I noen situasjoner må du være spesielt forsiktig når du bruker Qlaira eller andre kombinasjons-p-piller, og du må kanskje også regelmessig undersøkes av lege. Dersom tilstanden utvikler seg eller forverres ved bruk av Qlaira, må du også rådføre deg med legen din.

• dersom en nær slektning har eller har hatt brystkreft
• dersom du har hatt en sykdom i leveren eller galleblæren
• dersom du har gulsott
• dersom du har diabetes
• dersom du er deprimert
• dersom du har Crohns sykdom eller kronisk betennelsessykdom i tarmen (ulcerøs kolitt)
• dersom du har bindevevssykdom (systemisk lupus erythematosus SLE – en sykdom som påvirker immunforsvaret ditt)
• dersom du har såkalt hemolytisk uremisk-syndrom (HUS – en sykdom med blodpropper som gir nyresvikt)
• dersom du har en arvelig sykdom i de røde blodcellene (sigdcellesykdom)
• dersom du har svært høyt fettinnhold i blodet (hypertriglyseridemi) eller noen i familien din har hatt denne tilstanden. Hypertriglyseridemi er forbundet med økt risiko for å utvikle betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt)
• dersom du skal gjennomgå en operasjon, eller du blir sengeliggende i en lang periode (se avsnitt 2 "Blodpropp")
• dersom du nettopp har født har du økt risiko for å få blodpropp. Du bør spørre legen din om hvor raskt etter fødselen du kan begynne å bruke Qlaira
• dersom du har betennelse i blodårene under huden (overfladisk tromboflebitt)
• dersom du har åreknuter
• dersom du har epilepsi (se ”Andre legemidler og Qlaira”)
• dersom du har en sykdom som først viste seg under svangerskap eller tidligere bruk av kjønnshormoner f.eks. hørselstap, blodsykdom (porfyri), hudutslett med blærer under svangerskap (herpes gestationis), nervesykdom som medfører plutselige kroppsbevegelser (Sydenhams chorea)
• dersom du har eller noen gang har hatt gulbrune pigmentflekker, såkalte "svangerskapsflekker", særlig i ansiktet (kloasme). Dersom dette er tilfelle, skal du unngå å bli utsatt for direkte sollys eller ultrafiolett lys.
• dersom du har arvelig eller ervervet angioødem. Slutt å ta Qlaira og oppsøk lege umiddelbart hvis du får symptomer som opphovning av ansiktet, tungen og/eller hals og/eller problemer med å svelge eller elveblest i tillegg til pusteproblemer som kan tyde på angioødem. Preparater som inneholder østrogener kan forårsake eller forverre symptomer på angioødem.
• dersom du har nedsatt hjerte- eller nyrefunksjon.

Rådfør deg med lege før du bruker Qlaira.

Bruk av kombinerte hormonelle prevensjonsmidler som Qlaira innebærer økt risiko for blodpropp sammenlignet med ingen bruk. I sjeldne tilfeller kan blodpropper blokkere blodårene og gi alvorlige problemer.

Blodpropper kan utvikle seg

• i blodårer kalt vener (såkalt venøs trombose eller venøs tromboembolisme)
• i blodårer kalt arterier (såkalt arteriell trombose eller arteriell tromboembolisme).

Det er ikke alltid man blir helt frisk etter en blodpropp. I sjeldne tilfeller kan det oppstå varige skader, og i svært sjeldne tilfeller kan de være dødelige.

Oppsøk akutt medisinsk hjelp dersom du merker noen av følgende tegn eller symptomer.

Risiko for å utvikle blodpropp i en vene er høyest det første året ved første gangs bruk av et kombinert hormonelt prevensjonsmiddel. Risikoen kan også være økt dersom bruk av et kombinert hormonelt prevensjonsmiddel (det samme preparatet eller et annet preparat) gjenopptas etter en pause på 4 uker eller mer.

Etter det første året blir risikoen lavere, men er alltid noe økt sammenlignet med ingen bruk. Når du slutter å bruke Qlaira går risikoen for blodpropp tilbake til det normale innen noen få uker.

Risikoen avhenger av din totalrisiko for blodpropp og hvilken type kombinert hormonelt prevensjonsmiddel du bruker.

Den totale risikoen for blodpropp i beinet eller lungene med Qlaira er liten.

Risikoen for blodpropp med Qlaira er liten, men noen tilstander vil øke risikoen. Risikoen er økt:

Risikoen for å få blodpropp øker jo flere tilstander du har.
Flyreise (>4 timer) kan midlertidig øke risikoen for blodpropp, spesielt hvis du har noen av de andre faktorene som er angitt.

Det er viktig at du informerer legen din dersom noen av disse tilstandene gjelder deg, selv om du er usikker. Legen din kan avgjøre om bruk av Qlaira må avbrytes.

Det er viktig at du informerer legen dersom noen av tilstandene overfor endrer seg mens du bruker Qlaira, f.eks. et nært familiemedlem får en blodpropp uten kjent årsak, eller du går mye opp i vekt.

På samme måte som en blodpropp i en vene, kan en blodpropp i en arterie forårsake alvorlige problemer. Den kan f.eks. forårsake hjerteinfarkt eller slag.

Det er viktig å legge merke til at risikoen for hjerteinfarkt eller slag ved bruk av Qlaira er svært liten, men kan øke:

• etter hvert som du blir eldre (spesielt over ca. 35 år)
• dersom du røyker. Når du bruker et kombinert hormonelt prevensjonsmiddel som Qlaira, rådes du til å slutte å røyke. Dersom du ikke er i stand til å slutte å røyke og du er over 35 år, vil legen råde deg til å bruke en annen prevensjonsmetode.
• dersom du er overvektig
• dersom du har høyt blodtrykk som ikke kontrolleres med behandling
• dersom et nært familiemedlem har hatt hjerteinfarkt eller slag i ung alder (under cirka. 50 år). I så fall kan du også ha høyere risiko for å få hjerteinfarkt eller slag.
• dersom du eller noen i nær familie har høyt fettinnhold i blodet (kolesterol eller triglyserider)
• dersom du får migrene, spesielt "migrene med aura"
• dersom du har hjerteproblemer (hjerteklaffeil, rytmeforstyrrelse som kalles forkammerflimmer)
• dersom du har diabetes.

Dersom du har flere enn én av disse tilstandene eller dersom noen av dem er spesielt alvorlige, kan risikoen for å utvikle blodpropp øke ytterligere.

Det er viktig at du informerer legen dersom noen av tilstandene overfor endrer seg mens du bruker Qlaira, f.eks. at du begynner å røyke, et nært familiemedlem får blodpropp uten kjent årsak eller du går mye opp i vekt.

Brystkreft forekommer noe hyppigere hos kvinner som bruker kombinasjons-p-piller, men det er uvisst om det skyldes denne behandlingen. Det kan f.eks. også skyldes at flere svulster oppdages hos kvinner som bruker kombinasjons-p-piller fordi de undersøkes oftere av lege. Risikoen for å få brystsvulster avtar gradvis etter at behandlingen med kombinasjons-p-piller avsluttes. Det er viktig at du sjekker brystene dine jevnlig og kontakter legen din hvis du kjenner en kul.

I sjeldne tilfeller er det rapportert om godartede levertumorer, og enda sjeldnere om ondartede levertumorer hos kvinner som bruker kombinasjons-p-piller. I enkelte tilfeller har disse tumorene ført til livstruende indre blødninger. Dersom du opplever uvanlig sterke magesmerter, må du ta kontakt med legen din.

Noen undersøkelser tyder på at langvarig bruk av p-pillen øker kvinnens risiko for å utvikle kreft i livmorhalsen. Men det er uklart i hvilken grad seksuell atferd eller andre faktorer, f.eks. HPV (humant papillomavirus), øker denne risikoen.

Noen kvinner som bruker prevensjonsmidler, inkludert Qlaira, har rapportert om depresjon eller nedstemthet. Depresjon kan være alvorlig, og kan noen ganger føre til selvmordstanker. Dersom du opplever humørforandringer og symptomer på depresjon, må du kontakte legen din så raskt som mulig for å få medisinske råd.

I løpet av de første få månedene du tar Qlaira, kan du få uventede blødninger. Vanligvis starter blødningen på dag 26, dvs. den dagen du tar den andre mørkerøde tabletten, eller i løpet av de(n) påfølgende dagen(e). Opplysninger fra kvinner som førte dagbok under en klinisk undersøkelse av Qlaira, viser at det ikke er uvanlig å oppleve uventede blødninger i løpet av en syklus (10-18 % av brukerne gjorde det). Dersom de uventede blødningene inntreffer mer enn 3 måneder på rad, eller dersom de først begynner etter noen måneder, må legen din undersøke årsaken til dette.

Opplysninger fra kvinner som førte dagbok under en klinisk undersøkelse av Qlaira, viser at det ikke er uvanlig at den regelmessige blødningen etter dag 26 uteblir (forekom i ca. 15 % av syklusene).

Dersom du har tatt alle tablettene korrekt, ikke har hatt oppkast eller kraftig diaré, og du ikke har brukt noen andre legemidler, er det svært usannsynlig at du er gravid.

Dersom den forventede blødningen ikke kommer to ganger på rad eller du ikke har tatt tablettene korrekt, kan det hende at du er gravid. Kontakt legen din umiddelbart. Ikke begynn på neste brett før du er sikker på at du ikke er gravid.