Omnic Astellas

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Omnic er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Omnic
  3. Hvordan du bruker Omnic
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Omnic
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Omnic er og hva det brukes mot

Omnic reduserer muskelspenningen i prostata og urinrøret. Dette letter passasjen av urin gjennom urinrøret og letter dermed vannlatingen. Omnic brukes til behandling av nedre urinveissymptomer i forbindelse med godartet forstørret prostata. Effekten opprettholdes ved langtidsbehandling og kan utsette tidspunktet for operasjon betydelig.

2. Hva du må vite før du bruker Omnic

Bruk ikke Omnic
  • dersom du er allergisk overfor tamsulosin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • dersom du tidligere har blitt svimmel eller besvimt på grunn av blodtrykksfall (f.eks. når du setter eller reiser deg raskt opp).
  • dersom du har alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Omnic.
Vis forsiktighet ved bruk av Omnic dersom:
  • du har alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
  • du blir svimmel eller besvimer ved bruk av tamsulosin. Da bør du sette eller legge deg til symptomene går over.
  • du gjennomgår eller skal gjennomgå en øyeoperasjon på grunn av tåke på linsen (grå stær; katarakt) eller forhøyet trykk i øynene (grønn stær; glaukom). Gi øyespesialisten din beskjed om at du tidligere enten har brukt, bruker eller planlegger å bruke Omnic. Legen kan da ta visse forholdsregler m.h.p. preparatet og hvilken kirurgisk teknikk som bør brukes. Rådfør deg med legen angående å avslutte eventuelt ta en pause i bruk av Omnic inntil grå stær-operasjonen er gjennomført.
Si ifra til legen din dersom du har eller har hatt noen av de ovennevnte tilstandene.
Barn og ungdom
Legemidlet bør ikke gis til barn eller unge under 18 år, da den ikke har noen virkning på denne aldersgruppen.
Andre legemidler og Omnic
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Blodtrykksfall kan oppstå dersom Omnic tas sammen med legemidler mot høyt blodtrykk.
Graviditet, amming og fertilitet
Omnic er ikke indisert for bruk hos kvinner.
Hos menn er det rapportert om unormal ejakulasjon (ejakulasjonsforstyrrelse). Dette innebærer at sæden ikke forlater kroppen via urinrøret, men i stedet går inn i urinblæren (retrograd ejakulasjon), eller at ejakulasjonsvolumet blir redusert eller fraværende (ejakulasjonssvikt). Dette fenomenet er ufarlig.
Kjøring og bruk av maskiner
Det er ingen data tilgjengelig om hvorvidt Omnic påvirker evnen til å kjøre bil eller til å betjene maskiner. Du skal imidlertid være klar over at svimmelhet kan forekomme.

3. Hvordan du bruker Omnic

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apoteket hvis du er usikker.
Den anbefalte dosen er én depottablett daglig. Depottabletten svelges hel og må ikke knuses eller tygges da dette påvirker depoteffekten. Virkningen av Omnic påvirkes ikke av inntak av mat eller drikke.
Hvis du mener at virkningen av Omnic er for kraftig eller for svak, bør du rådføre deg med legen eller apoteket om dette.
Dersom du tar for mye av Omnic
Inntak av for mange Omnic depottabletter kan føre til uønsket redusert blodtrykk og økt hjerterytme, med en følelse av svimmelhet. Kontakt lege umiddelbart dersom du har tatt for mye Omnic.
Dersom du har glemt å ta Omnic
Hvis du har glemt å ta Omnic, så kan du ta tabletten senere samme dag. Hvis du har glemt en dag, bare fortsett å ta din daglige dose som foreskrevet. Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer)
  • svimmelhet
  • unormal ejakulasjon (ejakulasjonsforstyrrelse). Dette innebærer at sæden ikke forlater kroppen via urinrøret, men i stedet går inn i urinblæren (retrograd ejakulasjon), eller at ejakulasjonsvolumet blir redusert eller fraværende (ejakulasjonssvikt). Dette fenomenet er ufarlig.
Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer)
  • hodepine
  • hjertebank
  • svimmelhet forårsaket av lavt blodtrykk ved for hurtig endring fra liggende til stående stilling
  • nesebetennelse
  • forstoppelse
  • diaré
  • kvalme
  • oppkast
  • utslett
  • kløe
  • elveblest
  • utmattethet
Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1 000 personer)
  • kortvarig tap av bevissthet
  • hevelse
Svært sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer)
  • vedvarende og uønsket ereksjon (priapisme)
  • utslett, betennelse og dannelse av vabler på huden og/eller slimhinner på lepper, øyne, munn, neseganger eller kjønnsorganer (Stevens-Johnson syndrom)
Ikke kjent (kan forekomme hos et ukjent antall personer)
  • tåkesyn
  • nedsatt syn
  • neseblødning (epistaksis)
  • munntørrhet
  • alvorlig hudutslett (erythema multiforme, eksfoliativ dermatitt)
Unormal uregelmessig hjerterytme (forkammerflimmer, arytmi, takykardi) og pustebesvær (dyspné) er rapportert.
Dersom du skal gjennomgå en grå stær- eller grønn stær-operasjon, og du allerede bruker eller tidligere har brukt Omnic, kan pupillen din utvide seg dårlig og regnbuehinnen bli slapp og bølgende under inngrepet.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Omnic

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Ingen spesielle forholdsregler vedrørende oppbevaringen.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken eller blisteren. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Omnic
  • Virkestoff er tamsulosinhydroklorid. Hver depottablett inneholder 0,4 mg tamsulosinhydroklorid.
  • Andre innholdsstoffer er makrogol 7 000 000, makrogol 8000, magnesiumstearat, butylhydroksytoluen, kolloidal vannfri silika, hypromellose, gul jernoksid (E172).
Hvordan Omnic ser ut og innholdet i pakningen
Omnic 0,4 mg depottabletter er ca. 9 mm i diameter, runde, bikonvekse, gule, filmdrasjerte og merket med koden ”04”.
Omnic finnes i blisterpakninger med 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 200 depottabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirkerInnehaver av markedsføringstillatelsen:
Astellas Pharma a/s
Arne Jacobsens Allé 15
DK-2300 København S
Danmark
Tilvirker:
Delpharm Meppel B.V.
Hogemaat 2
7942 JG Meppel
Nederland
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 05.12.2024
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no