Vildagliptin Krka KRKA

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Vildagliptin Krka er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Vildagliptin Krka
  3. Hvordan du bruker Vildagliptin Krka
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Vildagliptin Krka
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Vildagliptin Krka er og hva det brukes mot

Virkestoffet i Vildagliptin Krka, vildagliptin, tilhører en legemiddelgruppe som kalles «perorale antidiabetika».
Vildagliptin Krka brukes til å behandle voksne pasienter med type 2-diabetes. Det brukes når diabetes ikke kan reguleres ved hjelp av kosthold og trening alene, og hjelper til med å regulere blodsukkernivået. Legen din vil forskrive Vildagliptin Krka enten alene eller sammen med visse andre antidiabetika som du allerede bruker, dersom disse har vist seg å ikke være tilstrekkelig effektive til å kontrollere diabetes.
Type 2-diabetes utvikles dersom kroppen ikke produserer nok insulin, eller dersom det insulinet som lages av kroppen ikke virker så bra som det burde. Diabetes kan også utvikles dersom kroppen lager for mye glukagon.
Insulin er et stoff som hjelper til med å redusere blodsukkernivået, særlig etter måltider. Glukagon er et stoff som fremkaller produksjonen av sukker i leveren, og fører til at blodsukkernivået stiger.
Bukspyttkjertelen lager begge disse stoffene.
Hvordan Vildagliptin Krka virker
Vildagliptin Krka virker slik at bukspyttkjertelen lager mer insulin og mindre glukagon. Dette hjelper til med å regulere blodsukkernivået. Dette legemidlet er vist å redusere blodsukkeret, som kan bidra til å hindre komplikasjoner av din diabetes. Selv om du nå begynner med et legemiddel for å behandle din diabetes, er det viktig at du fortsetter å følge kostholdet og/eller treningen du har blitt anbefalt.

2. Hva du må vite før du bruker Vildagliptin Krka

Bruk ikke Vildagliptin Krka
  • dersom du er allergisk overfor vildagliptin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). Hvis du tror du kan være allergisk overfor vildagliptin eller et av de andre innholdsstoffene i Vildagliptin Krka, må du ikke ta dette legemidlet, men snakke med legen din.
Advarsler og forsiktighetsreglerSnakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Vildagliptin Krka
  • hvis du har type 1-diabetes (dvs. at kroppen din ikke lager insulin) eller dersom du har en tilstand som kalles diabetisk ketoacidose.
  • hvis du bruker en diabetesmedisin som kalles sulfonylurea (legen din vil muligens redusere dosen av sulfonylurea dersom du bruker det sammen med Vildagliptin Krka for å unngå lavt blodsukkernivå [hypoglykemi]).
  • hvis du har en moderat eller alvorlig nyresykdom (du vil trenge en mindre dose Vildagliptin Krka).
  • hvis du er i dialyse.
  • hvis du har en leversykdom.
  • hvis du har hjertesvikt.
  • hvis du har eller har hatt sykdom i bukspyttkjertelen.
Dersom du tidligere har brukt vildagliptin, men måtte slutte å bruke det på grunn av leversykdom, bør du ikke bruke dette legemidlet.
Diabetessår er en vanlig komplikasjon ved diabetes. Du anbefales å følge de anbefalingene for hud- og fotpleie som du får fra lege eller sykepleier. Du anbefales også å følge spesielt nøye med på forekomst av nye blemmer eller sår mens du tar Vildagliptin Krka. Dersom slike blemmer eller sår oppstår, bør du umiddelbart rådføre deg med legen din.
En leverfunksjonstest vil tas før du kan starte behandlingen med Vildagliptin Krka, samt hver tredje måned i løpet av det første behandlingsåret og deretter periodisk. Dette er for å oppdage tegn på forhøyede leverenzymer så tidlig som mulig.
Barn og ungdom
Bruk av Vildagliptin Krka anbefales ikke hos barn og ungdom under 18 år.
Andre legemidler og Vildagliptin Krka
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Legen din kan ønske å endre din dosering med Vildagliptin Krka hvis du bruker andre legemidler slik som:
  • tiazider eller andre diuretika (kalles også vanndrivende midler)
  • kortikosteroider (brukes generelt til å behandle betennelse)
  • legemidler for skjoldbruskkjertelen
  • enkelte legemidler som påvirker nervesystemet.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Du bør ikke bruke Vildagliptin Krka mens du er gravid. Det er ikke kjent om Vildagliptin Krka går over i morsmelk. Du bør ikke ta Vildagliptin Krka hvis du ammer eller planlegger å amme.
Kjøring og bruk av maskiner
Du må ikke kjøre eller bruke maskiner dersom du føler deg svimmel når du tar Vildagliptin Krka.
Vildagliptin Krka inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver tablett, og er så godt som “natriumfritt”.

3. Hvordan du bruker Vildagliptin Krka

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Hvor mye skal du ta og når
Hvor mye Vildagliptin Krka en person skal ta er avhengig av hans/hennes tilstand. Legen din vil fortelle deg nøyaktig hvor mange tabletter du skal ta av Vildagliptin Krka. Maksimal daglig dose er 100 mg.
Den vanlige dosen av Vildagliptin Krka er enten:
  • 50 mg daglig, tatt som én dose om morgenen hvis du tar Vildagliptin Krka sammen med et annet legemiddel som kalles sulfonylurea.
  • 100 mg daglig, tatt som 50 mg om morgenen og 50 mg om kvelden hvis du tar Vildagliptin Krka alene, sammen med et annet legemiddel som kalles metformin eller glitazon, i kombinasjon med metformin og sulfonylurea, eller sammen med insulin.
  • 50 mg daglig, tatt som én dose om morgenen hvis du har moderat eller alvorlig nyresykdom eller hvis du går til dialysebehandling.
Hvordan du skal ta Vildagliptin Krka
  • Svelg tablettene hele med litt vann.
Hvor lenge skal du ta Vildagliptin Krka
  • Ta Vildagliptin Krka hver dag så lenge legen din sier at du skal ta det. Det kan hende du må ta denne behandlingen over en lengre periode.
  • Legen din vil regelmessig følge opp tilstanden din for å kontrollere om behandlingen har ønsket effekt.
Dersom du tar for mye av Vildagliptin Krka
Dersom du tar for mange Vildagliptin Krka tabletter eller noen andre har tatt medisinen din, må du snakke med legen din umiddelbart. Det kan være nødvendig med medisinsk tilsyn. Dersom du må oppsøke lege eller sykehus, må du ta med deg pakningen.
Dersom du har glemt å ta Vildagliptin Krka
Dersom du glemmer en dose av dette legemidlet, skal du ta den så snart du husker det. Ta deretter den neste dosen til vanlig tid. Dersom det nærmer seg tiden for den neste dosen, skal du hoppe over den glemte dosen. Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt tablett.
Dersom du avbryter behandling med Vildagliptin Krka
Du må ikke slutte å ta Vildagliptin Krka hvis ikke legen din gir deg beskjed om det. Snakk med legen din dersom du lurer på hvor lenge du skal ta legemidlet.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Enkelte symptomer trenger øyeblikkelig medisinsk tilsyn:
Du bør slutte å bruke Vildagliptin Krka og oppsøke lege umiddelbart dersom du opplever noen av de følgende bivirkningene:
  • Angioødem (sjelden: kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer): Symptomer kan være hevelse i ansiktet, tungen eller halsen, problemer med å svelge, åndenød, plutselig forekomst av utslett eller elveblest, som kan være tegn på en reaksjon som kalles «angioødem».
  • Leversykdom (hepatitt) (frekvens ikke kjent ): Symptomer kan være gulfarge i huden og øynene, kvalme, tap av appetitt eller mørk urin, som kan være tegn på leversykdom (hepatitt).
  • Betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt) (sjelden: kan forekomme hos opptil 1 av 1 000 personer): Symptomer inkluderer sterke og vedvarende smerter i magen som kan spre seg gjennom til ryggen din, samt kvalme og oppkast.
Andre bivirkninger
Noen pasienter har opplevd følgende bivirkninger mens de har brukt Vildagliptin Krka:
Svært vanlige (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer): sår hals, rennende nese, feber.
  • Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer): kløende utslett, skjelving, hodepine, svimmelhet, muskelsmerter, leddsmerter, forstoppelse, hevelser i hender, ankler eller føtter (ødem), overdreven svetting, oppkast, smerter i og rundt magen (abdominal smerter), diaré, halsbrann, kvalme, sløret syn.
  • Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer): vektøkning, frysninger, føle seg svak, seksuell dysfunksjon, lavt blodsukker, gass i magen.
  • Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1 000 personer): betennelse i bukspyttkjertelen.
Etter at legemidlet kom på markedet, har også følgende bivirkninger blitt rapportert:
  • Frekvens ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data): lokalisert hudavskalling eller blemmer, blodårebetennelse (vaskulitt) som kan føre til hudutslett eller opphøyde, flate, røde, runde flekker under hudens overflate eller blåmerker.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Vildagliptin Krka

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser vedrørende temperatur. Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Vildagliptin Krka
  • Virkestoff er vildagliptin.
    Hver tablett inneholder 50 mg vildagliptin.
  • Andre innholdsstoffer (hjelpestoffer) er mannitol (E 421), hydroksypropylcellulose (type EF, 300-600 mPas), lavsubstituert hydroksypropylcellulose, mikrokrystallinsk cellulose (type 112), natriumstivelseglykolat (type A), kolloidal vannfri silika og natriumstearylfumarat. Se avsnitt 2 «Vildagliptin Krka inneholder natrium».
Hvordan Vildagliptin Krka ser ut og innholdet i pakningen
Tablettene er hvite eller nesten hvite, runde, med avskrådde kanter, 8 mm i diameter, tykkelse 3,2-5,0 mm.
Vildagliptin Krka er tilgjengelig i esker som inneholder:
  • 14, 28, 30, 56, 60, 90, 100, 112 og 180 tabletter i blisterpakninger.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenia
Tilvirker
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5, 27472 Cuxhaven, Tyskland
Lokal representant
KRKA Sverige AB, Göta Ark 175, 118 72 Stockholm, Sverige
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 28.08.2023
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Statens legemiddelverk: http://www.legemiddelverket.no/