale at du øker antall doseposer inntil barnet ditt får en myk avføring. Dersom det er nødvendig med en doseøkning bør dette gjøres hver annen dag.
Barn under 2 år bør ikke ta mer enn 2 doseposer pr. dag. For barn fra 2 til 11 år er det som regel ikke nødvendig med mer enn 4 doseposer om dagen.
Følg legens instruksjoner.
Det er ikke nødvendig å drikke hele løsningen på en gang. Dersom barnet ditt foretrekker det, kan halve løsningen tas om morgenen og andre halvdelen om kvelden. Dersom barnet får veldig løs avføring eller diaré bør dosen med Movicol Junior reduseres med en dosepose om dagen (dersom barnet ditt tar 2 eller flere doseposer daglig) eller hoppe over en dag dersom barnet tar 1 dosepose daglig.
Behandlingen må gradvis trappes ned og gjenopptas dersom obstipasjonen kommer tilbake. Sikkerhet og effekt av Movicol Junior er imidlertid kun vist for en periode på opp til 3 måneder.
Avføringsstopp
En behandlingskur med Movicol Junior ved avføringsstopp varer inntil syv dager. Følgende regime benyttes.
Daglig doseringsregime:

Antall Movicol Junior doseposer

Alder (år)

Dag 1

Dag 2

Dag 3

Dag 4

Dag 5

Dag 6

Dag 7

5-11

4

6

8

10

12

12

12

Det daglige antallet doseposer må tas som oppdelte doser, og alle må tas innen en periode på 12 timer (f.eks. mellom klokken 8 og klokken 20). Behandlingen stoppes når medisinen har virket. Dette vises ved passasje av store volum avføring og/eller vandig diaré.
Movicol Junior er ikke anbefalt til barn under 5 år for behandling av avføringsstopp hvor kolon eller rektum er fylt med fast fekalia, eller til barn under 1 år til behandling av kronisk obstipasjon. For pasienter fra og med 12 år er det anbefalt å bruke Movicol.
Hvordan du bruker Movicol Junior.
Åpne doseposen og tøm innholdet i et kvart glass med vann (62,5 ml). Rør godt til vannet er klart. La barnet drikke løsningen. Dersom du ønsker, kan du tilsette smak til løsningen som for eksempel appelsinsaft.
Dersom du tar for mye av Movicol Junior
Dersom du tar for mye Movicol Junior og får kraftig diaré eller begynner å kaste opp, skal du slutte å ta Movicol Junior inntil det opphører. Deretter kan du starte opp igjen med en lavere dose.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Noen ganger vil barn oppleve magesmerter og rumling i magen når de tar Movicol Junior. De kan også oppleve økt gassdannelse i tarmen, føle seg oppblåste, være kvalme eller såre og betente rundt endetarmsåpningen. Diaré er vanlig ved bruk av Movicol Junior. Allergiske reaksjoner kan forekomme, men er sjeldne. Dersom barnet ditt føler seg kvalm eller kaster opp, kan dette unngås ved å spre inntaket av Movicol Junior mer jevnt utover dagen, eller redusere dosen. Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme, varer mer enn noen få dager, eller barnet ditt merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Dersom barnet ditt føler kraftløshet, er kortpustet, veldig tørst eller får hovne ankler, stopp behandling med Movicol Junior og kontakt lege umiddelbart.
Frekvensene av bivirkninger listet under er definert på følgende måte: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), og svært sjeldne (≤1/10 000).
Indikasjon: Kronisk obstipasjon
Gastrointestinale sykdommer:
Svært vanlige: Abdominal smerte, borborygmi, diaré eller løs avføring som normalt responderer på en dosereduksjon.
Vanlige: Kvalme, brekninger, abdominal oppsvulming, flatulens, perianal inflammasjon og sårhet.
Forstyrrelser i immunsystemet:
Sjeldne: Allergiske reaksjoner
Indikasjon: Avføringsstopp
Gastrointestinale sykdommer:
Svært vanlige: Brekninger, abdominal oppsvulming og smerte forårsaket av ekspansjon av innholdet i tarmen; perianal inflammasjon og sårhet. Oppkast kan unngås ved å redusere eller utsette dosen.
Vanlige: Borborygmi, kvalme og mild diaré.
Forstyrrelser i immunsystemet:
Sjeldne: Allergiske reaksjoner
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Movicol Junior

Oppbevares utilgjengelig for barn.
  • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
  • Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
  • Ferdig blandet oppløsning oppbevares tildekket i kjøleskap (2-8ºC). Oppløsning som ikke er brukt innen 24 timer kastes.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Movicol Junior
En dosepose Movicol Junior inneholder:
Makrogol 3350 USP: 6,563 g
Natriumklorid: 175,4 mg
Natriumhydrogenkarbonat: 89,3 mg
Kaliumklorid: 25,1 mg
Innholdet av elektrolytter pr. dosepulver i 62,5 ml oppløsning er følgende:
Natrium: 65 mmol/l
Klorid: 53 mmol/l
Kalium: 5,4 mmol/l
Bikarbonat: 17 mmol/l
Dette legemidlet inneholder 93,4 mg (4,062 mmol) natrium (finnes i bordsalt) i hver dosepose. Dette tilsvarer 4,6 % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.
Andre innholdsstoffer: Ingen
Hvordan Movicol Junior ser ut og innholdet i pakningen
Movicol Junior er tilgjengelig som både rektangulære og sylinderformete (stick-pack) doseposer.
Movicol Junior er et fritt flytende, hvitt pulver.
Movicol Junior er tilgjengelig i pakninger med 2, 6, 8, 10, 20, 30, 50, 60, eller 100 doseposer.
Hver dosepose inneholder 6,9 gram Movicol Junior pulver.
Ikke alle doseposer og pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirkerInnehaver av markedsføringstillatelsen
Norgine Healthcare BV
Antonio Vivaldistraat 150
1083 HP Amsterdam
Nederland
Tilvirker:
Norgine BV
Antonio Vivaldistraat 150
1083 HP Amsterdam
Nederland
eller
Recipharm Höganäs AB
Sporthallsvägen 6
263 35 Höganäs
Sverige
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 12.06.2023
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no