Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten.

Det aktive virkestoffet er protaminsulfat som blir brukt som et antiheparin for å motvirke effekten av heparin og lavmolekylære hepariner, og for å redusere effekten av disse stoffene i kroppen.

Hepariner blir brukt for å hindre at blodet ditt koagulerer (levrer seg), og de kan forårsake blødning.

Du kan bli gitt dette legemidlet:

• for å stoppe blødning forårsaket av heparin/lavmolekylært heparin
• for å hindre større blødning ved operasjon hvis du har blitt behandlet med heparin/lavmolekylært heparin
• for å oppheve effekten av heparin som brukes ved noen typer hjertekirurgi

Legen din vil bestemme hvor mye Protaminsulfat LEO Pharma du behøver. Dette er avhengig av resultatet av blodprøvene som viser hvor mye heparin som skal motvirkes.
Protaminsulfat LEO Pharma er beregnet til intravenøs bruk og kan gis som en langsom injeksjon (over 10 minutter) inn i en vene eller det kan gis via drypp.
Du kan få behov for flere doser, særlig hvis det er lavmolekylært heparin som skal motvirkes eller hvis operasjonen tar lang tid.
Du vil ikke bli gitt mer enn 5 ml av dette legemidlet i løpet av en 10 minutters periode.

Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

Protaminsulfat kan brukes for å motvirke den antikoagulerende effekten forårsaket av heparin eller LMWH
(se SPC).

Protaminsulfat skal gis som en langsom intravenøs injeksjon i løpet av 10 minutter eller som en langsom intravenøs infusjon. Den største enkeltinjeksjon (bolusdose) bør ikke overstige 5 ml (7000 anti-heparin IE/50 mg protaminsulfat). Ideelt sett bør dosen følges av blodkoagulasjonstester. Den aktiverte partielle tromboplastintid (APTT), aktiverte koagulasjonstid (ACT), anti-Xa og sengekants protaminnøytraliseringstest er egnet til dette formål. Koagulasjonstestene blir vanligvis utført 5–15 minutter etter administrering av protaminsulfat. Det kan være nødvendig med flere doser fordi protaminsulfat forsvinner fra blodet hurtigere enn heparin og spesielt LMWH. Den forlengede absorpsjonen etter subkutan tilførsel av heparin eller LMWH indikerer også at gjentatte doser må gis.

1 ml Protaminsulfat LEO Pharma (10 mg protaminsulfat) nøytraliserer ca 1400 IE heparin. Da heparin har en relativt kort halveringstid gitt intravenøst (30 minutter – 2 timer), bør dosen av protaminsulfat justeres etter den tid som er gått siden siste tilførsel av intravenøst heparin. Dosen av protaminsulfat i forhold til gitt mengde heparin bør reduseres dersom det har gått mer enn 15 minutter siden siste intravenøse injeksjon av heparin.

Dosen 1 ml Protaminsulfat LEO Pharma (10 mg protaminsulfat) pr.1000 anti-Xa IE LMWH er vanligvis anbefalt. Protaminsulfat nøytraliserer de forskjellige LMWH i varierende grad. Man bør derfor følge retningslinjene fra de ulike produsenter av LMWH i tilfelle en overdose. Protaminsulfat nøytraliserer kun delvis anti-Xa aktiviteten ved LMWH, og nøytraliseringen vil ikke være mer effektiv om det gis høyere doser protaminsulfat enn anbefalte doser. Det er risiko for at nøytraliseringen ikke blir fullstendig med kun en injeksjon protaminsulfat etter subkutant administrert lavmolekylært heparin. Absorpsjonsfasen fra injeksjonsstedet kan medføre at ytterligere lavmolekylært heparin kommer ut i sirkulasjonen (en såkalt depoteffekt). I disse tilfeller kan det være nødvendig med gjentatt administrering av protaminsulfat eller man kan benytte en kontinuerlig, langsom intravenøs infusjon. Ved beregning av protaminsulfatdosen skal det tas hensyn til halveringstiden til det lavmolekylære heparinet og den tid som er gått siden siste LMWH dose.

Det anbefales at protaminsulfat dosene styres av koagulasjonstester. Den aktiverte partielle tromboplastintid (APTT), aktiverte koagulasjonstid (ACT), anti-Xa og sengekants protaminnøytraliseringstest er egnet til dette formål. Koagulasjonstestene blir vanligvis foretatt 5-15 minutter etter administrering av protaminsulfat. Vanligvis gis en dose på 0,1 ml-0,2 ml (1-2 mg) Protaminsulfat LEO Pharma intravenøst til hver 100 IE heparin gitt.

Må brukes umiddelbart etter åpning av ampullen. Eventuelle rester av oppløsningen må kasseres. Må kun brukes hvis oppløsningen er klar, uten synlige partikler og ampullen intakt.
Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.

Protaminsulfat LEO Pharma kan gis som en langsom intravenøs infusjon, og skal da blandes med natriumklorid 9 mg/ml. Slike blandinger skal ikke lagres.