Paracet Karo Pharma smeltetabletter

Innledning | Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Informasjon til pasienter | Helsepersonell

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
  • Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter 3 dager med feber eller 5 dager med smerte.
  • Kontakt lege etter 3 dager dersom barnet ditt ikke blir bedre eller hvis barnet blir verre.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Paracet er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Paracet
  3. Hvordan du bruker Paracet
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Paracet
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Paracet er og hva det brukes mot

Paracet er et smertestillende og febernedsettende middel. Paracet inneholder virkestoffet paracetamol som har en smertestillende effekt som trolig skyldes at dannelsen av smertefremkallende stoffer (prostaglandiner) motvirkes. Den febernedsettende effekten skyldes påvirkning av varmeregulerende sentre i hjernen.
Til voksne og barn over 13 kg (over 2 år): Korttidsbehandling av
  • feber for eksempel ved forkjølelse og influensa
  • milde til moderate smerter, som for eksempel hodepine, tannpine, menstruasjonssmerter, muskelsmerter og leddsmerter
Ved høy feber må du ta kontakt med lege.

2. Hva du må vite før du bruker Paracet

Bruk ikke Paracet
  • dersom du er allergisk overfor paracetamol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • dersom du har alvorlig leversvikt.
  • dersom du ikke tåler aspartam (lider av fenylketonuri).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Paracet
  • dersom du har hatt lever- eller nyreproblemer
  • dersom du har svekket ernæringstilstand pga. spisevegring (anoreksi), feilernæring eller alkoholmisbruk. Du kan være mer utsatt for leverskade og bør bruke lavere doser
  • ved febertilstander hos barn. Behandlingen bør være kortvarig
  • ved feber og smerter av ukjent årsak
Ved langtidsbruk (mer enn 3 måneder) av Paracet med inntak annenhver dag eller oftere, kan hodepine utvikles eller forverres og bør ikke behandles med økning av dosen. Ved mistanke om hodepine fremkalt av Paracet bør lege kontaktes.
Følg anbefalt dosering, for stor dose av Paracet kan gi alvorlig leverskade.
Langtidsbruk kan forårsake utvikling av nyreskade.
Andre legemidler og Paracet
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Visse andre legemidler kan påvirke eller påvirkes av Paracet:
  • Legemidler mot blodpropp som warfarin. Ved regelmessig bruk og vedvarende dosering av Paracet kan effekten av det blodfortynnende legemiddelet øke og dermed gi større risiko for blødninger. Snakk med legen din om dosering av Paracet hvis du også bruker warfarin.
  • Legemidler brukt i behandling av epilepsi som for eksempel karbamazepin, fenobarbital og fenytoin.
  • Rifampicin og isoniazid (visse antibiotika som brukes i behandling av tuberkulose).
  • Probenecid som brukes i behandling av urinsyregikt.
  • Johannesurt (et plantebasert legemiddel).
  • Liksisenatid som brukes i behandling mot diabetes.
  • Legemidler som inneholder resiner som kolestyramin, kolestipol og kolesevelam (midler mot forhøyet kolesterol i blodet) reduserer opptaket av paracetamol.
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker:
  • flukloksacillin (et antibiotikum), på grunn av en alvorlig risiko for en blod- og væskeforstyrrelser (metabolsk acidose med høyt aniongap) som skal behandles øyeblikkelig og som kan forekomme spesielt i tilfeller med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, blodforgiftning (når bakterier og giftstoffene deres finnes i blodomløpet og skader organer), underernæring, kronisk alkoholmisbruk og der maksimalt antall daglige doser paracetamol er brukt.
Ikke bruk Paracet samtidig med andre legemidler som også inneholder paracetamol uten å først snakke med lege eller apotek.
Inntak av Paracet sammen med alkohol
Paracet skal brukes med forsiktighet og i lavere doser av personer som har et høyt alkoholforbruk på grunn av fare for leverskade.
Graviditet, amming og fertilitet
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Hvis nødvendig kan Paracet brukes under graviditet. Du bør bruke den lavest mulige dosen som reduserer smerten og/eller feberen din, og behandlingsvarigheten bør være så kort som mulig. Kontakt lege evt. jordmor hvis smerten eller feberen ikke går ned, eller hvis du har behov for å ta dette legemidlet oftere.
Paracet går over i morsmelk, men virkning på barn som ammes er ikke sannsynlig. Kontakt lege eller apotek før du tar dette legemidlet.
Kjøring og bruk av maskiner
Paracet påvirker ikke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Paracet inneholder aspartam (E 951)
Dette legemidlet inneholder 30 mg aspartam i hver smeltetablett. Aspartam er en kilde til fenylalanin. Fenylalanin kan være skadelig hvis du har PKU (fenylketonuri/Føllings sykdom), en sjelden, arvelig sykdom hvor kroppen ikke klarer å bryte ned aminosyren fenylalanin som derfor hoper seg opp.

3. Hvordan du bruker Paracet
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg. Snakk med lege eller apotek hvis du er usikker.
Bruksanvisning for åpning av blisterfolien:
Dette legemidlet er pakket i en avrivbar, barnesikker, perforert enkelt-dose blister.
Ta ut en dose ved å rive langs den perforerte linjen på blisterarket og dra av folien på blisteren for å få ut tabletten.
Bruk hos barn
Til barn bør du beregne dosen individuelt ut ifra barnets vekt. Gi cirka 15 mg pr. kg kroppsvekt inntil 4 ganger i døgnet. Det bør gå minst 4-6 timer mellom hver dose. Maksimal døgndose er 75 mg pr. kg kroppsvekt.
Som en forenkling er veiledende doser delt inn i vektklasser med en omtrentlig aldersangivelse. Velg dose ut fra barnets vekt:

Barn 13-25 kg (2-7 år):

1 smeltetablett inntil 4 ganger i døgnet. Det bør gå minst 4-6 timer mellom hver dose.

 

 

Barn 26-39 kg (7-12 år):

2 smeltetabletter inntil 4 ganger i døgnet. Det bør gå minst 4-6 timer mellom hver dose.

Til barn under 3 år skal smeltetablettene oppløses i en teskje vann eller melk for å unngå at deler av tabletten kommer ned i luftrøret. Unngå fruktsaft da dette kan gi bitter smak.
Til barn eldre enn 3 år kan smeltetablettene løses opp i munnen.
Til barn over 40 kg og voksne anbefales Paracet 500 mg tabletter eller brusetabletter.
Kontakt lege hvis symptomene forverres eller dersom feber eller smerte ikke blir bedre etter 3 dager. Bruk av Paracet i mer enn 3 dager til barn under 18 år skal kun skje etter råd fra lege.
Kontakt lege hvis barnet ditt er veldig slapt, ikke vil spise og drikke eller har tapt mye væske som følge av oppkast og diaré.
Ikke gi høyere doser enn det som er anbefalt. Da øker risikoen for alvorlig leverskade.
Man bør benytte den laveste dosen som er nødvendig for å oppnå effekt og med kortest mulig behandlingsvarighet.
Dersom du tar for mye av Paracet
Ved overdosering av Paracet, kan det oppstå leverskade. Inntak av over 10-12 g paracetamol hos voksne gir stor risiko for alvorlig leverskade, som kan være dødelig.
Symptomer på overdosering kan komme først etter at det har gått 1,5 døgn eller mer. Du må derfor ikke vente, men straks kontakte lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel, eller hvis du tror at et barn kan ha fått i seg dette legemidlet ved et uhell, slik at motgift kan bli gitt.
Dersom du har glemt å ta Paracet
Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose. Ta neste dose til vanlig tid.
Dersom du avbryter behandling med Paracet
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 1 000 personer):
Overfølsomhetsreaksjoner, allergiske hudreaksjoner som utslett, redusert antall hvite blodceller og blodplater, blodmangel (anemi), påvirkning av leverfunksjon.
Svært sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer):
Krampe i bronkienes muskulatur som fører til pustebesvær, alvorlig allergisk reaksjon (anafylaksi), hevelse i ansiktet eller halsen (angioødem), kløe.
Det har blitt rapportert om svært sjeldne tilfeller av alvorlige hudreaksjoner som Stevens-Johnson syndrom (en tilstand hvor huden nedbrytes og blir rød, blodig, med blemmer eller skorpedannelse) og toksisk epidermal nekrolyse (en tilstand med blemmer og avskalling av hudens ytterste lag).
Bivirkninger med ikke kjent frekvens (kan forekomme hos et ukjent antall personer):
Fiksert legemiddelutslett (runde eller ovale flekker av rød og hoven hud som oppstår på samme sted hvis legemiddelet tas igjen).
Kontakt lege umiddelbart hvis du får en alvorlig hudreaksjon eller allergisk reaksjon. Leverpåvirkning ved bruk av paracetamol har oppstått ved alkoholmisbruk.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Paracet

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisteret etter "Utløpsdato". Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Paracet
  • Virkestoff er paracetamol. Hver smeltetablett inneholder 250 mg paracetamol.
  • Andre hjelpestoffer er mannitol (E 421), krysspovidon, aspartam (E 951), banansmak, magnesiumstearat, polymetakrylater, kolloidal vannfri silika.
Hvordan Paracet ser ut og innholdet i pakningen
Paracet smeltetabletter er hvite, runde smeltetabletter pakket i blistere.
Pakningsstørrelse: 12 tabletter i hver eske.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Karo Pharma AS
Østensjøveien 27
Postboks 6733 Etterstad
0609 Oslo
Norge
tlf.: 22 99 86 00
e-post: sales@karopharma.no
Tilvirker
Ethypharm
Z.I. de Saint Arnoult
28170 Châteauneuf-en-Thymerais
Frankrike
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 28.05.2024
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no