Targiniq Mundipharma depottabletter 5 mg/2,5 mg, 10 mg/5 mg, 20 mg/10 mg og 40 mg/20 mg

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Targiniq er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Targiniq
  3. Hvordan du bruker Targiniq
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Targiniq
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Targiniq er og hva det brukes mot

Targiniq er en depottablett, noe som innebærer at virkestoffene frigjøres over en lengre periode. Virkningen varer i 12 timer.
Tablettene er kun til bruk hos voksne.
Smertelindring
Targiniq er forskrevet til deg til behandling av sterke smerter som kun kan behandles tilfredsstillende med opioide smertestillende legemidler. Naloksonhydroklorid er tilsatt for å motvirke forstoppelse.
Hvordan disse tablettene virker ved smertelindring
Disse tablettene inneholder oksykodonhydroklorid og naloksonhydroklorid som virkestoffer. Oksykodonhydroklorid er ansvarlig for den smertestillende effekten til Targiniq og er et sterkt smertestillende legemiddel (analgetikum) tilhørende opioidgruppen. Det andre virkestoffet i Targiniq, naloksonhydroklorid, skal motvirke forstoppelse. Nedsatt tarmfunksjon (f.eks. forstoppelse) er en vanlig bivirkning ved behandling med smertestillende opioider.
Rastløse bein-syndrom
Targiniq er forskrevet til deg til symptomlindrende andrelinjebehandling av alvorlig til svært alvorlig rastløse bein-syndrom hos personer som ikke kan behandles med dopaminlegemidler. Personer med rastløse bein-syndrom har ubehag i bein og armer. Dette kan starte med en gang de setter eller legger seg ned, og lindres kun av en uimotståelig trang til å bevege beina, og noen ganger armene eller andre kroppsdeler. Det gjør det svært vanskelig å sitte stille. Naloksonhydroklorid er tilsatt for å motvirke forstoppelse.
Hvordan disse tablettene virker ved rastløse bein-syndrom
Disse tablettene bidrar til å lindre ubehaget og reduserer dermed trangen til å bevege bein og armer.
Det andre virkestoffet i Targiniq, naloksonhydroklorid, skal motvirke forstoppelse. Nedsatt tarmfunksjon (f.eks. forstoppelse) er en vanlig bivirkning ved behandling med opioider.

2. Hva du må vite før du bruker Targiniq

Bruk ikke Targiniq
  • dersom du er allergisk overfor oksykodonhydroklorid, naloksonhydroklorid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • hvis åndedrettet ditt ikke greier å forsyne blodet med nok oksygen og bli kvitt karbondioksid som dannes i kroppen (åndedrettshemming)
  • hvis du har en alvorlig lungesykdom med forsnevring av luftveiene (kronisk obstruktiv lungesykdom eller KOLS)
  • hvis du har en tilstand kalt "cor pulmonale". Ved denne tilstanden blir høyre hjertehalvdel forstørret, bl.a. pga. økt trykk i lungenes blodårer (f.eks. som følge av KOLS – se over)
  • hvis du har alvorlig bronkialastma
  • hvis du har paralytisk tarmslyng (en type tarmblokkering) som ikke skyldes opioider
  • hvis du har moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon.
I tillegg ved rastløse bein-syndrom
  • hvis du har misbrukt opioider
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Targiniq:
  • hos eldre eller svake pasienter
  • hvis du har paralytisk tarmslyng (en type tarmblokkering) som skyldes opioider
  • hvis du har nedsatt nyrefunksjon
  • hvis du har lett nedsatt leverfunksjon
  • hvis du har alvorlig nedsatt lungefunksjon (dvs. nedsatt pustekapasitet)
  • hvis du har en tilstand kjennetegnet ved hyppig pustestans om natten, som kan gjøre deg veldig søvnig på dagtid (søvnapné)
  • hvis du har myksødem (en sykdom i skjoldbruskkjertelen, med tørr, kald og hoven (oppsvulmet) hud, som rammer ansikt, armer og bein)
  • hvis skjoldbruskkjertelen din ikke produserer nok hormoner (underaktiv skjoldbruskkjertel, eller hypotyreose)
  • hvis binyrene dine ikke produserer nok hormoner (binyreinsuffisiens, eller Addisons sykdom)
  • hvis du har en psykisk lidelse med (delvis) forstyrret virkelighetsoppfatning (psykose) på grunn av forgiftning med alkohol eller andre stoffer (stoffindusert psykose)
  • hvis du har problemer med gallestein, eller hvis du har noen andre sykdommer i lever og galleveier (sykdom som påvirker gallegangene, galleblære osv.)
  • hvis du har unormalt forstørret prostatakjertel (prostatahypertrofi)
  • hvis du lider av alkoholisme eller delirium tremens (akutt sinnsforvirring med sterk skjelving, hallusinasjoner, angst, brystsmerter, svetting, mageplager)
  • hvis du har betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt)
  • hvis du har lavt blodtrykk (hypotensjon)
  • hvis du har høyt blodtrykk (hypertensjon)
  • hvis du har hjerte- eller karsykdom
  • hvis du har hodeskade (pga. fare for økt trykk i hjernen)
  • hvis du har epilepsi eller har lett for å få kramper
  • hvis du også bruker MAO-hemmere (brukes til behandling av depresjon og Parkinsons sykdom) eller har brukt denne typen legemiddel de siste to ukene, f.eks. legemidler som inneholder tranylcypromin, fenelzin, isokarboksazid, moklobemid og linezolid
  • hvis det oppstår søvnighet eller plutselige søvnepisoder.
Søvnrelaterte pusteforstyrrelser
Targiniq kan føre til søvnrelaterte pusteforstyrrelser som søvnapné (pustestopp mens man sover) og søvnrelatert hypoksemi (lavt oksygeninnhold i blodet). Symptomene kan omfatte pustestopp mens du sover, oppvåkning fordi du hiver etter pusten, problemer med å sove jevnt og være veldig trøtt på dagtid. Kontakt lege hvis du eller noen andre observerer disse symptomene. Legen kan vurdere en dosereduksjon.
Informer legen hvis noe av det ovennevnte har vært aktuelt for deg tidligere. Informer også legen hvis du opplever noe av de ovennevnte forstyrrelsene mens du bruker disse tablettene. Den mest alvorlige følgen av overdosering med opioider er åndedrettshemming (langsom og grunn pust). Dette kan også føre til at oksygennivået i blodet faller, noe som kan medføre bl.a. besvimelse.
Du må svelge depottabletten hel, slik at den langsomme frisettingen av oksykodonhydroklorid fra depottabletten ikke påvirkes. Ikke del, tygg eller knus tablettene. Inntak av delte, tygde eller knuste tabletter kan føre til at kroppen din tar opp en dose av oksykodonhydroklorid som kan være dødelig (se avsnitt 3 "Dersom du tar for mye av Targiniq").
Hvis du får kraftig diaré ved behandlingsstart kan dette skyldes virkningen til naloksonhydroklorid. Det kan være et tegn på at tarmfunksjonen normaliseres. Slik diaré kan oppstå de første 3-5 behandlingsdagene. Kontakt legen ved diaré som varer i mer enn 3-5 dager eller hvis diaréen gjør deg bekymret.
Hvis du har brukt et annet opioid, kan det oppstå abstinenssymptomer når du bytter til behandling med Targiniq, f.eks. rastløshet, svettetokter og muskelsmerter. Det er mulig at du må følges opp av legen hvis du får slike symptomer.
Toleranse og avhengighet
Dette legemidlet inneholder oksykodon som er et opioidlegemiddel. Gjentatt bruk av opioide smertestillende midler kan føre til at legemidlet blir mindre effektivt (du blir vant til det, kalt toleranse). Gjentatt bruk av Targiniq kan også føre til avhengighet og misbruk, noe som kan føre til en livstruende overdose. Risikoen for disse bivirkningene kan øke med en høyere dose og bruk over lengre tid.
Avhengighet kan gjøre at du føler du ikke lenger har kontroll over hvor mye legemiddel du må bruke eller hvor ofte du må bruke det. Du kan føle at du må fortsette å bruke legemidlet, selv om det ikke hjelper med å lindre smertene eller alvorlig rastløse bein-syndrom.
Risikoen for å bli avhengig varierer fra person til person. Du kan ha en større risiko for å bli avhengig av Targiniq dersom:
  • du eller noen i familien har misbrukt eller vært avhengig av alkohol, reseptbelagte legemidler eller illegale rusmidler (“avhengighet”)
  • du røyker
  • du noen gang har hatt stemningsrelaterte plager (depresjon, angst eller en personlighetsforstyrrelse) eller er behandlet av psykiater for andre psykiske lidelser.
Hvis du merker noen av følgende tegn mens du tar Targiniq, kan det være et tegn på at du har blitt avhengig.
  • Du må ta legemidlet lenger enn legen har rådet deg til
  • Du må ta mer enn den anbefalte dosen
  • Du bruker legemidlet av andre grunner enn det som er forskrevet, for eksempel for å «holde deg rolig» eller «hjelpe deg med å få sove»
  • Du har flere ganger, uten å lykkes, prøvd å slutte med eller få kontroll over bruken av legemidlet
  • Når du slutter å ta legemidlet, føler du deg uvel, og du føler deg bedre når du tar legemidlet igjen («abstinenseffekter»)
Dersom du merker noen av disse tegnene, skal du snakke med legen om den beste behandlingsveien for deg, inkludert når det passer å slutte og hvordan du skal slutte på en trygg måte (se avsnitt 3, Dersom du avbryter behandling med Targiniq).
Informer legen dersom du har kreft forbundet med spredning til bukhinnen eller med begynnende tarmblokkering ved fremskredne stadier av gastrointestinal kreft og bekkenkreft.
Informer legene om at du bruker Targiniq hvis du skal gjennomgå en operasjon.
Som for andre opioider kan oksykodon påvirke den normale produksjonen av hormoner i kroppen, slik som kortisol eller kjønnshormoner, spesielt dersom du har tatt høye doser over lengre perioder. Dersom du opplever symptomer som vedvarer, slik som kvalme eller oppkast, tap av appetitt, tretthet, svakhet, svimmelhet, endringer i menstruasjonssyklusen, impotens, infertilitet eller nedsatt sexlyst, rådfør deg med lege ettersom han/hun kan ønske å overvåke hormonnivåene dine.
Dette legemiddel kan øke følsomheten for smerte, spesielt ved høye doser. Informer legen din dersom dette skjer. Det kan være nødvendig å redusere dosen eller bytte til et annet legemiddel.
Du kan se tablettrester i avføringen. Dette er helt normalt, og virkestoffene (oksykodonhydroklorid og naloksonhydroklorid) er likevel frisatt i magen og tarmen og tatt opp i kroppen.
Feil bruk av Targiniq
Disse tablettene er ikke egnet til abstinensbehandling.
Targiniq må aldri misbrukes, spesielt ikke hvis du er avhengig av legemidler eller narkotika. Hvis du er avhengig av stoffer som heroin, morfin eller metadon, er det sannsynlig at du får kraftige abstinenssymptomer hvis du misbruker disse tablettene, pga. innholdsstoffet naloksonhydroklorid. Abstinenssymptomer du allerede har kan forverres.
Du må aldri misbruke disse tablettene ved å løse dem opp og injisere dem (f.eks. i en blodåre). De inneholder talkum som kan medføre at kroppsvev dør (lokal nekrose) og forandringer i lungevevet (lungegranulom). Slikt misbruk kan også få andre alvorlige følger som kan være dødelige.
Bruk av Targiniq kan gi positive resultater i dopingkontroller.
Bruk av Targiniq som dopingmiddel kan medføre helsefare.
Andre legemidler og Targiniq
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Risikoen for bivirkninger øker hvis du bruker antidepressiva (som inneholder virkestoffene citalopram, duloksetin, escitalopram, fluoksetin, fluvoksamin, paroksetin, sertralin eller venlafaksin). Disse legemidlene og oksykodon kan påvirke hverandre, og du kan oppleve symptomer som ufrivillige, rytmiske sammentrekninger i muskler, inkludert musklene som kontrollerer bevegelse i øyet, agitasjon/uro, overdreven svetting, skjelvinger, overdrevne reflekser, økt muskelspenning og kroppstemperatur over 38ºC. Kontakt lege hvis du opplever slike symptomer.
Samtidig bruk av opioider, inkludert oksykodonhydroklorid, og beroligende legemidler slik som benzodiazepiner eller relaterte legemidler, kan øke risikoen for søvnighet, pustevansker (respirasjonsdepresjon) og koma, og kan være livstruende. På grunn av dette bør samtidig bruk kun vurderes når andre behandlingsalternativer ikke er tilgjengelig.
Hvis legen foreskriver Targiniq sammen med beroligende legemidler, bør legen begrense dosen og varigheten av den samtidige behandlingen.
Informer legen om alle beroligende legemidler du bruker, og følg legens doseringsanbefalinger nøye. Det kan være nyttig å gjøre venner og familie oppmerksom på tegnene og symptomene ovenfor.
Kontakt lege hvis du får noen av disse symptomene. Eksempler på slike beroligende og lignende legemidler inkluderer:
  • andre sterke smertestillende legemidler (opioider)
  • legemidler mot epilepsi, smerte og angst, slik som gabapentin og pregabalin
  • sovemedisiner og beroligende legemidler (sedativa inkludert benzodiazepiner, hypnotika, angstdempende)
  • legemidler mot depresjon
  • legemidler som brukes til behandling av allergier, reisesyke eller kvalme (antihistaminer eller antiemetika)
  • legemidler til behandling av psykiatriske lidelser eller sinnslidelser (antipsykotika, som inkluderer fentiaziner og nevroleptika)
Dersom du tar disse tablettene samtidig med andre legemidler, kan virkningen av disse tablettene og de andre legemidlene endres. Informer legen dersom du bruker:
  • legemidler som reduserer blodets evne til å levre seg/koagulere (kumarinderivater), levringstiden kan økes eller reduseres
  • antibiotika av makrolidtypen (som klaritromycin, erytromycin eller telitromycin)
  • soppmidler av azoltypen (som ketokonazol, vorikonazol, itrakonazol eller posakonazol)
  • en spesifikk type legemidler som kalles proteasehemmere og brukes til behandling av HIV (for eksempel ritonavir, indinavir, nelfinavir eller sakinavir)
  • cimetidin (et legemiddel mot magesår, fordøyelsesbesvær eller halsbrann)
  • rifampicin (brukes til behandling av tuberkulose)
  • karbamazepin (brukes til behandling av epilepsianfall, krampeanfall eller kramper og visse smertetilstander)
  • fenytoin (brukes til behandling av epilepsianfall, krampeanfall eller kramper)
  • et naturlegemiddel kalt johannesurt (også kjent som prikkperikum eller Hypericum perforatum)
  • kinidin (et legemiddel til behandling av uregelmessig hjerterytme).
Det forventes ingen reaksjoner mellom Targiniq og paracetamol, acetylsalisylsyre eller naltrekson.
Inntak av Targiniq sammen med mat, drikke og alkohol
Hvis du drikker alkohol mens du tar Targiniq, kan du føle deg mer søvnig eller bli mer utsatt for å få alvorlige bivirkninger slik som overflatisk pusting med risiko for å slutte å puste samt bevisstløshet. Det anbefales ikke å drikke alkohol mens du tar Targiniq.
Du bør unngå å drikke grapefruktjuice mens du tar disse tablettene.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Graviditet
Bruk av disse tablettene bør så langt som mulig unngås under graviditet. Ved langtidsbruk under graviditet kan oksykodonhydroklorid gi abstinenssymptomer hos det nyfødte barnet. Hvis oksykodonhydroklorid gis under fødsel kan det oppstå åndedrettshemming (langsom, grunn pust) hos det nyfødte barnet.
Amming
Amming bør avbrytes under behandling med disse tablettene. Oksykodonhydroklorid går over i morsmelk. Det er ukjent om naloksonhydroklorid også går over i morsmelk. Risiko for barn som ammes kan derfor ikke utelukkes, spesielt etter inntak av flere doser av Targiniq.
Kjøring og bruk av maskiner
Targiniq kan påvirke evnen til å kjøre eller bruke maskiner. Dette er spesielt sannsynlig når du begynner å bruke Targiniq, etter doseøkning eller etter bytte fra et annet legemiddel. Disse bivirkningene forsvinner imidlertid når du har oppnådd en stabil Targiniq-dose.
Targiniq har vært forbundet med søvnighet og plutselige søvnepisoder. Dersom du opplever slike bivirkninger må du ikke kjøre eller bruke maskiner. Informér legen din dersom dette oppstår.
Spør legen om du kan kjøre eller bruke maskiner.
Targiniq inneholder laktose
Dette legemidlet inneholder laktose (melkesukker). Dersom legen har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen før du tar dette legemidlet.

3. Hvordan du bruker Targiniq

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Før du starter og regelmessig under behandlingen vil legen snakke med deg om hva du kan forvente fra bruken av Targiniq, når og hvor lenge du trenger å ta det, når du skal kontakte legen og når du må slutte med det (se også Dersom du avbryter behandling med Targiniq).
Targiniq er en depottablett, noe som innebærer at virkestoffene frigjøres over en lengre periode. Virkningen varer i 12 timer.
Du må svelge depottabletten hel, slik at den langsomme frisettingen av oksykodonhydroklorid fra depottabletten ikke påvirkes. Ikke del, tygg eller knus tablettene. Inntak av delte, tygde eller knuste tabletter kan føre til at kroppen din tar opp en dose av oksykodonhydroklorid som kan være dødelig (se avsnitt 3 "Dersom du tar for mye av Targiniq").
Hvis ikke legen har foreskrevet noe annet, er den vanlige dosen:
Ved behandling av smerter
Voksne
Den vanlige startdosen er 10 mg oksykodonhydroklorid/5 mg naloksonhydroklorid som depottablett(er) hver 12. time.
Legen bestemmer hvor mye du skal ta hver dag og hvordan du skal fordele døgndosen på morgen- og kveldsdose. Legen bestemmer også eventuelle nødvendige dosejusteringer under behandlingen. Dosen din vil bli justert etter ditt smertenivå og individuelle følsomhet. Du bør få den minste dosen som kreves for smertelindring. Hvis du allerede er blitt behandlet med opioider kan Targiniq-behandlingen startes med en større dose.
Maksimal døgndose er 160 mg oksykodonhydroklorid og 80 mg naloksonhydroklorid. Hvis du trenger en større dose kan legen din gi deg ekstra oksykodonhydroklorid uten naloksonhydroklorid. Maksimal døgndose av oksykodonhydroklorid skal imidlertid ikke overskride 400 mg. Naloksonhydroklorids gunstige effekt på tarmfunksjonen kan påvirkes hvis det gis ekstra oksykodonhydroklorid uten ekstra naloksonhydroklorid.
Hvis du bytter fra disse tablettene til et annet smertestillende opioidlegemiddel vil tarmfunksjonen din sannsynligvis forverres.
Hvis du får smerter mellom to doser av Targiniq, kan du trenge et hurtigvirkende smertestillende legemiddel. Targiniq er ikke egnet til dette. Snakk i så fall med legen.
Hvis du mener at virkningen av disse tablettene er for kraftig eller for svak, bør du snakke med legen eller apoteket om dette.
Ved behandling av rastløse bein-syndrom
Voksne
Den vanlige startdosen er 5 mg oksykodonhydroklorid/2,5 mg naloksonhydroklorid som depottablett(er) hver 12. time.
Legen bestemmer hvor mye Targiniq du skal ta hver dag og hvordan du skal fordele døgndosen på morgen- og kveldsdose. Legen bestemmer også eventuelle nødvendige dosejusteringer under behandlingen. Dosen din vil bli justert etter din individuelle følsomhet. Du bør få den minste dosen som kreves for å lindre dine symptomer på rastløse bein-syndrom.
Hvis du mener at virkningen av Targiniq er for kraftig eller for svak, bør du snakke med legen eller apoteket om dette.
Maksimal døgndose er 60 mg oksykodonhydroklorid og 30 mg naloksonhydroklorid.
Ved behandling av smerter eller rastløse bein-syndrom
Eldre pasienter
Dosejustering er vanligvis ikke nødvendig hos eldre pasienter med normal nyre- og/eller leverfunksjon.
Nedsatt lever- eller nyrefunksjon
Hvis du har nedsatt nyrefunksjon eller lett nedsatt leverfunksjon, vil legen foreskrive disse tablettene med spesiell forsiktighet. Hvis du har moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon, skal disse tablettene ikke brukes (se også punkt 2 "Bruk ikke Targiniq" og "Advarsler og forsiktighetsregler").
Barn og ungdom under 18 år
Targiniq er ikke undersøkt hos barn og ungdom under 18 år. Sikkerhet og effekt er ikke bekreftet hos barn og ungdom. Bruk av Targiniq er derfor ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år.
Bruksmåte
Inntas via munnen.
Svelg disse tablettene hele (uten tygging) med tilstrekkelig væske (1/2 glass vann). Du kan ta depottablettene med eller uten mat. Ta tablettene hver 12. time etter en fast tidsplan (f.eks. kl. 8 om morgenen og kl. 20 om kvelden). Ikke del, tygg eller knus depottablettene (se avsnitt 2 "Advarsler og forsiktighetsregler").
Behandlingsvarighet
Du skal vanligvis ikke bruke disse tablettene lengre enn du trenger. Hvis du får langtidsbehandling, bør legen regelmessig sjekke om du fortsatt trenger disse tablettene.
Dersom du tar for mye av Targiniq
Informér lege omgående hvis du har tatt mer enn foreskrevet dose av disse tablettene.
Overdosering kan medføre:
  • små pupiller
  • langsom og grunn pust (åndedrettshemming)
  • alt fra døsighet til bevisstløshet
  • lav muskelspenning (hypotoni)
  • lav puls
  • blodtrykksfall
  • en hjernesykdom (kjent som toksisk leukoencefalopati).
I alvorlige tilfeller kan det oppstå bevisstløshet (koma), væske i lungene og svikt i blodomløpet, som i enkelte tilfeller kan være dødelig.
Du bør unngå situasjoner som krever høy grad av årvåkenhet, f.eks. kjøring.
Dersom du har glemt å ta Targiniq
Dersom du har glemt å ta Targiniq eller hvis du har tatt en mindre dose enn foreskrevet, er det mulig at du ikke får noen smertestillende effekt.
Følg instruksene nedenfor dersom du har glemt å ta en dose:
  • Hvis tid for neste vanlige dose er om 8 timer eller mer: Ta den glemte dosen med en gang og fortsett med din vanlige doseringsplan.
  • Hvis tid for neste vanlige dose er om mindre enn 8 timer: Ta den glemte dosen. Vent deretter i 8 timer før du tar neste dose. Prøv å komme i rute igjen med din opprinnelige doseringsplan (f.eks. kl. 8 om morgenen og kl. 20 om kvelden). Ikke ta mer enn én dose innenfor en 8-timers-periode.
Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du avbryter behandling med Targiniq
Du må ikke avbryte behandlingen uten å snakke med legen.
Hvis du ikke har behov for videre behandling, skal du redusere døgndosen gradvis, etter å ha rådført deg med legen. På denne måten unngår du abstinenssymptomer som rastløshet, svettetokter og muskelsmerter.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Viktige bivirkninger eller tegn du skal være oppmerksom på, og hva du skal gjøre hvis du rammes
Kontakt nærmeste lege omgående hvis du rammes av noen av følgende viktige bivirkninger.
Langsom og grunn pust (åndedrettshemming) er den største faren ved overdosering med et opioid. Det oppstår hovedsakelig hos eldre og svake pasienter. Opioider kan også gi kraftig blodtrykksfall hos følsomme pasienter.
Følgende bivirkninger er sett hos pasienter som behandles for smerter
Vanlige (kan ramme inntil 1 av 10 personer)
  • magesmerter
  • forstoppelse
  • diaré
  • munntørrhet
  • fordøyelsesbesvær
  • oppkast
  • kvalme
  • tarmgass (flatulens)
  • nedsatt appetitt, inkl. tap av appetitt
  • svimmelhet eller følelse av at det går rundt for en
  • hodepine
  • hetetokter
  • følelse av uvanlig kraftløshet
  • tretthet eller utmattelse
  • kløe i huden
  • hudreaksjoner/ utslett
  • svetting
  • sterk svimmelhet
  • søvnvansker
  • døsighet
Mindre vanlige (kan ramme inntil 1 av 100 personer)
  • oppblåst mage
  • unormal tankegang
  • angst
  • forvirring
  • depresjon
  • nervøsitet
  • tetthet i brystet, spesielt hvis du allerede har sykdom i hjertets kransårer (koronarsykdom)
  • blodtrykksfall
  • abstinenssymptomer som uro/opphisselse
  • besvimelse
  • manglende energi
  • tørste
  • endret smakssans
  • hjertebank
  • galleveiskolikk
  • brystsmerter
  • generell sykdomsfølelse
  • smerter
  • hevelse i hender, ankler eller føtter
  • konsentrasjonsvansker
  • talevansker
  • skjelving
  • pustevansker
  • rastløshet
  • frysninger
  • økte leververdier
  • økt blodtrykk
  • nedsatt kjønnsdrift
  • rennende nese
  • hoste
  • overfølsomhet/ allergiske reaksjoner
  • vekttap
  • ulykkesskader
  • økt vannlatingsbehov
  • muskelkramper
  • muskelrykninger
  • muskelsmerter
  • svekket syn
  • epileptiske anfall (spesielt hos personer som har epilepsi eller har lett for å få kramper)
Sjeldne (kan ramme inntil 1 av 1000 personer)
  • økt puls
  • legemiddelavhengighet
  • tannforandringer
  • vektøkning
  • gjesping
Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
  • oppstemthet
  • sterk døsighet
  • impotens
  • mareritt
  • hallusinasjoner
  • overfladisk pusting
  • vannlatingsvansker
  • aggresjon
  • kribling i huden
  • oppstøt
  • Søvnapné (pustestopp under søvn)
Dersom virkestoffet oksykodonhydroklorid ikke kombineres med naloksonhydroklorid, er følgende andre bivirkninger sett:
Oksykodonhydroklorid kan gi pustevansker (åndedrettshemming), redusert størrelse på øyets pupill, muskelkramper i luftveiene og i glatt muskulatur, samt undertrykke hosterefleksen.
Vanlige (kan ramme inntil 1 av 10 personer)
  • endret humør og personlighetsforandring (f.eks. depresjon, ekstrem lykkefølelse)
  • nedsatt aktivitet
  • økt aktivitet
  • vannlatingsvansker
  • hikke
Mindre vanlige (kan ramme inntil 1 av 100 personer)
  • konsentrasjonsvansker
  • migrene
  • økt muskelspenning
  • ufrivillige muskelsammentrekninger
  • en tilstand hvor tarmen slutter å fungere som den skal (tarmslyng)
  • tørr hud
  • toleranseutvikling (behov for høyere doser)
  • nedsatt følsomhet for smerter eller berøring
  • koordinasjonsforstyrrelser
  • stemmeforandring (dysfoni)
  • væskeansamlinger
  • nedsatt hørsel
  • munnsår
  • svelgevansker
  • sårt tannkjøtt
  • forstyrret oppfatningsevne (f.eks. hallusinasjoner, derealisasjon)
  • hudrødme
  • uttørring (dehydrering)
  • uro/opphisselse
  • redusert nivå av kjønnshormoner som kan påvirke sædproduksjonen hos menn eller menstruasjonssyklus en hos kvinner
Sjeldne (kan ramme inntil 1 av 1000 personer)
  • kløende utslett (elveblest)
  • infeksjoner som forkjølelsessår eller herpes (som kan gi blemmer rundt munn eller kjønnsorganer)
  • økt appetitt
  • sort (tjæreaktig) avføring
  • tannkjøttsblødning
Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
  • akutte allergiske reaksjoner som påvirker hele kroppen (anafylaktiske reaksjoner)
  • økt følsomhet for smerter
  • uteblitt menstruasjon
  • abstinenssymptomer hos nyfødte
  • Dysfunksjon i Oddis sfinkter (en tilstand som påvirker normal funksjon i gallegangen)
  • problemer med gjennomstrømning av galle
  • tannråte
Følgende bivirkninger er sett hos pasienter som behandles for rastløse bein-syndrom
Svært vanlige (kan ramme flere enn 1 av 10 personer)
  • hodepine
  • døsighet
  • forstoppelse
  • kvalme
  • svetting
  • tretthet eller utmattelse
Vanlige (kan ramme inntil 1 av 10 personer)
  • nedsatt appetitt, inkl. tap av appetitt
  • søvnvansker
  • depresjon
  • svimmelhet eller følelse av at det går rundt for en
  • konsentrasjonsvansker
  • skjelving
  • kribling i hender eller føtter
  • svekket syn
  • sterk svimmelhet
  • hetetokter
  • blodtrykksfall
  • økt blodtrykk
  • magesmerter
  • munntørrhet
  • oppkast
  • økte leververdier (økt alanin- aminotransferase, økt gamma- glutamyltransferase)
  • kløe i huden
  • hudreaksjoner/utslett
  • brystsmerter
  • frysninger
  • smerter
  • tørste
Mindre vanlige (kan ramme inntil 1 av 100 personer)
  • nedsatt kjønnsdrift
  • plutselige søvnepisoder
  • smaksforstyrrelser
  • pustevansker
  • tarmgass
  • impotens
  • abstinenssymptomer som uro/opphisselse
  • hevelse i hender, ankler eller føtter
  • ulykkesskader
Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
  • overfølsomhet/ allergiske reaksjoner
  • unormal tankegang
  • angst
  • forvirring
  • nervøsitet
  • rastløshet
  • oppstemthet
  • hallusinasjoner
  • mareritt
  • epileptiske anfall (spesielt hos personer som har epilepsi eller har lett for å få kramper)
  • legemiddelavhengighet
  • sterk døsighet
  • talevansker
  • besvimelse
  • tetthet i brystet, spesielt hvis du allerede har sykdom i hjertets kransårer (koronarsykdom)
  • hjertebank
  • økt puls
  • overfladisk pusting
  • hoste
  • rennende nese
  • gjesping
  • oppblåst mage
  • diaré
  • aggresjon
  • fordøyelsesbesvær
  • oppstøt
  • tannforandringer
  • galleveiskolikk
  • muskelkramper
  • muskelrykninger
  • muskelsmerter
  • vannlatingsvansker
  • økt vannlatingsbehov
  • generell sykdomsfølelse
  • vekttap
  • vektøkning
  • følelse av uvanlig kraftløshet
  • manglende energi
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Targiniq

Oppbevares utilgjengelig for barn. Oppbevar dette legemidlet på et låst og trygt oppbevaringssted, der andre ikke kan få tilgang til det. Det kan forårsake alvorlig skade og være dødelig for mennesker, når det ikke er foreskrevet for dem.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen etter «EXP». Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevares ved høyst 25ºC.
Targiniq 5 mg/2,5 mg depottabletter skal oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Kun for bokser:
Brukes innen 6 måneder etter åpning.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Targiniq
Virkestoffer er: oksykodonhydroklorid og naloksonhydroklorid
Targiniq 5 mg/2,5 mg
Hver depottablett inneholder 5 mg oksykodonhydroklorid tilsvarende 4,5 mg oksykodon, og 2,5 mg naloksonhydroklorid som 2,37 mg naloksonhydrokloriddihydrat tilsvarende 2,25 mg nalokson.
Targiniq 10 mg/5 mg
Hver depottablett inneholder 10 mg oksykodonhydroklorid tilsvarende 9 mg oksykodon, og 5 mg naloksonhydroklorid som 5,45 mg naloksonhydrokloriddihydrat tilsvarende 4,5 mg nalokson.
Targiniq 20 mg/10 mg
Hver depottablett inneholder 20 mg oksykodonhydroklorid tilsvarende 18 mg oksykodon, og 10 mg naloksonhydroklorid som 10,9 mg naloksonhydrokloriddihydrat tilsvarende 9 mg nalokson.
Targiniq 40 mg/20 mg
Hver depottablett inneholder 40 mg oksykodonhydroklorid tilsvarende 36 mg oksykodon. og 20 mg naloksonhydroklorid som 21,8 mg naloksonhydrokloriddihydrat tilsvarende 18 mg nalokson.
Andre innholdsstoffer er:
Targiniq 5 mg/2,5 mg
Tablettkjerne:
Etylcellulose, stearylalkohol, laktosemonohydrat, talkum, magnesiumstearat, hydroksypropylcellulose.
Tablettdrasjering:
Polyvinylalkohol, delvis hydrolysert, titandioksid (E171), makrogol 3350, talkum, briljantblå FCF (E133).
Targiniq 10 mg/5 mg
Tablettkjerne:
Povidon K30, etylcellulose, stearylalkohol, laktosemonohydrat, talkum, magnesiumstearat.
Tablettdrasjering:
Polyvinylalkohol, delvis hydrolysert, titandioksid (E171), makrogol 3350, talkum.
Targiniq 20 mg/10 mg
Tablettkjerne:
Povidon K30, etylcellulose, stearylalkohol, laktosemonohydrat, talkum, magnesiumstearat.
Tablettdrasjering:
Polyvinylalkohol, delvis hydrolysert, titandioksid (E171), makrogol 3350, talkum, rødt jernoksid (E172).
Targiniq 40 mg/20 mg
Tablettkjerne:
Povidon K30, etylcellulose, stearylalkohol, laktosemonohydrat, talkum, magnesiumstearat.
Tablettdrasjering:
Polyvinylalkohol, delvis hydrolysert, titandioksid (E171), makrogol 3350, talkum, gult jernoksid (E172).
Hvordan Targiniq ser ut og innholdet i pakningen
Targiniq 5 mg/2,5 mg
Blå, avlange tabletter, med nominell lengde 9,5 mm og filmdrasjering, preget med “OXN” på den ene siden og “5” på den andre.
Targiniq 10 mg/5 mg
Hvite, avlange tabletter, med nominell lengde 9,5 mm og filmdrasjering, preget med “OXN” på den ene siden og “10” på den andre.
Targiniq 20 mg/10 mg
Rosa, avlange tabletter, med nominell lengde 9,5 mm og filmdrasjering, preget med “OXN” på den ene siden og “20” på den andre.
Targiniq 40 mg/20 mg
Gule, avlange tabletter, med nominell lengde 14 mm og filmdrasjering, preget med “OXN” på den ene siden og “40” på den andre.
Disse tablettene er tilgjengelige i blisterpakninger med 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 og 100 og i en boks med barnesikret lokk som inneholder 100 tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser og beholdertyper vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Mundipharma AS
Lysaker torg 5
N-1366 Lysaker
Tilvirker
Fidelio Healthcare Limburg GmbH
Mundipharmastrasse 2
65549 Limburg
Tyskland
eller
Mundipharma DC B.V.
Leusderend 16
3832 RC Leusden
Nederland
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 13.10.2023
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no