Fortell legen din om du noen gang har hatt et av de følgende problemer før du begynner behandlingen, da disse kan komme tilbake eller forverres under behandling med Novofem. Hvis dette er tilfelle bør du oppsøke lege oftere for kontroll:

• Fibroider i livmoren
• Vekst av livmorslimhinnevev utenfor livmoren (endometriose) eller har tidligere hatt økt vekst av livmorslimhinnen (endometriehyperplasi)
• Økt risiko for å utvikle blodpropp, (se «Blodpropp i en vene (venøs tromboembolisme)»)
• Økt risiko for å få østrogensensitiv kreft (som f.eks. hvis du har en mor, søster eller bestemor som har hatt brystkreft)
• Høyt blodtrykk
• En leversykdom slik som en godartet svulst i leveren
• Diabetes
• Gallesten
• Migrene eller sterk hodepine
• En sykdom i immunsystemet som påvirker mange organer i kroppen (systemisk lupus erythematosus, SLE)
• Epilepsi
• Astma
• En sykdom som påvirker trommehinnen og hørselen (otosklerose)
• Svært høyt nivå av fett i blodet (triglyserider)
• Væskeopphopning som skyldes hjerte- eller nyreproblemer
• En tilstand der skjoldbruskkjertelen ikke klarer å produsere nok tyreoidhormon (hypotyreose) og du får tyreoidhormon-substitusjonsbehandling
• En arvelig tilstand som forårsaker tilbakevendende episoder med alvorlig opphovning (arvelig angioødem) eller hvis du har hatt episoder med rask opphovning av hendene, ansiktet, føttene, leppene, øynene, tungen, svelget (luftveisblokade) eller fordøyelseskanalen (ervervet angioødem)
• Laktoseintoleranse.

Hvis du merker noen av de følgende tilstander når du bruker HRT:

• Noen av tilstandene nevnt i avsnittet «Bruk ikke Novofem»
• Gulfarging av hud eller det hvite i øynene (gulsott). Dette kan være tegn på en leversykdom
• Hevelser i ansiktet, tunge og/eller hals og/eller problemer med å svelge eller elveblest, sammen med pustevansker, da dette kan tyde på angioødem
• En markant stigning av blodtrykket (symptomer kan være hodepine, tretthet eller svimmelhet)
• Migrenelignende hodepine for første gang
• Hvis du blir gravid
• Dersom du merker tegn til blodpropp som f.eks.:

  • smertefull hevelse og rødhet i bena
  • plutselig brystsmerte
  • pustevanskeligheter.

  
  For ytterligere informasjon, se «Blodpropp i en vene (venøs tromboembolisme)».

Merk: Novofem er ikke et prevensjonsmiddel. Dersom det er mindre enn 12 måneder siden siste menstruasjon eller du er under 50 år, kan det være at du fremdeles har behov for prevensjon for å hindre graviditet. Rådfør deg med legen.

Bruk av HRT med østrogen alene vil øke risikoen for økt tykkelse av livmorslimhinnen (endometriehyperplasi) og kreft i livmorslimhinnen (endometriekreft).
Progestogenet i Novofem, beskytter deg mot denne økte risikoen.

Sammenligne
Hos kvinner i alderen mellom 50 og 65 år som fremdeles har livmor og som ikke tar HRT, vil i gjennomsnitt 5 av 1 000 få diagnosen endometriekreft.
For kvinner i alderen 50 til 65 år som fremdeles har livmor og som tar østrogen-alene HRT, vil mellom 10 og 60 av 1 000 bli diagnostisert med endometriekreft (dvs. mellom 5 og 55 ekstra tilfeller) avhengig av dosen og hvor lenge de har tatt det.

Du vil få en månedlig blødning (såkalt bortfallsblødning) når du bruker Novofem. Hvis du i tillegg til din månedlige blødning har uventet blødning eller dråper av blod (sporblødning) som:

• fortsetter i mer enn de første 6 månedene
• begynner etter at du har brukt Novofem i mer enn 6 måneder
• forsetter etter at du har sluttet med å bruke Novofem

oppsøk legen din umiddelbart.

Data fra studier viser at hormonsubstitusjonsbehandling (HRT) med østrogen-progestogen eller HRT med østrogen alene øker risikoen for brystkreft. Den økte risikoen avhenger av hvor lenge du bruker HRT. Den ekstra risikoen blir tydeligere i løpet av 3 års bruk. Etter avsluttet HRT-behandling vil den økte risikoen minske med tiden, men risikoen kan vedvare i 10 år eller mer hvis du har brukt HRT i mer enn 5 år.

Sammenligne
Hos kvinner i alderen 50 til 54 år som ikke bruker HRT vil i gjennomsnitt 13 til 17 av 1 000 få diagnosen brystkreft i løpet av en 5-årsperiode.
For kvinner på 50 år som begynner å ta HRT med østrogen alene i 5 år vil det være 16-17 tilfeller per 1 000 brukere (dvs. 0 til 3 ekstra tilfeller).
For kvinner på 50 år som bruker HRT med østrogen-progestogen i 5 år vil antallet tilfeller være 21 hos 1 000 brukere (dvs. 4-8 ekstra tilfeller).

For kvinner i alderen 50 til 59 år som ikke tar HRT vil gjennomsnittlig 27 av 1 000 bli diagnostisert med brystkreft over en 10-årsperiode.
For kvinner på 50 år som begynner å ta HRT med østrogen alene i 10 år vil det være 34 tilfeller per 1 000 brukere (dvs. 7 ekstra tilfeller).
For kvinner på 50 år som begynner å ta HRT med østrogen-progestogen i 10 år vil det være 48 tilfeller per 1 000 brukere (dvs. 21 ekstra tilfeller).

Du rådes i tillegg til å delta i mammografiprogrammet, når du tilbys dette. Det er viktig at du ved mammografiundersøkelsen sier fra om at du bruker HRT til den sykepleier/helsepersonell som tar røntgenbildet, dette fordi HRT kan øke brystvevstettheten noe som kan påvirke resultatet av mammografiundersøkelsen. Ved økt brystvevstetthet kan det hende at ikke alle kuler vil bli oppdaget ved mammografi.

Eggstokkreft er sjeldent - langt mer sjeldent enn brystkreft. Bruk av østrogen alene eller østrogen-progestogen i kombinasjon er forbundet med en noe økt risiko for eggstokkreft.
Risikoen for eggstokkreft varierer med alder. For eksempel, av 2 000 kvinner i alderen 50-54 som ikke bruker hormonsubstitusjonsbehandling, vil omtrent 2 bli diagnostisert med eggstokkreft i løpet av en 5 års periode. For kvinner som har brukt hormonsubstitusjonsbehandling i 5 år vil det være omtrent 3 tilfeller per 2 000 brukere (dvs. omtrent ett ekstra tilfelle).

Risikoen for blodpropp i venene er ca. 1,3 til 3 ganger høyere hos kvinner som bruker HRT sammenlignet med kvinner som ikke bruker HRT, spesielt i løpet av det første året en tar det.

Blodpropp kan være alvorlig, og hvis den vandrer til lungene kan det forårsake brystsmerte, andpustenhet, besvimelse eller til og med død.

Du er mer tilbøyelig til å få blodpropp i venene dine når du blir eldre, og dersom noen av følgende tilstander gjelder deg. Informer legen hvis noen av disse tilstandene gjelder deg:

• Du er ikke i stand til å gå over en lengre periode på grunn av en stor operasjon, skade eller sykdom (se også under avsnitt 3, «Dersom du må ha en operasjon»)
• Du er alvorlig overvektig (BMI > 30 kg/m²)
• Du har et blodlevringsproblem som trenger langvarig behandling med medisin brukt til å forebygge blodpropp
• Dersom noen av dine nære slektninger noen gang har hatt blodpropp i benet, lungen eller et annet organ
• Du har systemisk lupus erytematosus (SLE)
• Du har kreft.

Vedrørende tegn på blodpropp, se «Avbryt behandlingen med Novofem og oppsøk en lege umiddelbart».

Sammenligne
Hos kvinner i 50-årene som ikke tar HRT er det forventet at i gjennomsnitt 4-7 av 1 000 får blodpropp i en vene i løpet av en 5-årsperiode.
Hos kvinner i 50-årene som har tatt østrogen-progestogen HRT i mer enn 5 år, vil det være 9 til 12 tilfeller av 1 000 brukere (dvs. 5 ekstra tilfeller).

Det er ingen bevis for at HRT vil forhindre et hjerteinfarkt.
Kvinner over 60 år som tar østrogen-progestogen HRT har en liten grad av økt sannsynlighet for å utvikle hjertesykdom sammenlignet med de som ikke tar noen form for HRT.

Risikoen for å få hjerneslag er ca. 1,5 ganger høyere hos kvinner som bruker HRT enn hos de som ikke bruker HRT. Antall ekstra tilfeller av hjerneslag på grunn av bruk av HRT vil øke med alder.

Sammenligne
Hos kvinner i 50-årene som ikke tar HRT er det i gjennomsnitt forventet at 8 av 1 000 vil få et hjerneslag i løpet av en 5-årsperiode.
Hos kvinner i 50-årene som tar HRT i mer enn 5 år, vil antall tilfeller være 11 av 1 000 brukere (dvs. 3 ekstra tilfeller).

HRT forhindrer ikke hukommelsestap. Det er noe bevis for en høyere risiko for hukommelsestap hos kvinner som starter å bruke HRT etter 65-årsalderen. Rådfør deg med legen din.